Raamovereenkomst Laparoscopisch materiaal

Het betreft een raamovereenkomst voor 4 jaar. + 2 maal met 1 jaar verlengbaar. De verlenging gebeurt stilzwijgend, bij niet verlenging wordt dit minimum 90 kalenderdagen voor het einde van de basisopdracht of van een latere verlenging meegedeeld. Een opzegging dient steeds via aangetekend schrijven te gebeuren. Disposable stapling devices …

CPV: 33141125 Tworzywa do szwów chirurgicznych
Miejsce wykonania:
Raamovereenkomst Laparoscopisch materiaal
Miejsce udzielenia zamówienia:
AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Numer nagrody:
PPP0VF-160/5005/2024/056

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Rechtsvorm van de koper : Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Raamovereenkomst Laparoscopisch materiaal
Beschrijving : Het betreft een raamovereenkomst voor 4 jaar. + 2 maal met 1 jaar verlengbaar. De verlenging gebeurt stilzwijgend, bij niet verlenging wordt dit minimum 90 kalenderdagen voor het einde van de basisopdracht of van een latere verlenging meegedeeld. Een opzegging dient steeds via aangetekend schrijven te gebeuren.
Identificatiecode van de procedure : c27205ce-9828-46c8-9960-0f8dcdad996c
Interne identificatiecode : PPP0VF-160/5005/2024/056
Type procedure : Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

2.1.3 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.5 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Maximumaantal percelen waarop één inschrijver kan inschrijven : 13

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Louter nationale uitsluitingsgronden : (zie verklaring op erewoord)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Disposable stapling devices en laders voor lineaire hechting bij endoscopische ingrepen - manueel en powered
Beschrijving : Disposable stapling devices en laders voor lineaire hechting bij endoscopische ingrepen - manueel en powered
Interne identificatiecode : 2024/056_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0002

Titel : Disposable stapling devices en laders voor circulaire hechting bij endoscopische ingrepen - manueel en powered
Beschrijving : Disposable stapling devices en laders voor circulaire hechting bij endoscopische ingrepen - manueel en powered
Interne identificatiecode : 2024/056_2

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0003

Titel : Disposable stapling devices en laders voor lineaire hechting bij open ingrepen - manueel (recht)
Beschrijving : Disposable stapling devices en laders voor lineaire hechting bij open ingrepen - manueel (recht)
Interne identificatiecode : 2024/056_3

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0004

Titel : Disposable stapling devices en laders voor lineaire hechting met gebogen laders - manueel
Beschrijving : Disposable stapling devices en laders voor lineaire hechting met gebogen laders - manueel
Interne identificatiecode : 2024/056_4

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0005

Titel : Generator en devices voor advanced bipolaire energie
Beschrijving : Generator en devices voor advanced bipolaire energie
Interne identificatiecode : 2024/056_5

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0006

Titel : Generator en devices voor ultrasone energie
Beschrijving : Generator en devices voor ultrasone energie
Interne identificatiecode : 2024/056_6

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0007

Titel : Disposable trocars
Beschrijving : Disposable trocars
Interne identificatiecode : 2024/056_7

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0008

Titel : Opvangsystemen (endobag)
Beschrijving : Opvangsystemen (endobag)
Interne identificatiecode : 2024/056_8

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0009

Titel : Insufflatienaald met veiligheidssysteem
Beschrijving : Insufflatienaald met veiligheidssysteem
Interne identificatiecode : 2024/056_9

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0010

Titel : Disposable multiple clip applier
Beschrijving : Disposable multiple clip applier
Interne identificatiecode : 2024/056_10

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0011

Titel : Disposable laparoscopisch schaar
Beschrijving : Disposable laparoscopisch schaar
Interne identificatiecode : 2024/056_11

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0012

Titel : Disposable fixeerapparaat voor laparoscopisch hernia fixatie - permanent
Beschrijving : Disposable fixeerapparaat voor laparoscopisch hernia fixatie - permanent
Interne identificatiecode : 2024/056_12

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0013

Titel : Disposable fixeerapparaat voor laparoscopisch hernia fixatie - absorbeerbaar
Beschrijving : Disposable fixeerapparaat voor laparoscopisch hernia fixatie - absorbeerbaar
Interne identificatiecode : 2024/056_13

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33141125 Materiaal voor chirurgische hechtingen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek, AZ Sint-Lucas Brugge vzw

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 0 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Registratie FAGG De kandidaat toont aan dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG. Minimumeisen: Uit de controle via de databank van het FAGG door de aanbestedende overheid blijkt dat de registratie door het FAGG in orde is. ( https://famhp-saga.prd.pub.vascloud.be/registers/saga/search?lang=nl)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : CE-markering en MDR (2017/745) De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering. Voor elk van de aangeboden producten/toestellen dient een CE certificaat volgens de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC en IEC60601 attest aan de offerte toegevoegd te worden. Minimumeisen: De kandidaat voegt de certificaten, opgesteld door een notified body, toe betreffende de CE- markering voor de producten uit zijn gamma.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : ISO-certificaatMinimumeisen: Bewijs van ISO certificatie wordt voorgelegd
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Referenties De kandidaat voegt een referentielijst toe per perceel van gelijkaardige leveringen die de afgelopen drie (3) jaar werden verricht in de ziekenhuissector bij voorkeur in België (min binnen de Europa). Voor drie (3) van de vermelde referenties per perceel vermeldt de kandidaat het bedrag, de datum en de zorginstelling waarvoor deze bestemd waren. Eveneens wordt een contactpersoon van deze zorginstelling vermeld met contactgegevens (telefoon + e-mail). Het ziekenhuizen behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde service. Minimumeisen: Per perceel minimaal 3 uitgewerkte referenties in de ziekenhuissector (excl. De aanbestedende overheid.). Deze drie uitgewerkte referenties moeten minimaal betrekking hebben op een overeenkomst van minimaal één jaar met daarbij een bewijs dat de geldigheidsduur kan staven. Voor elke referentie bezorgd de inschrijver ons de template 'referenties' terug (bijlage....)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van ondersteunen, naleven ethische code zoals aanvaard in de sector.Minimumeisen: Organigram waaruit blijkt de contactpersoon van de indiener een gedegen opleiding/ondersteuning kan geven in België en in de Nederlandse taal, (en dit conform de bepalingen zoals opgenomen in de omzendbrief 649 dd. 07/10/2019 van het FAGG). De contactinformatie wordt doorgegeven volgens het document in bijlage....
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Bewijs van GDP-leveringMinimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van indienen van kandidaatstelling – informatie op onderstaande website terug te vinden: https://www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/distributie_uitvoer/goede_distributiepraktijken
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : BeMedtech-lid of gelijkwaardigMinimumeisen: De inschrijver toont aan dat hij lid is van BeMedTech of van een gelijkwaardige organisatie (extra info opgevraagd bij Anoek Leunis)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Neerleggen van deze bankverklaring, waarbij de bank aangeeft dat de afgelopen drie jaar geen problemen zijn gerezen bij de financiering van de uitvoering van opdrachten enerzijds en geen problemen te verwachten voor de uitvoering van de voorliggende opdracht anderzijds
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Verzekering tegen arbeidsongevallenMinimumeisen: Neerleggen van het bewijs van een verzekering tegen arbeidsongevallen
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : De kandidaat geeft per perceel aan wat de omzet is voor de producten opgenomen in het respectievelijke perceel. Minimumeisen: De waarde van deze opdracht mag voor de percelen waarvoor men zich kandidaat stelt maximaal 30% zijn van de omzet van de kandidaat binnen het respectievelijke perceel.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn. Kandidaten die in dit kader gebruik wensen te maken van de financiële draagkracht van een andere entiteit dienen de verbintenis die deze entiteit aan de kandidaat bindt voor te leggen, een UEA van deze entiteit in te dienen en te bewijzen dat deze entiteit voldoet aan het toegangsrecht.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/160/VF/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 18/02/2025 08:30 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank van Eerste Aanleg
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender : FPS Policy and Support

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Registratienummer : 408.116.216
Postadres : Sint-Lucaslaan 29
Stad : Brugge
Postcode : 8310
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Contactpunt : Els Desnyder
Telefoon : +32 50365434
Fax : +32 50365426
Internetadres : http://www.stlucas.be/
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Rechtbank van Eerste Aanleg
Registratienummer : BE 0308.357.753
Postadres : KAZERNEVEST 3
Stad : BRUGGE
Postcode : 8000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Brugge ( BE251 )
Land : België
Telefoon : +32 50473200
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

11. Informatie over een aankondiging

11.1 Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : a8101304-d57a-499d-becd-7cd373b49ad8 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 15/01/2025 00:00 +01:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 15/01/2025 00:00 +01:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands

11.2 Informatie over de bekendmaking

Publicatienummer aankondiging : 00035848-2025
Nummer uitgave PB S : 12/2025
Datum van bekendmaking : 17/01/2025