evergabe.com

Закупуване на 2 броя ядрено-магнитни резонанси за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности: доставка на 2 броя ядрено-магнитни резонанси (медицинска апаратура) за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение; монтаж (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и инсталация; въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура; обучение за работа …

CPV: 33113000 Equipo de imaginería por resonancia magnética, 80511000 Servicios de formación del personal

Plazo:

22 de abril de 2025 a las 23:59

Tipo de plazo:

Presentación de una oferta

Lugar de ejecución:

Закупуване на 2 броя ядрено-магнитни резонанси за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение

Organismo adjudicador:

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Número de premio:

455629

1. Купувач

1.1 Купувач

Официално наименование : МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Правна категория на купувача : Орган на централната власт

Дейност на възлагащия орган : Здравеопазване

2. Процедура

2.1 Процедура

Заглавие : Закупуване на 2 броя ядрено-магнитни резонанси за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение

Описание : Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности: доставка на 2 броя ядрено-магнитни резонанси (медицинска апаратура) за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение; монтаж (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и инсталация; въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура; обучение за работа с доставената медицинска апаратура; гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура; Гаранционният срок и срокът на гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура е минимум 24 (двадесет и четири) месеца от датата на протокола за въвеждане в експлоатация. Предложеният от участник в процедурата гаранционен срок не може да е по-кратък от обявения от производителя. Участникът следва да може да осигури, чрез предложените сервизни специалисти/сервизни инженери, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура. Участникът е длъжен да изпрати квалифицираните представители (сервизни специалисти/сервизни инженери) на място за констатиране и идентифициране на повредата при максимално време на реакция до 48 часа от получаване на рекламационното съобщение от Възложителя или от представител на структурата ползвател. Времето за отстраняването на проблема се определя от Изпълнителя, след констатирането на проблема и се посочва в двустранно подписан констативен протокол. Изпълнителят следва да отстрани проблема за не повече от 15 /петнадесет/ дни. В случай, че е необходим по-дълъг срок той се посочва в констативния протокол и Изпълнителят се задължава да удължи гаранционния срок (или срок на гаранционна поддръжка) с толкова часа, колкото часа над определените 15 дни апаратурата не е работила. Когато е необходим ремонт в сервизната база на изпълнителя, разходите за транспорт са за сметка на Изпълнителя. По време на гаранционния срок, Изпълнителят ще поддържа медицинска апаратура, като не само отстранява възникналите повреди и неизправности, но и извършва профилактика и контрол на качеството, съгласно инструкциите на производителя. Гаранционните задължения на изпълнителя включват извършване на безплатна за Възложителя текуща профилактика, подмяна на съответните модули и/или детайли, актуализиране на софтуера, съгласно предписанията на производителя. В случай, че за конкретния медицински апарат няма такива предписания на производителя, Изпълнителят се задължава да извършва безплатна за Възложителя текуща профилактика, веднъж годишно, след въвеждането на апаратурата в експлоатация, за срока на гаранционна поддръжка. И в двата случая, за удостоверяване на работата на изпълнителя, ще се подписват двустранни протоколи между Изпълнителя и представител на крайния получател на апаратурата. По време на гаранционната поддръжка, Изпълнителят се задължава да извършва ремонт или замяна на всички модули и детайли с нови, оригинални такива, когато се повредят при нормалното използване и функциониране на медицинската апаратура. Изпълнителят не отговаря за повредени или дефектирали части, които не са подменени от него, както и за вреди, настъпили в следствие на действия на трети лица, извършили ремонт на медицинската апаратура. Участникът, в случай че бъде избран за изпълнител, ще осигурява оригинални резервни части за срока на гаранционната поддръжка на медицинска апаратура.

Идентификатор на процедурата : 05717e55-5386-4c38-9b85-696578b9db2e

Вътрешен идентификатор : 455629

Вид процедура : Открита

Процедурата се ускорява : не

Обосновка на ускорената процедура :

Основни характеристики на процедурата :

2.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки

Основна класификация ( cpv ): 33113000 Оборудване за изобразяване с магнитен резонанс

Допълнителна класификация ( cpv ): 80511000 Услуги по обучение на персонала

2.1.3 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 6 000 000 Лев

2.1.4 Обща информация

Допълнителна информация : В част III от еЕЕДОП: "Основания за изключване" се съдържа подробна информация от системата e-Certis, в коя част за кое основание по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1 от ЗОП декларирате, както и с какъв документ се доказва съответно лично състояние на участникът. Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП. Предвид обстоятелството, че с чл. 5к от Регламент (ЕС) 2014/833, изменен с Регламент (ЕС) 2022/576 от 8 април 2022 година, се забранява възлагането на всякакви договори за обществени поръчки, попадащи в обхвата на директивите за обществените поръчки, на или със: а) руски гражданин, пребиваващо в Русия физическо лице или юридическо лице, образувание или орган, установени в Русия; б) юридическо лице, образувание или орган, повече от 50 % от правото на собственост в което е пряко или непряко притежавано от образувание, посочено в буква а) от настоящия параграф; или в) физическо или юридическо лице, образувание или орган, действащ(о) от името или по указание на образувание, посочено в буква а) или б) по-горе, включително, когато те представляват повече от 10 % от стойността на поръчката, на или със подизпълнители, доставчици или образувания, чийто капацитет се използва по смисъла на директивите за обществените поръчки. За участие в процедурата участниците представят декларация (приложение към документацията), с която удостоверяват, че за тях не са налице тези обстоятелства. Участници, в които има руско участие, с което се надвишават границите определени в чл. 5к от Регламент (ЕС) 2014/833, изменен с Регламент (ЕС) 2022/576 от 8 април 2022 година на Съвета ще бъдат отстранявани от процедурата. УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ. ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ. Авансово плащане – Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до 35 % (тридесет и пет) от стойността на договора с ДДС, съгласно ценовото предложение на участника. В случай, че участникът е заявил авансово плащане, същото се извършва в срок до 30 (тридесет) дни след подписване на договора и след представена гаранция във форма, съгласно чл. 111, ал. 5 от ЗОП, покриваща 100 % (сто процента) от стойността на заявения аванс. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок минимум до 31.05.2026 г. и същата се освобождава от Възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на всяка отделна доставка по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията, със срок, посочен от Възложителя. Последващо плащане на останалата остатъчна стойност на извършените конкретни доставки, се извършва в срок до 30 дни след представянето на фактура и протокол за въвеждане в експлоатация, след приспадане на частта от изплатения аванс. Във всяка фактура изпълнителят задължително трябва да посочи, че плащането се извършва със средства по в рамките на Инвестиция С12.12 „Центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение на мозъчно-съдови заболявания“, финансирана със средства от Националния План за възстановяване и устойчивост. ГАРАНЦИЯ ЗА ДОБРО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА. Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение в размер на 2 % (два процента) от стойността на Договора без ДДС. Гаранцията за срочно изпълнение на договора е в размер на 60 % (шестдесет процента) от гаранцията за изпълнение на договора. Гаранция за качествено изпълнение е в размер на 40 % (четиридесет процента) от стойността на гаранцията за изпълнение на договора. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение ще бъдат указани в съответния договор за изпълнение. Гаранцията за изпълнение на договора е със срок на валидност, както следва: - гаранцията за срочно изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора по отношение на всички доставки, монтаж, инсталация, предварително изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него), въвеждане в експлоатация и провеждане на обучението на служители на крайните получатели за работа с доставената медицинска апаратура. - гаранцията за качествено изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичането на гаранционния срок на доставената медицинска апаратура. Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ И КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА Гаранциите се предоставят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП и следва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП. При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването): БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ Банков код: BNBG BGSD Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01. Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор. Забележка: Гаранцията под формата на застраховка може да се предостави само когато стойността на авансово предоставените средства, съответно на гаранцията за изпълнение, е равна или по-малка от 500 000 лв. „НЕНАНАСЯНЕ НА ЗНАЧИТЕЛНИ ВРЕДИ“. Предвид факта, че настоящата обществена поръчка се финансира със средства в рамките на Инвестиция С12.12 „Центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение на мозъчно-съдови заболявания“, финансирана със средства от Националния План за възстановяване и устойчивост, избраният изпълнител следва да: Спазва националното и европейско законодателство в областта на околната среда. Изпълнителят следва да изпълнява предмета на обществената поръчка при спазване на принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ за екологичните цели по смисълa на чл. 2, т. 6 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12.02.2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост. Изпълнителят следва да взема под внимание както преките, така и непреките въздействия, които избраните от него методи/средства/ресурси/материали/дейности за изпълнение на възложените услуги биха могли да окажат върху околната среда, а оттам и въздействието върху околната среда, което могат да окажат услугите, предоставяни посредством използваните методи/средства/ресурси/материали/дейности. В тази връзка, услугите, предмет на поръчката, следва да бъдат изпълнени по начин и със средства/ресурси/материали, които не нанасят значителни вреди на някоя от екологичните цели, предвидени в чл. 9 в съответствие с чл. 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета от 18.06.2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088. Договорът влиза в сила от датата на подписването му. Срокът за доставка е до 120 дни, считано от датата на получаване на възлагателното писмо от Възложителя при условие, че Изпълнителят няма задължение да достави по-рано от 120 календарни дни от получаване на възлагателно писмо, а срокът за инсталация (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и монтаж е до 30 дни от датата на протокола, с който се удостоверява доставката на Възложителя. Доставките могат да се извършват и поетапно, при готовност на помещенията и наличност на апарати. В този случай, Изпълнителят е задължен да информира Възложителя не по-малко от 5 работни дни за конкретната/ите дата/и на доставка/и. Доставката, монтажът, инсталацията (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и въвеждането в експлоатация се удостоверяват с подписване на протоколи между Възложителя и Изпълнителя. Изпълнителят се задължава да извърши обучение за работа в срок до 20 дни след подписване на протокол за монтаж и инсталация. За проведените обучения се подписват протоколи между Изпълнителя и представител на лечебното заведение, чийто персонал е преминал обучение. В срок до 30 (тридесет) календарни дни от датата на подписване на договора, Изпълнителят е длъжен да предаде на Възложителя инсталационни изисквания на апаратурата. Срокът за изпълнение на договора изтича след изтичането на срока на гаранционното обслужване на доставената медицинска апаратура. Минималният гаранционен срок е 24 (двадесет и четири) месеца. Гаранционният срок започва да тече от датата на приемо-предавателния протокол за въвеждане в експлоатация.

Правно основание :

Директива 2014/24/ЕС

2.1.6 Основания за изключване

Източници на основанията за изключване : Уведомление

Участие в престъпна организация : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Корупция : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Измами : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Изпиране на пари или финансиране на тероризма : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Детски труд и други форми на трафик на хора : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци : Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски : Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Нарушение на задължения в областта на екологичното право : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Нарушение на задължения в областта на социалното право : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Нарушение на задължения в областта на трудовото право : Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)

Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка : Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка : Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)

Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи и е получил поверителна информация във връзка с тази процедура : За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание.

Неизпълнение на задълженията, установено на базата на специфични национални основания за изключване : За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията

Банкрут : Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Неплатежоспособност : Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Споразумение с кредиторите : Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство : Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Администриране на активите от ликвидатор : Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Прекратена стопанска дейност : Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

5. Обособена позиция

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0001

Вътрешен идентификатор : 455629

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки

Основна класификация ( cpv ): 33113000 Оборудване за изобразяване с магнитен резонанс

Допълнителна класификация ( cpv ): 80511000 Услуги по обучение на персонала

5.1.2 Място на изпълнение

Пощенски адрес : УМБАЛ „Св. Георги“ ЕАД, гр. Пловдив

Град : гр. Пловдив

Пощенски код : 4000

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Пловдив ( BG421 )

Държава : България

Допълнителна информация :

5.1.2 Място на изпълнение

Пощенски адрес : УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД, гр. Плевен

Град : гр. Плевен

Пощенски код : 5800

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Плевен ( BG314 )

Държава : България

Допълнителна информация :

5.1.3 Очаквана продължителност

Начална дата : 01/07/2025

Крайна дата на продължителността : 31/05/2026

5.1.4 Подновяване

Максимален брой подновявания : 0

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 6 000 000 Лев

5.1.6 Обща информация

Запазено участие : Участието не е запазено.

Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката : Изисква се в заявлението за участие

Проект за възлагане на обществена поръчка, финансиран изцяло или частично със средства от ЕС

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : да

Допълнителна информация : Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие скритериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за общественипоръчки (ЕЕДОП). Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване насъответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всякоот тези лица се представя отделен ЕЕДОП. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава отвсеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране наобстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението. Участниците в процедурата подават оферта, която съдържа: 1. Заявление за участие, включващо най-малко следните документи: 1.1. Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в съответствие с изискванията на чл. 67 от ЗОП и поставените за настоящата обществена поръчка изисквания към личното състояние и критерии за подбор; 1.2. документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо; 1.3. копие от документ за създаване на обединението, когато е приложимо. 1.4. декларация по член 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014, изменен с Регламент (ЕС) 2022/576 от 8 април 2022 година 2. Оферта, включваща: 2.1. техническо предложение по образец приложен в ЦАИС, съдържащо: 2.1.1.предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на Възложителя, със следните приложения с превод на български език: а. придружени с превод на български език официални документи и официални каталози на производителя/ите на медицинската апаратура. Участникът може да предостави освен това и връзка (link) към официалния интернет сайт на производителя с публикуваните технически данни на съответната апаратура. Участниците следва да могат да докажат съответствието на медицинската апаратура при искане от възложителя. б. валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя. в. Участникът трябва да представи заверено от него копие на документ/и, придружен/и с превод на български (в приложимите случаи), издаден/и от производителя на съответната медицинска апаратура или от упълномощен негов представител, за право на представителство и/или търговия, на името на участника, в случай, че участникът не е производител. г. Декларация за съответствие, придружена с превод на български език, издадена от производителя/упълномощения представител на производителя по реда на Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия или по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия; д. СЕ сертификат, издаден от нотифициран орган по реда на Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия или по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия. СЕ сертификатите, издадени по реда на Директива 93/42/ЕИО следва да бъдат придружени от Декларация, издадена от производителя по реда на Регламент (ЕС) 2023/607, с който са изменени Регламент (ЕС) 2017/745 и Регламент (ЕС) 2017/746 по отношение на преходните периоди за някои медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика, както и от писмо от нотифициран орган, удостоверяващо изпълнението на изискванията от страна на производителя. 3. ценово предложение по образец приложен в ЦАИС, което обхваща цена на придобиване и всички други предложения по показатели с парично изражение. Цената следва да включва всички разходи до краен получател: опаковка, транспорт, застраховки, митни сборове, такси, инсталация, (включително калибриране и съответните консумативи за него), монтаж, обучение на служители за работа с медицинската апаратура, с включени всички необходими консумативи и принадлежности за провеждането му, техническа документация, лицензи, гаранционна поддръжка и пълно Ръководство за употреба на производителя на български и английски език на хартиен и електронен носител, в което ще има ясни инструкции и подробно описание на съответните протоколи и функции на всички приложения, както и необходимите материали за провеждане на обучения за потребителите. Предложената цена трябва да е фиксирана и да не подлежи на промяна за срока на действие на договора. Ценовото предложение се попълва по образец. Цената за изпълнение на доставката по настоящата обществена поръчка следва да бъде предложена в лева, без включен ДДС и с включен ДДС. Всички цени в Ценовото предложение следва да са посочени до втори знак след десетичната запетая. При констатиране на несъответствия между единичната цена и общата стойност, за вярна се приема единичната цена. При преизчисляване комисията ще вземе предвид предложената единична цена, независимо дали общата стойност се намалява или увеличава.

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка

Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната

Обосновка : В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфична медицинска апаратура, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицинската апаратура европейска рамка.

5.1.9 Критерии за подбор

Източници на критерии за избор : Уведомление

Критерий : Регистрация в съответен професионален регистър

Описание : Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.

Критерий : Специфичен годишен оборот

Описание : Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира доставка на медицинска апаратура. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изискано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, в размер равен или над 6 000 000,00 лв.

Критерий : Съответните образователни и професионални квалификации

Описание : Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни специалисти/инженери. Всички сервизни специалисти/инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, издател, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. При определянето му за изпълнител, участникът няма право да сменя лицата, посочени за изпълнение на поръчката, като ключови сервизни специалисти/инженери, без предварително писмено съгласие на Възложителя. Определеният за изпълнител участник може да предложи смяна на сервизен специалист/инженер в следните случаи: 1. при смърт на експерт; 2. при невъзможност на експерт да изпълнява възложената му работа повече от 1 (един) месец; 3. при лишаване на експерт от правото да упражнява определена професия или дейност, пряко свързана с дейността му в изпълнението на настоящия договор; 4. при осъждане на експерт на лишаване от свобода за умишлено престъпление от общ характер; 5. при необходимост от замяна на експерт поради причини, които не зависят от определения за изпълнител участник. В тези случаи определеният за изпълнител участник уведомява Възложителя в писмен вид, като мотивира предложението си за смяна на експерт и прилага доказателства за наличието на някое от описаните основания. С уведомлението, определеният за изпълнител участник, предлага сервизен специалист/инженер, който да замени досегашния, като посочва професионалната му компетентност и прилага доказателства за това. Новият сервизен специалист/инженер трябва да притежава професионална компетентност, еквивалентна на или по-добра от тези на заменения сервизен инженер. Възложителят може да приеме замяната или мотивирано да откаже предложения/ните сервизен специалист/инженер. При отказ от страна на възложителя да приеме предложения сервизен специалист/инженер, участникът избран за изпълнител предлага друг сервизен специалист/инженер, отговарящ на изискванията на възложителя с ново уведомление, което съдържа описаната по-горе информация и доказателства. Допълнителните разходи, възникнали в резултат от смяната на сервизен специалист/инженер, са за сметка на участника избран за изпълнител.

Критерий : Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството

Описание : Участниците в процедурата да прилагат система за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия /апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва обхват, номер, дата, срок на валидност и издател на документа.

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :

Вид : Цена

Наименование : Показател 1 - “Предложена цена”

Описание : Показател 1 - “Предложена цена”, с максимален брой точки – 50. Максималният брой точки получава офертата с предложена най-ниска цена – 50 точки. Точките на останалите участници се определят в съотношение към най-ниската предложена цена по следната формула: ЦП = 50 х (С min/ C n), където :  “50” е максималните точки по показателя ;  “Cmin.” е най-ниската предложена цена от участник;  “Cn” е цената на конкретния участник.

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Показател ТП.1 - Гарантираната (а не типична) хомогенност на магнитното поле (ppm, V-RMS) при 40 см DSV

Описание : - Стойност за гарантирана хомогенност (ppm, V-RMS), при 40 см DSV ≤ 0.45 ppm - 3точки; - Стойност за гарантирана хомогенност (ppm, V-RMS), при 40 см DSV, в диапазон 0.45< до ≤ 0.55 ppm - 2 точки;

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Подпоказател ТП.2 - Брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV

Описание : - Стойност за брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV ≥ 200 000 - 10 точки; - Стойност за брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV в диапазон 75 000 ≤ до < 200 000 FFT/s - 3 точки; - Стойност за брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV < 75 000 FFT/s - 1 точка;

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Подпоказател ТП.3 - Средна консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране

Описание : - Средна консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране ≤ 14 kW - 3 точки; - Средна стойност за консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране, в диапазон 14 < до ≤ 18 kW - 2 точки; - Средна стойност за консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране, по-голяма от 18 kW - 1 точка;

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Подпоказател ТП.4 - Наличие на вградена в апарата функция за извършване на действия по ramp-down (сваляне на магнитното поле) и ramp-up (вдигане на магнитното поле) от обучен потребител без присъствие на сервизен специалист.

Описание : - Предложение с наличие на такава функция - 10 точки; - Предложение без наличие на такава функция - не получава точки;

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Подпоказател ТП.5 - Тегло на магнита с включен течен хелий (криоген) (в кг.)

Описание : - Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий ≤ 2500 кг - 10 точки; - Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий в диапазон 2500 < до ≤ 3000 кг - 5 точки; - Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий в диапазон 3000 < до ≤ 4000 кг - 3 точки; - Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий по-голямо от 4000 кг - 1 точка;

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Подпоказател ТП.6 - Количество на течен хелий в магнита, необходим за нормална работа, литри

Описание : При количество: - ≤ 50 л - 7 точки; - 50 л < до ≤ 500 л - 3 точки; - 500 л < до ≤ 1000 л - 2 точки; - по-голямо от 1000 л - 1 точка;

Критерий :

Вид : Качество

Наименование : Подпоказател ТП.7 - Динамичен обхват (dB)

Описание : - Апарат за магнитно-резонансна томография с динамичен обхват (dB) ≥ 180 dB - 7 точки; - Апарат за магнитно-резонансна томография с динамичен обхват (dB) в диапазон 170 ≤ до <180 dB - 3 точки; - Апарат за магнитно-резонансна томография с динамичен обхват (dB) в диапазон 160 ≤ до <170 dB - 2 точки; - Апарат за магнитно-резонансна томография с динамичен обхват (dB) < 160 dB - 1 точки;

Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии : Оценяването и класирането на офертите на участниците се извършва по критерия„оптимално съотношение качество/цена” съгласно чл. 70, ал. 2, т. 3 от 3OП. Класирането на офертите се извършва в зависимост от комплексната оценка за възможностите на участника да изпълни обществената поръчка, която се формира като сбор от получените точки по отделните показатели за оценка. Оценка на офертата - оценяването ще се извършва по посочените по-долу показатели за оценка, като крайната комплексна оценка (КО) ще се изчислява по формулата: КО = ЦП + ТП Показател 1 - “Предложена цена”, с максимален брой точки – 50 Показател 2 - “Технически показатели”(ТП) с максимален брой точки – 50. ТП = ТП.1 + ТП.2 + ТП.3 + ТП.4+ ТП.5+ ТП.6+ ТП.7 Крайната комплексна оценка (КО) се получава по формулата: КО = ЦП + ТП, като максималният брой точки, който може да получи участник е 100 т. На първо място ще бъде класирана офертата, получила най-голяма стойност на комплексната оценка КО.

Обосновка за непосочване на тежестта на критериите за възлагане :

5.1.11 Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна : български

Адрес на документацията за обществената поръчка : https://app.eop.bg/today/455629

Ad hoc канал за комуникация :

Наименование : ЦАИС ЕОП

5.1.12 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :

Електронно подаване : Задължително

Адрес за подаване : https://app.eop.bg/today/455629

Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие : български

Електронен каталог : Забранено

Варианти : Забранено

Краен срок за получаване на оферти : 22/04/2025 23:59 +03:00

Краен срок, до който търгът трябва да остане валиден : 6 Месец

Информация за обществената поръчка :

Дата на отваряне : 23/04/2025 14:00 +03:00

Място : В системата

Условия на договора :

Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места : Не

Електронно фактуриране : Разрешено

Ще се използва електронно поръчване : не

Ще се използва електронно плащане : не

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :

Няма рамково споразумение

Информация за динамичната система за покупки :

Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията -

Информация за крайните срокове за преразглеждане : На основание чл. 197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки, жалби могат да се подават в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.100, ал.3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура пред Комисията за защита на конкуренцията.

Организация, която предоставя информация за общата нормативна уредба за данъците, приложима на мястото, където ще се изпълнява поръчката : Национална агенция за приходите -

Организация, която предоставя информация за общата нормативна уредба за опазването на околната среда, приложима на мястото, където ще се изпълнява поръчката : Министерство на околната стреда и водите -

Организация, която предоставя информация за общата нормативна уредба за защитата на заетостта и условията на труд, приложима на мястото, където ще се изпълнява поръчката : Министерство на труда и социалната политика -

8. Организации

8.1 ORG-0001

Официално наименование : МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Регистрационен номер : 000695317

Пощенски адрес : пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5

Град : гр.София

Пощенски код : 1000

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )

Държава : България

Звено за контакт : Константинос Янис Яглис

Електронна поща : kyaglis@mh.government.bg

Телефон : 029301366

Интернет адрес : https://www.mh.government.bg/bg/

Профил на купувача : https://app.eop.bg/buyer/1105

Роли на тази организация :

Купувач

8.1 ORG-0002

Официално наименование : Комисия за защита на конкуренцията

Регистрационен номер : 000698612

Пощенски адрес : бул. Витоша № 18

Град : София

Пощенски код : 1000

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )

Държава : България

Звено за контакт : Комисия за защита на конкуренцията

Електронна поща : delovodstvo@cpc.bg

Телефон : +359 29356113

Факс : +359 29807315

Интернет адрес : http://www.cpc.bg

Роли на тази организация :

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)

8.1 ORG-0003

Официално наименование : Национална агенция за приходите

Регистрационен номер : 131063188

Град : гр. София

Пощенски код : 1000

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )

Държава : България

Електронна поща : nap@nra.bg

Телефон : 0700 18 700

Интернет адрес : https://nra.bg/

Роли на тази организация :

Организация, която предоставя информация за общата нормативна уредба за данъците, приложима на мястото, където ще се изпълнява поръчката

8.1 ORG-0004

Официално наименование : Министерство на околната стреда и водите

Регистрационен номер : 000697371

Град : гр. София

Пощенски код : 1000

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )

Държава : България

Електронна поща : edno_gishe@moew.government.bg

Телефон : 02 940 60 00

Интернет адрес : https://www.moew.government.bg/

Роли на тази организация :

Организация, която предоставя информация за общата нормативна уредба за опазването на околната среда, приложима на мястото, където ще се изпълнява поръчката

8.1 ORG-0005

Официално наименование : Министерство на труда и социалната политика

Регистрационен номер : 000695395

Град : гр. София

Пощенски код : 1051

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )

Държава : България

Електронна поща : mlsp@mlsp.government.bg

Телефон : 0800 88 001

Интернет адрес : https://mlsp.government.bg/

Роли на тази организация :

Организация, която предоставя информация за общата нормативна уредба за защитата на заетостта и условията на труд, приложима на мястото, където ще се изпълнява поръчката

Информация за обявлението

Идентификатор/версия на обявлението : 55ec9e92-eddf-4a91-8d46-18ab9c156acd - 01

Вид на формуляра : Състезателна процедура

Вид обявление : Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим

Дата на изпращане на известието : 20/03/2025 17:16 +02:00

Езици, на които настоящото известие е официално достъпно : български

Номер на публикуване на обявлението : 00187425-2025

Номер на броя на ОВ S : 58/2025

Дата на публикуване : 24/03/2025