Raamovereenkomst voor gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen.

De opdracht omvat het sluiten van een raamovereenkomst voor de levering van gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen (CSTD's) voor een periode van twee jaar, en een mogelijkheid tot stilzwijgende verlenging van 2 x één jaar. De aangeboden bereidingssystemen moeten voldoen aan de NIOSH definitie. De opdracht omvat het sluiten …

CPV: 33140000 Material médico de consumo
Prazo:
13 de Maio de 2025 às 10:00
Tipo de prazo:
Submissão da oferta
Local de execução:
Raamovereenkomst voor gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen.
Local de premiação:
AZ Sint-Jan Brugge AV
Número do prémio:
PPP103-2632/5169/APO-2025/01-VDL

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : AZ Sint-Jan Brugge AV
Rechtsvorm van de koper : Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Raamovereenkomst voor gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen.
Beschrijving : De opdracht omvat het sluiten van een raamovereenkomst voor de levering van gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen (CSTD's) voor een periode van twee jaar, en een mogelijkheid tot stilzwijgende verlenging van 2 x één jaar. De aangeboden bereidingssystemen moeten voldoen aan de NIOSH definitie.
Identificatiecode van de procedure : a79bd982-032f-4955-a173-0a58f092c381
Interne identificatiecode : PPP103-2632/5179/APO-2025/01-VDL
Type procedure : Openbaar
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33140000 Medische verbruiksartikelen

2.1.3 Waarde

Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 6 000 000 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Louter nationale uitsluitingsgronden : (zie UEA)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Raamovereenkomst voor bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen.
Beschrijving : De opdracht omvat het sluiten van een raamovereenkomst voor de levering van gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen (CSTD's) voor een periode van twee jaar, en een mogelijkheid tot stilzwijgende verlenging van 2 x één jaar. De aangeboden bereidingssystemen moeten voldoen aan de NIOSH definitie.
Interne identificatiecode : APO-2025/01_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33140000 Medische verbruiksartikelen
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33140000 Medische verbruiksartikelen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Ruddershove 10
Stad : Brugge
Postcode : 8000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Sint-Jan Brugge AV - Campus Sint-Jan

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Ringlaan 15
Stad : Eeklo
Postcode : 9900
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Eeklo ( BE233 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Alma

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 24 Maand

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 2
Overige informatie over verlengingen : De opdracht bevat twee verlengingen.

5.1.5 Waarde

Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 6 000 000 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver bewijst dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG.Minimumeisen: De gevraagde documenten moeten toegevoegd worden aan de offerte en geldig zijn op datum van opening van de offertes.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Een lijst van de voornaamste leveringen die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.Minimumeisen: Er wordt verwacht dat de inschrijver minimaal 3 gelijkwaardige ziekenhuizen (25.000 bereidingen per jaar) als klant heeft waar het de hoofdleverancier van CSTD's is. Gelieve dit aan te tonen door een attest toe te voegen getekend door de verantwoordelijke van aangegeven referentieziekenhuizen, waar vermeld wordt hoeveel bereidingen gemaakt worden per jaar.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver heeft een uitgewerkt proactief beleid om stockbreuken te voorkomen. Hieronder begrijpen we o.a. forecast, opvolging verbruikscijfers en niveau van veiligheidsstock. Dit beleid staat beschreven in een noodplan in geval van onderbreking van de productie door een ramp, staking, uitvallen van een machine of andere onvoorziene omstandigheden. Minimumeisen: Volgende aspecten moeten minimaal duidelijk beschreven zijn in de offerte: 1. Procedure hoe forecast opgevolgd wordt. 2. Procedure hoe verbruikscijfers opgevolgd worden. 3. Procedure mbt veiligheidsvoorraad met omvang van deze veiligheidsvoorraad. 4. Uitgeschreven noodplan.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. Dit omvat - een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindproduct, - beheer van alle mogelijke gegevens, zoals klachten - actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping.Minimumeisen: Bewijs bij offerte toevoegen.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs,...) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. De leverancier garandeert om steeds originele producten te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten. Minimumeisen: Bewijs bij offerte toevoegen.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Mondelinge en schriftelijke communicatie tussen ziekenhuis en leverancier (incl. klantendienst en productspecialisten) moet in het Nederlands gebeuren. De ondersteuning ter plaatse moet kunnen gebeuren door minimum één gekwalificeerde productspecialist. Minimumeisen: Gelieve contactgegevens mee te sturen in offerte.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: Gelieve de omzet mee te delen van het productgamma van de opdracht. De jaaromzet moet minimaal 1.000.000 euro bedragen.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Naam :
Beschrijving : Prijs
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 45
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Kwaliteit
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 50
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Duurzaamheid
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 5
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/2632/103/2025

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 13/05/2025 10:00 +02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 240 Dag
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 13/05/2025 10:00 +02:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Raad van state -
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Jan Brugge AV -
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Jan Brugge AV -

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : AZ Sint-Jan Brugge AV
Registratienummer : 0266.559.859
Postadres : Ruddershove 10
Stad : Brugge
Postcode : 8000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Contactpunt : Valerie De Laet
Telefoon : +32 50459761
Fax : +32 50452509
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Raad van state
Registratienummer : BE 0931.814.266
Postadres : Wetenschapsstraat 10
Stad : Brussel
Postcode : 1040
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 22349611
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

10. Wijziging van een aankondiging

Versie van de eerdere aankondiging die moet worden gewijzigd : a31d92bb-13e2-4365-86e6-f775940eb999-01
Voornaamste reden voor de wijziging : Informatie bijgewerkt
Beschrijving : Vragen kunnen gesteld worden tot 24 april 2025 (ipv 17 april) De vragen worden beantwoord uiterlijk 30 april 2025 (ipv 24 april) Indieningsdatum is gewijzigd naar 13 mei 2025 (10.00u) Opleidingsmoment voor eerste testweek is gewijzigd naar dinsdag 27 mei (ipv 28 mei) De opdrachtdocumenten zijn aangepast op 10/04/25. PROCEDURE - De uiterste datum voor indiening offertes is aangepast naar 13/05/25 (10.00). PROCEDURE - Vragen kunnen gesteld worden tot 24 april 2025 (ipv 17 april) De vragen worden beantwoord uiterlijk 30 april 2025 (ipv 24 april) Indieningsdatum is gewijzigd naar 13 mei 2025 (10.00u) Opleidingsmoment voor eerste testweek is gewijzigd naar dinsdag 27 mei (ipv 28 mei) De opdrachtdocumenten zijn aangepast op 10/04/25.

10.1 Wijziging van een aankondiging

Identificatiecode afdeling : PROCEDURE
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging : b2be2614-cc34-4976-8f37-ad5b20d0c17c - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 10/04/2025 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 10/04/2025 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00242846-2025
Nummer uitgave PB S : 73/2025
Datum van bekendmaking : 14/04/2025