TIETOPYYNTÖ: Virtaussytometrit Erikoishematologian laboratorioon

Tämä ilmoitus on tietopyyntö, eikä tällä ilmoituksella pyydetä tarjouksia. Tietopyyntöön vastaaminen tai vastaamatta jättäminen ei estä mahdolliseen hankintamenettelyyn osallistumista. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintamenettelyä. Kaikki tässä tietopyynnössä esitetyt tiedot ovat alustavia ja suuntaa antavia ennakkotietoja, eikä tietopyyntö sido minkäänlaiseen ratkaisuun. Markkinatoimijoille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai mahdolliseen …

CPV: 33000000 Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała, 38000000 Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Miejsce wykonania:
TIETOPYYNTÖ: Virtaussytometrit Erikoishematologian laboratorioon
Miejsce udzielenia zamówienia:
HUS-yhtymä
Numer nagrody:
HUS 017-2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeusstatus : Alueviranomainen
Hankintaviranomaisen toiminta : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : TIETOPYYNTÖ: Virtaussytometrit Erikoishematologian laboratorioon
Kuvaus : Tämä ilmoitus on tietopyyntö, eikä tällä ilmoituksella pyydetä tarjouksia. Tietopyyntöön vastaaminen tai vastaamatta jättäminen ei estä mahdolliseen hankintamenettelyyn osallistumista. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintamenettelyä. Kaikki tässä tietopyynnössä esitetyt tiedot ovat alustavia ja suuntaa antavia ennakkotietoja, eikä tietopyyntö sido minkäänlaiseen ratkaisuun. Markkinatoimijoille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai mahdolliseen markkinavuoropuheluun osallistumisesta. Tämä tietopyyntö koskee HUS Diagnostiikkakeskuksen erikoishematologian laboratorioon mahdollisesti hankittavia kahta virtaussytometria. Haettavan laitteen tulisi olla kliinisessä käytössä jo oleva, CE/IVD hyväksytty ja vähintään 12 fluorokromia ja kahta valosirontaominaisuutta samanaikaisesti rekisteroivä virtaussytometri oheislaitteineen. Laboratoriossa on tällä hetkellä käytössä 2 kpl FACSCanto System- ja 2 kpl FACSLyric-virtaussytometreja. Laitteet hankittaisiin korvaamaan FACSCanto System -laitteet. Lisäksi tilaajalla on mahdollisesti tulevaisuudessa tarve myös FACSLyric-laitteiden korvaamiseen. Tiedostojen analysointiin käytetään Becton Dickinsonin FACSDiva™ ja Cytognosin Infinicyt™ -ohjelmistoja. Laboratoriossa tehdään vuosittain n. 8000 virtaussytometrista tutkimusta sisältäen hemato-lymfaattisten maligniteettien diagnostisia ja levinneisyystutkimuksia, em. sairauksien hoidonseuranta-/jäännöstautitutkimuksia, immunologisia tutkimuksia, CD34-positiivisten kantasolujen määrityksiä ja fetomaternaalivuodon osoitustutkimuksia. Laboratorio palvelee mm. HUS:in Syöpäkeskus- sekä Lasten ja Nuorten sairaudet -tulosyksiköitä, jotka osallistuvat Pohjoismaisiin ja kansainvälisiin hoito-ohjelmiin. Virtaussytometrinen jäännöstautianalytiikka kuuluu lasten akuuttien leukemioiden ja myelooman hoito-ohjelmiin ja on ohjeistettu yhtenäisellä tavalla suoritettavaksi kaikissa hoito-ohjelmiin osallistuvien klinikoiden laboratorioissa. Ohjeistukseen kuuluu mm. valomonistinputkien (PMT) jännitteiden säätäminen sovittuun tasoon, tiettyjen vasta-ainepaneelien käyttö ja 5-10 miljoonan tapahtuman ajaminen yhteen tiedostoon. Mahdollisesti hankittavalla laitteella täytyy olla mahdollista tehdä jäännöstautitutkimuksia hoito-ohjelmien edellyttämällä tavalla ja sen tiedostoja täytyisi voida analysoida laboratoriossa käytössä olevilla tai vastaavilla analysointiohjelmilla. Myöhemmin toimittajan olisi mahdollisesti mahdollista tarjota myös omaa vastaavaa analysointiohjelmaa. Tarkemmat laitteita koskevat vaatimukset on kuvattu tämän tietopyynnön liitteessä 1. Lisäksi liitteessä 2 on kuvattu tilaajan arvostamia ominaisuuksia, joihin liittyen markkinatoimijoita pyydetään esittämään omia vaihtoehtojaan ja ehdotuksiaan. Pyydämme markkinatoimijoita toimittamaan vastauksensa tähän tietopyyntöön sähköpostitse osoitteeseen kilpailutus.laboratorio@hus.fi otsikolla "TIETOPYYNTÖ: Virtaussytometrit Erikoishematologian laboratorioon". Vastauksessa tähän tietopyyntöön pyydämme toimijoilta seuraavia seikkoja: - Mahdollisia kommentteja tai näkemyksiä koskien laitteita koskevia vaatimuksia (liite 1). - Kuvausta siitä, miltä osin tilaajan arvostamat seikat (liite 2) toteutuvat, tai eivät toteudu. - Muita mahdollisia toimijan kommentteja tai heränneitä näkemyksiä koskien mahdollista tulevaa kilpailutusta, ja sen toteuttamista. - Laitteen esite, sekä muita mahdollisia, markkinatoimijan tärkeäksi kokemia dokumentteja. Vastaukset pyydetään toimittamaan viimeistään 5.2.2025 mennessä. HUS varaa myös mahdollisuuden käydä markkinavuoropuhelua tietopyyntöön vastanneiden markkinatoimijoiden kanssa. Mikäli markkinatoimija on kiinnostunut osallistumaan mahdolliseen markkinavuoropuheluun, pyydetään vastauksen mukana toimittamaan myös yhteystiedot mahdollisen markkinavuoropuhelun sopimista varten.
Sisäinen tunniste : HUS 017-2025

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
Lisäluokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

3. Osa

3.1 Osan tekninen tunnus : PAR-0000

Otsikko : TIETOPYYNTÖ: Virtaussytometrit Erikoishematologian laboratorioon
Kuvaus : Tämä ilmoitus on tietopyyntö, eikä tällä ilmoituksella pyydetä tarjouksia. Tietopyyntöön vastaaminen tai vastaamatta jättäminen ei estä mahdolliseen hankintamenettelyyn osallistumista. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintamenettelyä. Kaikki tässä tietopyynnössä esitetyt tiedot ovat alustavia ja suuntaa antavia ennakkotietoja, eikä tietopyyntö sido minkäänlaiseen ratkaisuun. Markkinatoimijoille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai mahdolliseen markkinavuoropuheluun osallistumisesta. Tämä tietopyyntö koskee HUS Diagnostiikkakeskuksen erikoishematologian laboratorioon mahdollisesti hankittavia kahta virtaussytometria. Haettavan laitteen tulisi olla kliinisessä käytössä jo oleva, CE/IVD hyväksytty ja vähintään 12 fluorokromia ja kahta valosirontaominaisuutta samanaikaisesti rekisteroivä virtaussytometri oheislaitteineen. Laboratoriossa on tällä hetkellä käytössä 2 kpl FACSCanto System- ja 2 kpl FACSLyric-virtaussytometreja. Laitteet hankittaisiin korvaamaan FACSCanto System -laitteet. Lisäksi tilaajalla on mahdollisesti tulevaisuudessa tarve myös FACSLyric-laitteiden korvaamiseen. Tiedostojen analysointiin käytetään Becton Dickinsonin FACSDiva™ ja Cytognosin Infinicyt™ -ohjelmistoja. Laboratoriossa tehdään vuosittain n. 8000 virtaussytometrista tutkimusta sisältäen hemato-lymfaattisten maligniteettien diagnostisia ja levinneisyystutkimuksia, em. sairauksien hoidonseuranta-/jäännöstautitutkimuksia, immunologisia tutkimuksia, CD34-positiivisten kantasolujen määrityksiä ja fetomaternaalivuodon osoitustutkimuksia. Laboratorio palvelee mm. HUS:in Syöpäkeskus- sekä Lasten ja Nuorten sairaudet -tulosyksiköitä, jotka osallistuvat Pohjoismaisiin ja kansainvälisiin hoito-ohjelmiin. Virtaussytometrinen jäännöstautianalytiikka kuuluu lasten akuuttien leukemioiden ja myelooman hoito-ohjelmiin ja on ohjeistettu yhtenäisellä tavalla suoritettavaksi kaikissa hoito-ohjelmiin osallistuvien klinikoiden laboratorioissa. Ohjeistukseen kuuluu mm. valomonistinputkien (PMT) jännitteiden säätäminen sovittuun tasoon, tiettyjen vasta-ainepaneelien käyttö ja 5-10 miljoonan tapahtuman ajaminen yhteen tiedostoon. Mahdollisesti hankittavalla laitteella täytyy olla mahdollista tehdä jäännöstautitutkimuksia hoito-ohjelmien edellyttämällä tavalla ja sen tiedostoja täytyisi voida analysoida laboratoriossa käytössä olevilla tai vastaavilla analysointiohjelmilla. Myöhemmin toimittajan olisi mahdollisesti mahdollista tarjota myös omaa vastaavaa analysointiohjelmaa. Tarkemmat laitteita koskevat vaatimukset on kuvattu tämän tietopyynnön liitteessä 1. Lisäksi liitteessä 2 on kuvattu tilaajan arvostamia ominaisuuksia, joihin liittyen markkinatoimijoita pyydetään esittämään omia vaihtoehtojaan ja ehdotuksiaan. Pyydämme markkinatoimijoita toimittamaan vastauksensa tähän tietopyyntöön sähköpostitse osoitteeseen kilpailutus.laboratorio@hus.fi otsikolla "TIETOPYYNTÖ: Virtaussytometrit Erikoishematologian laboratorioon". Vastauksessa tähän tietopyyntöön pyydämme toimijoilta seuraavia seikkoja: - Mahdollisia kommentteja tai näkemyksiä koskien laitteita koskevia vaatimuksia (liite 1). - Kuvausta siitä, miltä osin tilaajan arvostamat seikat (liite 2) toteutuvat, tai eivät toteudu. - Muita mahdollisia toimijan kommentteja tai heränneitä näkemyksiä koskien mahdollista tulevaa kilpailutusta, ja sen toteuttamista. - Laitteen esite, sekä muita mahdollisia, markkinatoimijan tärkeäksi kokemia dokumentteja. Vastaukset pyydetään toimittamaan viimeistään 5.2.2025 mennessä. HUS varaa myös mahdollisuuden käydä markkinavuoropuhelua tietopyyntöön vastanneiden markkinatoimijoiden kanssa. Mikäli markkinatoimija on kiinnostunut osallistumaan mahdolliseen markkinavuoropuheluun, pyydetään vastauksen mukana toimittamaan myös yhteystiedot mahdollisen markkinavuoropuhelun sopimista varten.
Sisäinen tunniste : HUS 017-2025

3.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
Lisäluokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

3.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

3.1.5 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen :
Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

3.1.6 Hankinta-asiakirjat

3.1.9 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Laboratorio-kategoria
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation rooli :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation rooli :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 1cc384d5-3fcb-48c8-af3f-76864f706b8b - 01
Lomakkeen tyyppi : Suunnittelu
Ilmoituksen tyyppi : Ennakkoilmoitus tai ohjeellinen kausi-ilmoitus vain tietotarkoituksiin
Ilmoituksen lähetyspäivä : 22/01/2025 10:23 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 22/01/2025 10:25 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00049469-2025
EUVL S -lehden numero : 16/2025
Julkaisupäivä : 23/01/2025
Hankintailmoituksen arvioitu julkaisupäivä tässä menettelyssä : 01/05/2025