Diagnostické činidlá a prenájom analyzátorov

Predmet zákazky: Diagnostické činidlá a prenájom analyzátorov Podrobné vymedzenie predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií je uvedené v časti "B.1 Opis predmetu zákazky" súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený na 3 časti: Časť č. 1: Diagnostiká pre analyzátor špecifických IgE protilátok (multiplexová analýza) a prenájom analyzátora Predpokladaná hodnota zákazky: 45 …

CPV: 33694000 Czynniki diagnostyczne, 38434580 Analizatory testów immunologicznych
Miejsce wykonania:
Diagnostické činidlá a prenájom analyzátorov
Miejsce udzielenia zamówienia:
Národný ústav detských chorôb
Numer nagrody:
33/OCN/2023/HK

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Národný ústav detských chorôb
Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : Diagnostické činidlá a prenájom analyzátorov
Opis : Predmet zákazky: Diagnostické činidlá a prenájom analyzátorov Podrobné vymedzenie predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií je uvedené v časti "B.1 Opis predmetu zákazky" súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený na 3 časti: Časť č. 1: Diagnostiká pre analyzátor špecifických IgE protilátok (multiplexová analýza) a prenájom analyzátora Predpokladaná hodnota zákazky: 45 000 € bez DPH / 36 mesiacov Časť č. 2: Diagnostiká na stanovenie kardinálnych markerov a prenájom imunochemického analyzátora Predpokladaná hodnota zákazky: 79 780,15 € bez DPH / 36 mesiacov Časť č. 3: Diagnostiká pre meranie glykovaného hemoglobínu metódou vysokoúčinnej kvapalinovej chromotografie (HPLC) a prenájom prístroja Predpokladaná hodnota zákazky: 44 010 € bez DPH / 36 mesiacov
Identifikátor postupu : a6853bfb-d42a-455f-8d3e-d538d5762f30
Interný identifikátor : 33/OCN/2023/HK
Druh postupu : Verejná súťaž
Postup je zrýchlený : nie
Odôvodnenie zrýchleného postupu :
Hlavné prvky postupu :

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33694000 Diagnostické činidlá
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 38434580 Analyzátory na imunologické testovanie

2.1.2 Miesto plnenia

Poštová adresa : Limbová 1
Mesto : Bratislava - mestská časť Nové Mesto
PSČ : 833 40
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 168 790,15 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Právny základ :
Smernica 2014/24/EÚ

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : Diagnostiká pre analyzátor špecifických IgE protilátok (multiplexová analýza) a prenájom analyzátora
Opis : Technické parametre analyzátora: • prenájom analyzátora (v počte 1 ks) určeného na manuálne spracovanie a vyhodnotenie testov (enzymatická kolorimetrická analýza), • možnosť vyšetrenia každého pacienta individuálne, • možnosť vyšetrenia celkového IgE, • možnosť stanovenia špecifických IgE protilátok na minimálne 100 alergénových extraktov a 150 molekulárnych alergénov za účelom podrobnej analýzy senzibilizačného profilu u pacienta, čo umožní odlíšiť primárne a skrížené alergie a taktiež posúdiť riziko závažnejšej systémovej alergickej reakcie (anafylaxie), • možnosť stanovenie špecifických IgG protilátok pre stanovenie potravinových intolerancií, • objem vzorky na stanovenie vyšetrovaných parametrov 100 µl, • druh vzorky: sérum/plazma, • prístroj by mal inhibovať CCD väzby (skrížene reagujúce uhľovodíkové determinanty) za účelom vylúčenia falošnej pozitivity vo vzorkách, • výsledky špecifických IgE protilátok uvádzané v jednotkách reakcie (kUA/l) so záverečnou hodnotiacou správou, • súčasťou analyzátora by mal byť stojan na kazetky, analyzátor, počítač s vyhodnocovacím softvérom (možnosť vyhodnotenia výsledkov v režime offline so zálohou dát), inkubačná komora, trepačka, • napájanie elektrické napätie max. 240 V, • možnosť pripojenia do LIS, • výkon servisného zásahu do 72 hod. od nahlásenia poruchy (autorizovaný servis), • dodanie predmetu nájmu do užívania do 30 dní odo dňa nadobudnutia účinnosti zmluvy, • nový, nepoužívaný, nerepasovaný analyzátor. Bližšia špecifikácia je uvedená v súťažných podkladoch.
Interný identifikátor : 33/OCN/2023/HK

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33694000 Diagnostické činidlá
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 38434580 Analyzátory na imunologické testovanie

5.1.2 Miesto plnenia

Poštová adresa : Limbová 1
Mesto : Bratislava - mestská časť Nové Mesto
PSČ : 833 40
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 45 000 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Tento zrušený alebo neúspešný postup alebo časť sa vyhlási znova
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : nie

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Kritériá hodnotenia ponúk
Opis : Jediným kritériom hodnotenia ponúk je najnižšia celková cena v eur bez DPH za konkrétnu časť predmetu zákazky, ktorú musí uchádzač stanoviť a predložiť spôsobom uvedeným v časti „A.3 KRITÉRIÁ HODNOTENIA“ súťažných podkladov.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žiadna rámcová dohoda
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie
TED eSender : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0002

Názov : Diagnostiká na stanovenie kardinálnych markerov a prenájom imunochemického analyzátora
Opis : Technické parametre: Postupné dodávky diagnostík počas zmluvného obdobia v sortimente a množstve podľa špecifikácie. Prenájom malého laboratórneho imunochemického analyzátora na obdobie 36 mes. s prepojením na informačný systém OpenLims Medea. Prístroj je určený na stanovenie vybraných kardiomarkerov v sére. Technické vlastnosti: • malý stolný automatický imunochemický analyzátor určený pre centrálne laboratóriá, pracujúci na princípe chemiluminiscenčnej metódy, • hlavnou podmienkou malého imunochemického analyzátora je jeho presnosť a porovnateľnosť s veľkými imunochemickými laboratórnymi systémami, technológia reagenčných kaziet (1 reagenčná kazeta predstavuje jeden test) eliminujúca riziko expirácie väčších reagentov po vložení do analyzátora, • zariadenie musí byť koncipované na nepretržitú 24 hodinovú prevádzku, s jednoduchou obsluhou pomocou dotykovej obrazovky, minimálnou údržbou, využívaním jednorazového spotrebného materiálu (špičky, reagenčné kazety), • prístroj má predstavovať integrovaný systém, ktorého súčasťou je tlačiareň, čítačka čiarových kódov, pripojenie do laboratórneho informačného systému, • podmienkou je spoľahlivosť metódy s uzatvorenými reagenčnými kazetami, v ktorých prebieha kompletná analýza (inkubácia, premytie, detekcia) zaručujúca optimálnu citlivosť a robustnosť stanovenia, • výsledky merania sú dobre reprodukovateľné a porovnateľné v rámci laboratórneho testovania, • možnosť predkalibrácie so stabilitou minimálne 4 týždne z dôvodu využívania analyzátora na urgentnú diagnostiku, • možnosť merania min. 5 pacientskych vzoriek súčasne, • možnosť vloženia ďalšej vzorky kedykoľvek v procese merania, • analyzovaný materiál sérum, objem vzorky maximálne 100 µl, • stanovenie kardiálnych markerov hs-cTnI a NT-proBNP v ponuke metód analyzátora, • návody k používaniu v slovenskom alebo v českom jazyku, • dostupné bezpečnostné listy, • autorizovaný servis do 24 hod. od nahlásenia poruchy, • dodanie predmetu nájmu do užívania do 30 dní odo dňa nadobudnutia účinnosti zmluvy, • nerepasovaný prístroj v aktívnej prevádzke max. 3 roky v počte 1 ks. Špecifikácia diagnostík a príslušenstva: • hs-cTnI – 3 960 testov / 36 mes. • NTproBNP – 4 230 testov / 36 mes. • špičky – 8 190 testov / 36 mes. Bližšia špecifikácia je obsiahnutú v súťažných podkladoch.
Interný identifikátor : 33/OCN/2023/HK

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33694000 Diagnostické činidlá
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 38434580 Analyzátory na imunologické testovanie

5.1.2 Miesto plnenia

Poštová adresa : Limbová 1
Mesto : Bratislava - mestská časť Nové Mesto
PSČ : 833 40
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 79 780,15 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : nie

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Kritérium hodnotenia ponúk
Opis : Jediným kritériom hodnotenia ponúk je najnižšia celková cena v eur bez DPH za konkrétnu časť predmetu zákazky, ktorú musí uchádzač stanoviť a predložiť spôsobom uvedeným v časti „A.3 KRITÉRIÁ HODNOTENIA“ súťažných podkladov.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žiadna rámcová dohoda
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie
TED eSender : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0003

Názov : Diagnostiká pre meranie glykovaného hemoglobínu metódou vysokoúčinnej kvapalinovej chromotografie (HPLC) a prenájom prístroja
Opis : Technické parametre: • postupné dodávky diagnostík počas zmluvného obdobia v sortimente a množstve podľa špecifikácie, • prenájom prístroja na princípe vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) na obdobie 36 mesiacov a s prepojením s informačným systémom OpenLims Medea, • prístroj je určený na stanovenie glykovaného hemoglobínu (HbA1c) v plnej krvi (kapilárna alebo venózna) s použitím vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC). Technické vlastnosti: • analyzátor je určený len na laboratórne použitie, • teplota v miestnosti počas prevádzky: 15 až 30 °C, • výkyvy napätia prívodu elektriny: 10 = max., • súčasťou analyzátora je záložný zdroj, • požiadavky na vstup napájania: 10-240 V pri 50-60 Hz, • spotreba energie: 220 VA max., • požiadavky na množstvo vzorky: analyzátor musí pracovať s malým objemom max. 5 µl krvi (potrebné na predriedenie vzorky), čo umožňuje u detí analýzu z kapilárnej krvi, • výkon analyzátora musí byť minimálne 20 testov za hodinu (v pediatrii potrebná rýchla priepustnosť vyšetrení), • analytické zariadenie je uzatvorený systém, • súčasťou dodávaných súprav je separačná kolóna, elučné pufre, kalibračná sada, primer, diluent a CD s dátami pre aktuálnu výrobnú šaržu, • tlačiareň: grafická, termocitlivá, • uchovávanie údajov: pamäťové zariadenie v analyzátore, • vstup údajov: jednotka CD-ROM, • používateľské rozhranie: zabudovaná dotyková obrazovka LCD, • export výsledkov: pripojenie do LIS, • odpadová nádrž: objem 10 l, • návody k používaniu v slovenskom jazyku, • autorizovaný servis do 24 hod. od nahlásenia poruchy, • garancia dodávok tovaru od doručenia objednávky do piatich dní, • dodanie predmetu nájmu do užívania do 30 dní odo dňa nadobudnutia účinnosti zmluvy, • nerepasovaný prístroj v aktívnej prevádzke max. 3 roky v počte 1 ks. Špecifikácia diagnostík a príslušenstva: • kontrola Lyphochek Diabetes Control, bilevel – 9 bal. / 36 mes. • HbA1c Reorder pack new (v jednom balení separačná kolóna, elučné pufre, kalibračná sada, primer, diluent a CD s dátami pre aktuálnu výrobnú šaržu) – 45 bal. / 36 mes. Bližšia špecifikácia je obsiahnutá v súťažných podkladoch.
Interný identifikátor : 33/OCN/2023/HK

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33694000 Diagnostické činidlá
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 38434580 Analyzátory na imunologické testovanie

5.1.2 Miesto plnenia

Poštová adresa : Limbová 1
Mesto : Bratislava - mestská časť Nové Mesto
PSČ : 833 40
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 44 010 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Tento zrušený alebo neúspešný postup alebo časť sa vyhlási znova
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : nie

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Kritérium hodnotenia ponúk
Opis : Jediným kritériom hodnotenia ponúk je najnižšia celková cena v eur bez DPH za konkrétnu časť predmetu zákazky, ktorú musí uchádzač stanoviť a predložiť spôsobom uvedeným v časti „A.3 KRITÉRIÁ HODNOTENIA“ súťažných podkladov.
Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :
Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žiadna rámcová dohoda
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie
TED eSender : Úrad pre verejné obstarávanie

6. Výsledky

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0001

Nebol vybratý žiadny víťaz a súťaž je ukončená.
Dôvod, prečo víťaz nebol vybraný : Neboli prijaté žiadne ponuky, žiadosti o účasť ani projekty

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0002

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : BIOHEM a. s.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : Ponuka č. 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0002
Hodnota výsledku : 66 015 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : áno
Poradie v zozname víťazov : 1
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Hodnota subdodávky je známa : nie
Percentuálny podiel subdodávok je známy : nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : 78/2025
Názov : Zmluva o nájme analyzátora a dodávke diagnostík
Dátum uzavretia zmluvy : 25/02/2025
Zmluva je uzavretá na základe rámcovej dohody : nie

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0003

Nebol vybratý žiadny víťaz a súťaž je ukončená.
Dôvod, prečo víťaz nebol vybraný : Neboli prijaté žiadne ponuky, žiadosti o účasť ani projekty

8. Organizácie

8.1 ORG-0001

Úradný názov : Úrad pre verejné obstarávanie
Registračné číslo : 31797903
Registračné číslo : 2021511008
Poštová adresa : Ružová dolina 10
Mesto : Bratislava - mestská časť Ružinov
PSČ : 82109
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421250264111
Roly tejto organizácie :
TED eSender
Organizácia pre preskúmanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania

8.1 ORG-0002

Úradný názov : Národný ústav detských chorôb
Registračné číslo : 00607231
Registračné číslo : 2020848368
Poštová adresa : Limbová 1
Mesto : Bratislava - mestská časť Nové Mesto
PSČ : 83340
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421259371964
Roly tejto organizácie :
Kupujúci
Vedúci subjekt skupiny

8.1 ORG-0003

Úradný názov : BIOHEM a. s.
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Malý podnik
Registračné číslo : 54519098
Registračné číslo : 2121712164
Poštová adresa : Zlatovská 2211
Mesto : Trenčín
PSČ : 911 05
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Trenčiansky kraj ( SK022 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421326505005
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Vedúci subjekt skupiny
Víťaz týchto častí : LOT-0002

11. Informácie o oznámení

11.1 Informácie o oznámení

Identifikátor/verzia oznámenia : a5c2485d-2acb-4755-8fc9-6e729ede1e14 - 01
Typ formulára : Výsledok
Typ oznámenia : Oznámenie o výsledku verejného obstarávania alebo oznámenie o udelení koncesie – štandardný režim
Dátum odoslania oznámenia : 03/03/2025 10:59 +01:00
Jazyky, v ktorých je toto oznámenie oficiálne k dispozícii : slovenčina

11.2 Informácie o uverejnení

Číslo uverejnenia oznámenia : 00142488-2025
Číslo vydania série S úradného vestníka : 44/2025
Dátum uverejnenia : 04/03/2025