Informacje dodatkowe
:
I. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) Formularz Ofertowy – wg Załącznika nr 1 do SWZ, (Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Formularz ofertowy tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę) 2) Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane - wg Załącznika nr 4 do SWZ, (Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane, tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę) 3) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ - w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, 4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru), 5) odpowiednie pełnomocnictwa - jeżeli dotyczy. 6) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 7) Przedmiotowe środki dowodowe 7.1.) Dotyczy ofert złożonych na produkty lecznicze 1) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej lub zostały dopuszczone do obrotu i używania na podstawie pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską bądź posiadają aktualne pozwolenie dopuszczenia do obrotu i używania w kraju, z którego są sprowadzane w ramach importu docelowego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2022 poz. 2301) 2) Oświadczenie Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawi ważne (aktualne) karty charakterystyki produktu leczniczego. 7.2.) Dotyczy ofert złożonych na azot medyczny skroplony – dotyczy Pakietu 30 1) Aktualna karta charakterystyki azotu medycznego skroplonego. 7.3.) Dotyczy ofert złożonych na gaz medyczny sprężony, mieszanina podtlenku azotu i tlenu – dotyczy Pakietu 31 1) Karta charakterystyki oferowanego asortymentu, potwierdzająca wymóg gazu medycznego sprężonego, bez konieczności wykonywania morfologii do 6 godzin. 7.4.) Dotyczy ofert złożonych na dwutlenek węgla medyczny do laparoskopii – dotyczy Pakietu 32 1) Karta katalogowa/karta charakterystyki oferowanego asortymentu, potwierdzająca przeznaczenie medyczne oferowanego asortymentu 7.5.) Dotyczy ofert złożonych na tlen medyczny sprężony w butlach – dotyczy Pakietu 33 1) Aktualna karta charakterystyki tlenu medycznego sprężonego w butlach 2) Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany tlen medyczny sprężony w butlach spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej, potwierdzone przez Ministra Zdrowia w Świadectwie Rejestracji Produktu Leczniczego (zmiana z FP IV, PN-C-84911:97 na Farmakopea Europejska) oraz aby czystość tlenu medycznego sprężonego w butlach wynosiła min. 99,5 % potwierdzona charakterystyką produktu. 3) Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany tlen medyczny sprężony w butlach jest dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2022 poz. 2301) 4) Oświadczenie Wykonawcy, że dostarczone butle z tlenem medycznym sprężonym posiadać będą ważną legalizację UDT przez okres trwania umowy oraz po zakończeniu umowy, nie krócej niż 2 lata. 7.6.) Dotyczy ofert złożonych w Pakiecie 87 poz. 1; 93 poz. 1 1) Opisy produktów (np.: prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ. Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu. 7.7.) Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 4 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pakietów – jeżeli dotyczy. II. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: a) na potwierdzanie niepodlegania wykluczeniu z postępowania: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2023 r. poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 6 do SWZ; 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.: 108 ust. 1 pkt 3-6; 109 ust. 1 pkt 1) i 4) Pzp; oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, b) na potwierdzanie spełniania warunków udziału w postepowaniu: 1) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2021 poz. 1977 z późn. zm.) lub równoważne w przypadku prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze; 2) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny lub celny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi dla Wykonawców prowadzących skład w Polsce lub równoważne w przypadku prowadzenia składu w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze; 3) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U.2020 poz. 2050 z późn. zm.) – w przypadku złożenia oferty na środkami odurzające lub substancje psychotropowe; 4) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą w Polsce, lub równoważne gdy Wykonawca jest wytwórcą w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze; 5) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktu leczniczego, jeżeli gazy medyczne wytwarzane są bezpośrednio przez Wykonawcę – w przypadku złożenia oferty na gazy medyczne; 6) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi w przypadku gdy wykonawca jest dystrybutorem produktu – w przypadku złożenia oferty na gazy medyczne; W Pakiecie nr 30, nr 87 poz. 1, nr 93 poz. 1 Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie. III. Szacunkowa wartość przedmiotowego zamówienia przekracza progi unijne, o jakich mowa w art. 3 ustawy PZP. 4. IV. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia.