AGALSIDASUM BETA

ACHIZITIE AGALSIDASUM BETA - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI NUMAR ZILE PANA LA CARE SE POT SOLICITA CLARIFICARI INAINTE DE DATA LIMITA DE DEPUNERE A OFERTELOR/CANDIDATURILOR: 20 ZILE TERMENUL LIMITA IN CARE AUTORITATEA CONTRACTANTA VA RASPUNDE SOLICITARILOR DE CLARIFICARI IN MOD CLAR SI COMPLET ESTE DE 10 ZILE INAINTE DE TERMENUL …

CPV: 33610000 Seedetrakti ja ainevahetust puudutavad ravimid
Tähtaeg:
apr. 22, 2025, 3 p.l.
Tähtaja tüüp:
Pakkumise esitamine
Täitmise koht:
AGALSIDASUM BETA
Auhindade andmise asutus:
Spitalul de Pediatrie Pitesti
Auhinna number:
4318075_2025_PAAPD1543719

1. Cumpărător

1.1 Cumpărător

Denumire oficială : Spitalul de Pediatrie Pitesti
Forma juridică a achizitorului : Organism de drept public, controlat de o autoritate locală
Activitatea autorității contractante : Sănătate

2. Procedură

2.1 Procedură

Titlu : AGALSIDASUM BETA
Descriere : ACHIZITIE AGALSIDASUM BETA - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI NUMAR ZILE PANA LA CARE SE POT SOLICITA CLARIFICARI INAINTE DE DATA LIMITA DE DEPUNERE A OFERTELOR/CANDIDATURILOR: 20 ZILE TERMENUL LIMITA IN CARE AUTORITATEA CONTRACTANTA VA RASPUNDE SOLICITARILOR DE CLARIFICARI IN MOD CLAR SI COMPLET ESTE DE 10 ZILE INAINTE DE TERMENUL LIMITA STABILIT PENTRU DEPUNEREA OFERTELOR DE PARTICIPARE. CONTRACTELE SUBSECVENTE VOR FI ATRIBUITE LUNAR, TRIMESTRIAL SAU SEMESTRIAL IN FUNCTIE DE EXISTENTA FONDURILOR BUGETARE SI DE NEVOILE AUTORITATII CONTRACTANTE. CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL ACORDULUI CADRU: * AGALSIDASUM BETA (CUT X 1 FL) - minim 10 CUT - maxim 120 CUT. Solicitarile de clarificari vor fi transmise NUMAI prin intermediul SICAP-ului; Raspunsurile la solicitarile de clarificari vor fi transmise NUMAI prin intermediul SICAP-ului. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a efectua modificari ale acordului cadru, dupa cum urmeaza: Acordul cadru si Contractele subsecvente vor putea sa fie modificate prin acte aditionale in urmatoarele situatii: Cantitatile maxime ce pot fi suplimentate pana la maxim 10% din cantitatile aferente acordului cadru, in conformitate cu prevederile art. 221 lit. f) din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborate cu cele ale art. 6 din Instructiunea 3/2017, fiind considerate o modificare nesubstantiala – prag valoric. Orice modificare a datelor de contact, reprezentanților autorizați ai Părților, persoanelor de contact, conturilor bancare și băncilor prin care se efectuează plățile Drepturile și obligațiile furnizorului, stabilite prin acest Acordul Cadru sunt preluate de către un alt operator economic ca urmare a unei succesiuni universale sau cu titlu universal în cadrul unui proces de reorganizare, în condițiile stabilite prin Lege. Identificarea oricărei erori, omisiuni sau oricărui viciu în cerințele Achizitorului, precizate in prezenta Documentatie de atribuire Identificarea necesității oricărei diminuări/majorări/modificări a Acordului Cadru sau a unei părți a acestuia (exemplu: asigurarea depozitării Produselor pentru o anumită perioadă sau pentru o perioadă mai mare de timp, emiterea de comenzi cu cantitati partiale, emiterea de comenzi in termene mai lungi sau mai scurte de timp).
Identificatorul procedurii : 25d3051a-3a72-45a1-99c3-18c067485618
Identificator intern : 4318075_2025_PAAPD1543719
Tip de procedură : Deschisă
Justificarea procedurii accelerate :
Principalele caracteristici ale procedurii :

2.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33610000 Medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism

2.1.3 Valoare

Valoarea maximă a acordului-cadru : 1 400 314,8 Leu românesc

2.1.4 Informații generale

Informații suplimentare : 1.Modalitatea de departajare avand in vedere incheierea unui acord cadru cu 3 operatori economici este pretul cel mai mic/lot. Modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret clasate pe primul loc: in cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SICAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi propuneri financiare imbunatatite.In cazul in care doua oferte prezinta acelasi pret pe un anumit lot, reofertarea va fi facuta in SICAP in vederea departajarii ofertelor – oferta castigatoare fiind cea cu “pretul cel mai scazut” cu maxim 2 zecimale/pret unitar. Valoarea totala/lot va fi cu maxim 2 zecimale. Reofertarea se va putea repeta de maxim 2 ori. 2.Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.e-licitatie.ro , pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri, inclusiv solicitarile de clarificari ale autoritatii contractante; 3.Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în SICAP; 4. Raspunsurile la clarificarile solicitate de operatorii economici, notificari/instiintari referitoare la procedura de achizitie vor fi publicate in SEAP, atasate invitatiei de participare. Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.elicitatie.ro , pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri.
Temei juridic :
Directiva 2014/24/UE

2.1.6 Motive de excludere

Participarea la o organizație criminală : Participare la o organizatie criminala
Corupție : Coruptie
Frauda : Frauda
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste : Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului : Spalare de bani sau finantarea terorismului
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane : Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Plata impozitelor : Plata impozitelor
Plata contribuțiilor la asigurările sociale : Plata asigurarilor sociale

5. Lot

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0000

Titlu : Default lot
Descriere : AGALSIDASUM BETA (CUT X 1 FL) - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
Identificator intern : 1

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33610000 Medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Argeş ( RO311 )
Țara : România
Informații suplimentare : STR. DACIA NR. 1, PITESTI, JUD. ARGES - FARMACIA SPITALULUI

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa si prezenta initial DUAE - ON-line de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, ca primă dovadă a neîncadrării în situațiile de excludere și a îndeplinirii cerințelor de capacitate.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Cerinta 1. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa si prezenta initial DUAE - ON-line de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt, vor fi prezentate la solicitarea Autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri. Acestea sunt: 1. Certificatul de atestare fiscala privind lipsa datoriilor restante catre bugetul general consolidat, eliberat de organul fiscal competent, pe raza caruia isi are sediul social operatorul economic, valabil la momentul prezentarii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorat, valabila la momentul prezentarii. 2. Certificatul privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor si contributiilor de asigurari sociale petru sediul principal valabil la momentul prezentarii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorat, valabila la momentul prezentarii. 3. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prev.la art.166 alin.(2),art.167 alin.(2),art.171 din L98/2016 privind achizitiile publice. Cerinta 2. Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul sustinator (Declaratie privind neincadrarea in prev. Art. 59 si art. 60 din Legea nr.98/2016). Se va completa Formularul din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant,asociat,subcontractant si tert sustinator). Conform art.63, alin. (1) din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21, alin.(5) din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Dr. Ionescu Tudor-Manager Interimar, Dr. Enescu Adina-Director Medical, Ec. Gugiu Georgeta Director Financiar Contabil, Farm. Manu Mariana - Farmacist Diriginte, As. Silveanu Adela - Director de Ingrijiri, Ing. Stancu Sorin - Serviciu Administrativ, Ref. Bortosu Gabriel - Sef Serviciu Aprovizionare. Nota 1: Aceasta declaratie, in cazul asocierii, se va prezenta de catre fiecare membru in parte, iar in cazul in care ofertantul declara ca intentioneaza sa subcontracteze o parte din contract, va fi completata si de catre subcontractant si va fi semnata de catre reprezentantul legal al operatorului economic al fiecarui asociat/subcontractant. Cerinta va fi indeplinita si de tertul sustinator, daca este cazul. Nota 2: Necompletarea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Nota 3: Se vor depune obligatoriu si urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materialize sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz. Nota 4: Autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situaţiile prevăzute la art.164,165 şi 167 din L98/2016, orice document considerat edificator,din acest punct de vedere, în ţara de origine sau în ţara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităţi competente din ţara respectivă. În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităţi competente din ţara respectivă sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prev.la art. 164,165 şi 167,autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. ** Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară
Utilizarea acestui criteriu : Neutilizat
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : AGALSIDASUM BETA
Descriere : Cerinta nr. 1 Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz emis de MS conform Legea nr. 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota! Acest document se solicita pentru a justifica faptul ca operatorul economic are capacitatea de a exercita profesia, nu este document justificativ al produsului! Pentru persoane juridice straine: - Documente care dovedesc o forma apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu pevederile legale din tara în care candidatul/ofertantul este rezident, traduse în limba româna . Daca exista asociati documentele solicitate vor fi depuse si de catre acestia pentru partea pe care o realizeaza doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Cerinta nr. 2 Autorizatie de punere pe piata a produsului - Actul normativ care impune obligativitivitatea acestei autorizari: L. 95/2006 (art.700 al.1 si al.2, art.730 al.5) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modif si complet ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 si nr. 895/20.07.2006; Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European si al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar – Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii cond. autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Utilizarea acestui criteriu : Utilizat

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii : Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100192228

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 22/04/2025 15:00 +03:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 22/04/2025 15:00 +03:00
Locul : In SEAP
Informații suplimentare : Comisia de evaluare
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Numărul maxim de participanți : 3
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor -
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : Spitalul de Pediatrie Pitesti -
Organizația care primește cererile de participare : Spitalul de Pediatrie Pitesti -
Organizația care prelucrează ofertele : Spitalul de Pediatrie Pitesti -

8. Organizații

8.1 ORG-0004

Denumire oficială : Spitalul de Pediatrie Pitesti
Număr de înregistrare : 4318075
Adresă poștală : Strada: Dacia, nr. 1
Localitate : Pitesti
Cod poștal : 110414
Subdiviziunea țării (NUTS) : Argeş ( RO311 )
Țara : România
Punct de contact : Cristina Samoila
Telefon : +40 248220800
Fax : +40 248213850
Profilul achizitorului : https://www.e-licitatie.ro
Rolurile acestei organizații :
Cumpărător
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții
Organizația care primește cererile de participare
Organizația care prelucrează ofertele

8.1 ORG-0002

Denumire oficială : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Număr de înregistrare : 20329980
Adresă poștală : Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 030084
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Telefon : +40 213104641
Fax : +40 213104642
Adresa de internet : http://www.cnsc.ro
Rolurile acestei organizații :
Organizația responsabilă cu căile de atac

8.1 ORG-0001

Denumire oficială : Operator SEAP
Număr de înregistrare : RO42283735
Adresă poștală : Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 020976
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Roxana Popescu
Telefon : +40 213032997
Adresa de internet : https://www.adr.gov.ro/
Rolurile acestei organizații :
TED eSender
Informații privind anunțul
Identificatorul/versiunea anunțului : 1ba1f0b9-5c93-49a1-8750-25baaf98c75f - 01
Tip de formular : Procedură concurențială
Tip de anunț : Anunț de participare sau de concesionare - regim standard
Data notificării expedierii : 11/03/2025 17:46 +02:00
Data de expediere a anunțului eSender : 11/03/2025 17:00 +02:00
Limbile în care acest anunț este disponibil oficial : română
Numărul de publicare al anunțului : 00164529-2025
Numărul ediției JO S : 51/2025
Data publicării : 13/03/2025