TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen

Servica Oy kilpailuttaa TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen Pohjois-Savon hyvinvointialueelle toistaiseksi voimassa olevalle sopimuskaudelle, jonka arvioitu alkamisajankohta on maaliskuussa 2025. TAVI-läppien arvioitu käyttömäärä on 140-170 kpl ja hankinnan arvo noin 2,3 M€ vuodessa. TAVI-läpistä noin 95% asennetaan transfemoraalisesti ja loput 5% transapikaalisesti ja transaortaalisesti. Hankittavia tuoteryhmiä ovat TAVI-läppien asennuspaketit sekä pakettien tuotesisällön kanssa …

CPV: 33140000 Materiały medyczne
Termin:
3 lutego 2025 10:00
Rodzaj terminu:
Złożenie oferty
Miejsce wykonania:
TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen
Miejsce udzielenia zamówienia:
Servica Oy
Numer nagrody:
516398

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Servica Oy
Ostajan oikeusstatus : Julkisoikeudellinen yhteisö
Hankintaviranomaisen toiminta : Yleinen julkishallinto

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Savon hyvinvointialue
Ostajan oikeusstatus : Julkisoikeudellinen yhteisö
Hankintaviranomaisen toiminta : Yleinen julkishallinto

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen
Kuvaus : Servica Oy kilpailuttaa TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen Pohjois-Savon hyvinvointialueelle toistaiseksi voimassa olevalle sopimuskaudelle, jonka arvioitu alkamisajankohta on maaliskuussa 2025. TAVI-läppien arvioitu käyttömäärä on 140-170 kpl ja hankinnan arvo noin 2,3 M€ vuodessa. TAVI-läpistä noin 95% asennetaan transfemoraalisesti ja loput 5% transapikaalisesti ja transaortaalisesti. Hankittavia tuoteryhmiä ovat TAVI-läppien asennuspaketit sekä pakettien tuotesisällön kanssa yhteensopivat täydentävät tarvikkeet eli ohjainvaijerit ja valvuloplastiakatetrit. Kaikissa tuoteryhmissä valintaperusteena on hinta 100% kaikki pakolliset vaatimukset täyttävistä tarjouksista. Kuhunkin TAVI-läppäpakettiin valitaan pakolliset vaatimukset täyttävistä tarjouksista enintään kolme (3) parhaimmat vertailupisteet saanutta. Täydentävien tarvikkeiden kohteisiin valitaan kuhunkin enintään kaksi (2) parhaimmat vertailupisteet saanutta tarjousta. Valituksi tulleet tarjoukset - pois lukien kohde 3. TAVI-läppäpaketti, Käyttö lääketieteellisin perustein - laitetaan kohteen sisällä etusijajärjestykseen niin, että halvimman tarjouksen tehnyt tarjoaja asetetaan ensisijaiseksi toimittajaksi, toiseksi halvimman tehnyt toissijaiseksi jne. Tuotteet tilataan ensisijaiselta toimittajalta pois lukien tilanteet, missä potilaskohtaiset lääketieteelliset syyt edellyttävät jonkin muun toimittajan tuotteiden käyttöä. Tästä syystä ei ole mahdollista ennakoida toimittajakohtaisia tilausmääriä sopimuskauden aikana. Intra- ja supra-annulaarisiin TAVI-läppäpaketteihin (ryhmät ja kohteet 1. ja 2.) tullaan perustamaan tilaajan pyynnöstä kaupintavarastot enintään kahden (2) valituksi tulleen toimittajan kanssa. Tarjotessaan intra- tai supra-annulaarista TAVI-läppäpakettia toimittaja sitoutuu kaupintavaraston perustamiseen ja ylläpitoon koko sopimuskauden ajaksi, jos tilaaja pyytää kaupintavarastoa kyseiseltä toimittajalta. Tilaaja ja toimittaja suunnittelevat kaupintavaraston laajuuden ja sisällön yhdessä ja päivittävät kaupintavarastoa sopimuskauden aikana. Jos kaupintavarastotuotteita ei ole käytetty kuuden (6) kuukauden aikana lainkaan, toimittajalla ei enää ole velvollisuutta kaupintavaraston ylläpitoon, ja hän voi yhteistyössä tilaajan kanssa purkaa kaupintavaraston. Täydentävistä tarvikkeista (kohteet 4., 5. ja 6.) sekä lääketieteellisin perustein määrättävistä TAVI-läppäpaketeista (kohde 3.) ei perusteta kaupintavarastoa.
Menettelytunniste : 8f46e34f-d705-4848-9422-2d09e12fb466
Sisäinen tunniste : 516398
Menettelyn tyyppi : Avoin
Menettely on nopeutettu : ei
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankinta toteutetaan avoimella menettelyllä. Tarjouspyyntö julkaistaan loppuvuodesta 2024 ja sopimuskausi pyritään aloittamaan maaliskuussa 2025. Sopimuskausi on toistaiseksi voimassa oleva. Irtisanomisaika on asiakkaan puolelta 3 kk ja toimittajan puolelta 6 kk. Hankittavia tuotteita ovat TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen, joita ovat ohjainvaijerit ja valvuloplastiakatetrit. Tarjoaja voi tarjota TAVI-läppäpaketteja, lisätarvikkeita tai näitä kaikkia. Tuotevalintojen perusteena on hinta 100%. Tarjoushinta painotetaan kulutusmääräarviolla, ja halvin painotettu hinta saa parhaan pistemäärän. Painotus lasketaan kaavalla: halvin hinta / vertailtava hinta * maksimipistemäärä. Hintaperusteisen valinnan vaiheeseen pääsevät vain tarjoukset / tuotteet, joiden todetaan olevan tarjouspyynnössä esitettyjen pakollisten vähimmäisvaatimusten mukaisia. Varsinaista koekäyttöä ei järjestetä.

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33140000 Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Lisätiedot : Tarjouspyynnössä mainitut käyttömäärät ovat arvioita, eivätkä Yhteishankintayksikkö ja Tilaaja niiden perusteella sitoudu mihinkään tiettyihin tilausmääriin aikayksikössä.
Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

2.1.6 Poissulkemisperusteet

Kansallisesta lainsäädännöstä johtuva konkurssia tai muuta sellaista vastaava tilanne : Tarjoaja on kansalliseen lainsäädäntöön ja kansallisiin määräyksiin perustuen yllämainittuja tilanteita vastaavassa samankaltaisessa menettelyssä.
Konkurssi : Tarjoaja on konkurssissa.
Korruptio : Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu lahjonnasta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Järjestelyt velkojien kanssa : Tarjoajalla on järjestelyjä velkojien kanssa.
Rikollisjärjestön toimintaan osallistuminen : Tarjoajalle tai henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rikollisjärjestön toimintaan osallistumisesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Toisten talouden toimijoiden kanssa kilpailun vääristämiseksi tehdyt sopimukset : Tarjoaja on tehnyt muiden kanssa sopimuksia, joilla pyritään vääristämään kilpailua.
Ympäristölainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen : Tarjoaja on rikkonut ympäristölainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.
Rahanpesu tai terrorismin rahoitus : Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rahanpesusta tai terrorismin rahoituksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Petos : Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen, on annettu petoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Lapsityövoima ja muut ihmiskaupan muodot : Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu lapsityövoiman käytöstä tai muista ihmiskaupan muodoista lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Maksukyvyttömyys : Tarjoajan osalta on käynnistetty maksukyvyttömyys- tai likvidaatiomenettely.
Työlainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen : Tarjoaja on rikkonut työlainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.
Varat selvitysmiehen hallinnassa : Tarjoajan varat ovat selvitysmiehen tai tuomioistuimen hallinnassa.
Syyllistyminen väärien tietojen antamiseen, tietojen antamatta jättämiseen, vaadittujen asiakirjojen antamiseen kykenemättömien tietojen toimittamiseen ja tätä menettelyä koskevien luottamuksellisten tietojen antamiseen : Tarjoajaa koskee jokin seuraavista tilanteista. a) on syyllistynyt väärän tiedon antamiseen poissulkemis- tai valintaperusteiden osalta, b) on jättänyt antamatta tällaisia tietoja, c) on toimittanut viiveellä tai ei lainkaan ostajan vaatimia tietoja, tai d) on yrittänyt vaikuttaa ostajan päätöksentekoprosessiin asiattomalla tavalla tai hankkinut luottamuksellista tietoa, joista voisi olla sille hankintamenettelyssä asiaankuulumatonta etua, taikka on toimittanut harhaanjohtavia tietoja, joilla voi olla merkittävä vaikutus poissulkemista, tarjoajan valintaa tai hankintaa koskeviin päätöksiin.
Puhtaasti kansalliset poissulkemisperusteet : Tarjoajan hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai edustus-,päätös- tai valvontavaltaa käyttävä henkilö on rikosrekisteristä ilmenevällä lainvoimaisella tuomiolla tuomittu työturvallisuusrikoksesta, työaikasuojelurikoksesta, työsyrjinnästä, kiskonnantapaisesta työsyrjinnästä, työntekijöiden järjestäytymisvapauden loukkaamisesta tai luvattoman ulkomaisen työvoiman käytöstä.
Talouden toimijan hankintamenettelyyn osallistumisesta johtuvat eturistiriidat : Tarjoajan osallistumisesta hankintamenettelyyn aiheutuu eturistiriitoja.
Välitön tai välillinen osallistuminen tämän hankintamenettelyn valmisteluun : Tarjoaja tai tarjoajaan liittyvä yritys on antanut ostajalle neuvoja tai muulla tavoin osallistunut hankintamenettelyn valmisteluun.
Syyllistyminen ammatin harjoittamiseen liittyvään vakavaan virheeseen : Tarjoaja on syyllistynyt ammatin harjoittamiseen liittyvään vakavaan virheeseen.
Ennenaikainen irtisanominen, vahingonkorvaukset tai muut vastaavat seuraamukset : Tarjoajan aikaisempia hankintasopimuksia tai käyttöoikeussopimuksia on irtisanottu ennenaikaisesti tai kyseisen aikaisemman sopimuksen yhteydessä on vaadittu vahingonkorvauksia tai määrätty muita vastaavia seuraamuksia.
Sosiaalilainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen : Tarjoaja on rikkonut sosiaalilainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.
Sosiaaliturvamaksujen maksaminen : Tarjoaja on rikkonut sosiaaliturvamaksujen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan sijoittumismaassaan tai ostajan maassa.
Liiketoiminta on keskeytetty : Tarjoajan liiketoiminta on keskeytetty.
Verojen maksu : Tarjoaja on rikkonut verojen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan sijoittumismaassaan tai ostajan maassa.
Terrorismirikokset tai terroritoimintaan liittyvät rikokset : Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu terrorismirikoksesta tai terroritoimintaan liittyvästä rikoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

5. Erä

5.1 Tekninen tunnus erälle : LOT-0000

Otsikko : TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen
Kuvaus : Servica Oy kilpailuttaa TAVI-läppäpaketit lisätarvikkeineen Pohjois-Savon hyvinvointialueelle toistaiseksi voimassa olevalle sopimuskaudelle, jonka arvioitu alkamisajankohta on maaliskuussa 2025. TAVI-läppien arvioitu käyttömäärä on 140-170 kpl ja hankinnan arvo noin 2,3 M€ vuodessa. TAVI-läpistä noin 95% asennetaan transfemoraalisesti ja loput 5% transapikaalisesti ja transaortaalisesti. Hankittavia tuoteryhmiä ovat TAVI-läppien asennuspaketit sekä pakettien tuotesisällön kanssa yhteensopivat täydentävät tarvikkeet eli ohjainvaijerit ja valvuloplastiakatetrit. Kaikissa tuoteryhmissä valintaperusteena on hinta 100% kaikki pakolliset vaatimukset täyttävistä tarjouksista. Kuhunkin TAVI-läppäpakettiin valitaan pakolliset vaatimukset täyttävistä tarjouksista enintään kolme (3) parhaimmat vertailupisteet saanutta. Täydentävien tarvikkeiden kohteisiin valitaan kuhunkin enintään kaksi (2) parhaimmat vertailupisteet saanutta tarjousta. Valituksi tulleet tarjoukset - pois lukien kohde 3. TAVI-läppäpaketti, Käyttö lääketieteellisin perustein - laitetaan kohteen sisällä etusijajärjestykseen niin, että halvimman tarjouksen tehnyt tarjoaja asetetaan ensisijaiseksi toimittajaksi, toiseksi halvimman tehnyt toissijaiseksi jne. Tuotteet tilataan ensisijaiselta toimittajalta pois lukien tilanteet, missä potilaskohtaiset lääketieteelliset syyt edellyttävät jonkin muun toimittajan tuotteiden käyttöä. Tästä syystä ei ole mahdollista ennakoida toimittajakohtaisia tilausmääriä sopimuskauden aikana. Intra- ja supra-annulaarisiin TAVI-läppäpaketteihin (ryhmät ja kohteet 1. ja 2.) tullaan perustamaan tilaajan pyynnöstä kaupintavarastot enintään kahden (2) valituksi tulleen toimittajan kanssa. Tarjotessaan intra- tai supra-annulaarista TAVI-läppäpakettia toimittaja sitoutuu kaupintavaraston perustamiseen ja ylläpitoon koko sopimuskauden ajaksi, jos tilaaja pyytää kaupintavarastoa kyseiseltä toimittajalta. Tilaaja ja toimittaja suunnittelevat kaupintavaraston laajuuden ja sisällön yhdessä ja päivittävät kaupintavarastoa sopimuskauden aikana. Jos kaupintavarastotuotteita ei ole käytetty kuuden (6) kuukauden aikana lainkaan, toimittajalla ei enää ole velvollisuutta kaupintavaraston ylläpitoon, ja hän voi yhteistyössä tilaajan kanssa purkaa kaupintavaraston. Täydentävistä tarvikkeista (kohteet 4., 5. ja 6.) sekä lääketieteellisin perustein määrättävistä TAVI-läppäpaketeista (kohde 3.) ei perusteta kaupintavarastoa.
Sisäinen tunniste : 516398

5.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33140000 Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Alkamispäivä : 01/03/2025
Keston päättymispäivä : 28/02/2029

5.1.6 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen : Osallistumista ei ole varattu.
Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille)
Lisätiedot : Tarjouspyynnössä mainitut käyttömäärät ovat arvioita, eivätkä Yhteishankintayksikkö ja Tilaaja niiden perusteella sitoudu mihinkään tiettyihin tilausmääriin aikayksikössä.

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa
Edistettävä sosiaalinen tavoite : Oikeudenmukaiset työolot

5.1.9 Valintaperusteet

Peruste :
Tyyppi : Taloudellinen tilanne ja rahoitusasema
Peruste :
Tyyppi : Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa
Peruste :
Tyyppi : Tekninen ja ammatillinen pätevyys

5.1.10 Myöntämisperusteet

Peruste :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus :
Käytettävä menetelmä silloin kun myöntämisperusteilla ei pystytä ilmaisemaan painotusta :
Perustelu myöntämisperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.11 Hankinta-asiakirjat

Lisätietojen pyytämisen määräaika : 14/01/2025 14:00 +00:00

5.1.12 Hankinnan ehdot

Tarjouksen/hakemuksen jättämisen ehdot :
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti : Pakollinen
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa : suomi
Sähköinen luettelo : Ei sallittu
Tarjouksen tekijä voi tehdä useamman kuin yhden tarjouksen : Sallittu
Tarjousten vastaanottamisen määräaika : 03/02/2025 10:00 +00:00
Määräaika, johon asti tarjouksen on oltava voimassa : 6 Kuukausi
Tietoa julkisesta avaamisesta :
Avajaispäivä : 03/02/2025 10:15 +00:00
Sopimuksen ehdot :
Sopimuksen täytäntöönpano on rajattu tehtäväksi suojatyöohjelmien puitteissa : Ei vielä tiedossa
Sähköinen laskutus : Pakollinen
Tilaukset tehdään sähköisesti : kyllä
Maksut tehdään sähköisesti : kyllä

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää
Sähköinen huutokauppa : ei

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
TED eSender : Hansel Oy (Hilma)

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Servica Oy
Rekisterinumero : 2947618-4
Postiosoite : Saaristokatu 7
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70620
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1D2 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Virva Volanen
Sähköposti : hankinnat@servica.fi
Puhelin : +358 444261920
Internetosoite : http://www.servica.fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja
Ryhmänvetäjä
Muille ostajille tarkoitettuja tavaroita ja/tai palveluja hankkiva yhteishankintayksikkö

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Pohjois-Savon hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221316-6
Postiosoite : Puijonlaaksontie 2, PL 1711
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70211
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1D2 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Niina Kela-Korhonen
Puhelin : +358 447174224
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation rooli :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation rooli :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : beb139b1-7d71-4916-b6be-85c7f8fbb6f5 - 01
Lomakkeen tyyppi : Kilpailu
Ilmoituksen tyyppi : Hankintailmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 31/12/2024 10:24 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 31/12/2024 10:25 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00000930-2025
EUVL S -lehden numero : 1/2025
Julkaisupäivä : 02/01/2025