Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille

Tisagenlekleuseeli (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaiden ja korkeintaan 25 vuoden ikäisten nuorten aikuispotilaiden B-solulinjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa, kun sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon (hoitoresistentti), kun se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai kun se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen. Tisagenlekleuseeli …

CPV: 33600000 Produkty farmaceutyczne
Miejsce wykonania:
Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille
Miejsce udzielenia zamówienia:
HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Numer nagrody:
2025-019673-LOT-0001

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille
Kuvaus : Tisagenlekleuseeli (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaiden ja korkeintaan 25 vuoden ikäisten nuorten aikuispotilaiden B-solulinjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa, kun sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon (hoitoresistentti), kun se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai kun se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen.
Menettelyn tunniste : f498d549-e3a3-461d-9661-66c68738f086
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille
Kuvaus : Tisagenlekleuseeli (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaiden ja korkeintaan 25 vuoden ikäisten nuorten aikuispotilaiden B-solulinjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa, kun sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon (hoitoresistentti), kun se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai kun se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen.
Sisäinen tunniste : 2025-019673-LOT-0001

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Päättymispäivä : 31/12/2025
Kesto : 24 Kuukausi

5.1.4 Uusiminen

Sopimuksen optiokausien enimmäismäärä : 1
Lisätietoja uusimisesta : Mahdollinen yksi yhden vuoden optiokausi 1.1.2026-31.12.2026

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tietoa edellisistä ilmoituksista :
Edellisen ilmoituksen tunniste : 57119-2025

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Kiinteä hinta yksikköä kohti.
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yksikköä kohti)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa -
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 4 500 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Aiempaan ilmoitukseen ei ole saatu sopivia tarjouksia, osallistumishakemuksia eikä hakemuksia
Muu perustelu : Avoimessa menettelyssä ei saatu lainkaan tarjouksia seuraavan potilasryhmän hoitoon: lapsipotilaat ja korkeintaan 25 vuoden ikäiset nuoret aikuispotilaat, joiden B-solulinjan akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on hoitoresistentti, tai on relapsissa transplantaation jälkeen, tai on toisessa tai sitä myöhäisemmässä relapsissa.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Novartis Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Kymriah - Novartis
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : 2025-019673 (CON-0001)
Sopimuksen tekopäivä : 17/03/2025

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Osallistumishakemukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Rekisterinumero : 1567535-0
Yksikkö : HUS Apteekki
Postiosoite : Stenbäckinkatu 9, PL 440
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00290
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1 A
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295563630
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221065-1
Postiosoite : Kiinamyllynkatu 4-8
Postitoimipaikka : Turku
Postinumero : 20520
Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221308-6
Postiosoite : Biokatu 10
Postitoimipaikka : Tampere
Postinumero : 33101
Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0006

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221326-2
Postiosoite : PL 10
Postitoimipaikka : POHDE
Postinumero : 90029
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Pohjanmaa ( FI1D9 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0007

Virallinen nimi : Novartis Finland Oy
Rekisterinumero : 0113649-5
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02130
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 10 6133 200
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : FI30061576
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 4e59f2e5-4e85-470e-90f9-9fa1d09b0952 - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 11/04/2025 10:06 +03:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00239917-2025
EUVL S -lehden numero : 73/2025
Julkaisupäivä : 14/04/2025