Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf MWA ablatie systemen

Voor het toepassen van MWA zijn verschillende systemen op de markt beschikbaar. In 2019 is er vanuit het UMCG een systematische review uitgevoerd naar de uitkomsten van de destijds FDA goedgekeurde MWA systemen. In dit review is gekeken naar grootte, volume en sfericiteit van de gegenereerde ablatie zones. Uit dit …

CPV: 33100000 Equipamiento médico, 33140000 Material médico fungible
Lugar de ejecución:
Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf MWA ablatie systemen
Organismo adjudicador:
Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG
Número de premio:
T146381

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf MWA ablatie systemen
Beschrijving : Voor het toepassen van MWA zijn verschillende systemen op de markt beschikbaar. In 2019 is er vanuit het UMCG een systematische review uitgevoerd naar de uitkomsten van de destijds FDA goedgekeurde MWA systemen. In dit review is gekeken naar grootte, volume en sfericiteit van de gegenereerde ablatie zones. Uit dit review kwam naar voren dat het Emprint HP systeem de meest sferische ablatiezones genereert. Deze sferische bollen zijn het meest geschikt om ronde tumoren tot 3cm met één centrale naaldplaatsing te behandelen. Bij tumoren groter dan 3 cm zijn overlappende ablaties benodigd om de gehele tumor te ableren. Het vergt veel tijd en precisie om tumoren groter dan 3cm met overlappende ablatiezones te behandelen waarbij er een hoger risico is op het ontstaan van ASR. Oplossing hiervoor is om met meerdere (2 of 3) simultaan geactiveerde naalden te werken. Deze naalden versterken elkaar waardoor één grote sferische bol gecreëerd kan worden. Hierdoor is het mogelijk grotere tumoren te behandelen met minder kans op ASR. Gelet op vereiste eigenschappen en indicatiegebieden zijn de systemen van Medtronic en Plus Medica Nederland B.V. de enige twee systemen die voldoen aan de minimum eisen van UMCG, namelijk: - Voor tumoren tot 3 cm de mogelijkheid om met 1 positie één sferische ablatie holte te creëren. - Mogelijkheid om grote tumoren tot 5 cm te kunnen behandelen met 2 naalden simultaan. Het aantal leveranciers van MWA systemen is beperkt. In januari 2025 is via Mercell een marktconsulatie gepubliceerd met de hoofdvraag of er andere leveranciers zijn dan Medtronic en Plus Medica Nederland B.V. die MWA systemen leveren en kunnen voldoen aan het door UMCG opgestelde Programma van Eisen. Deze marktconsultatie heeft geen geschikte andere leveranciers opgeleverd. De voorkeur gaat uit naar het afsluiten van raamovereenkomsten met genoemde leveranciers, elk voor een periode van maximaal vier jaar (2+1+1). Deze aankondiging wordt enkel gebruikt om de voorgenomen procedurekeuze vooraf bekend te stellen aan de markt teneinde belanghebbenden in de gelegenheid te stellen om eventuele bezwaren kenbaar te maken. Indien belanghebbenden, ondanks bovenstaande motivering, bezwaar wensen aan te tekenen tegen bovengenoemd voornemen, dienen zij binnen een termijn van 20 kalenderdagen na publicatie van deze aankondiging een met reden omkleed bezwaar tegen de voortzetting van deze procedure in te dienen. Hiervoor kunt u gebruik maken van het e-mailadres zoals vermeld in de contactgegevens. Het UMCG neemt een eventueel bezwaar mee in zijn afweging. Indien er gedurende deze termijn geen bezwaar kenbaar is gemaakt, vervallen de rechten van ondernemingen om nog op te komen tegen de voorgenomen procedure.
Identificatiecode van de procedure : bc43f708-6ef2-4e8a-887c-ab9c9832a9e6
Interne identificatiecode : T146381
Type procedure : Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande oproep tot mededinging

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33140000 Medische verbruiksartikelen

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL113 )
Land : Nederland
Aanvullende informatie : Zie documentatie

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0000

Titel : Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf MWA ablatie systemen
Beschrijving : Voor het toepassen van MWA zijn verschillende systemen op de markt beschikbaar. In 2019 is er vanuit het UMCG een systematische review uitgevoerd naar de uitkomsten van de destijds FDA goedgekeurde MWA systemen. In dit review is gekeken naar grootte, volume en sfericiteit van de gegenereerde ablatie zones. Uit dit review kwam naar voren dat het Emprint HP systeem de meest sferische ablatiezones genereert. Deze sferische bollen zijn het meest geschikt om ronde tumoren tot 3cm met één centrale naaldplaatsing te behandelen. Bij tumoren groter dan 3 cm zijn overlappende ablaties benodigd om de gehele tumor te ableren. Het vergt veel tijd en precisie om tumoren groter dan 3cm met overlappende ablatiezones te behandelen waarbij er een hoger risico is op het ontstaan van ASR. Oplossing hiervoor is om met meerdere (2 of 3) simultaan geactiveerde naalden te werken. Deze naalden versterken elkaar waardoor één grote sferische bol gecreëerd kan worden. Hierdoor is het mogelijk grotere tumoren te behandelen met minder kans op ASR. Gelet op vereiste eigenschappen en indicatiegebieden zijn de systemen van Medtronic en Plus Medica Nederland B.V. de enige twee systemen die voldoen aan de minimum eisen van UMCG, namelijk: - Voor tumoren tot 3 cm de mogelijkheid om met 1 positie één sferische ablatie holte te creëren. - Mogelijkheid om grote tumoren tot 5 cm te kunnen behandelen met 2 naalden simultaan. Het aantal leveranciers van MWA systemen is beperkt. In januari 2025 is via Mercell een marktconsulatie gepubliceerd met de hoofdvraag of er andere leveranciers zijn dan Medtronic en Plus Medica Nederland B.V. die MWA systemen leveren en kunnen voldoen aan het door UMCG opgestelde Programma van Eisen. Deze marktconsultatie heeft geen geschikte andere leveranciers opgeleverd. De voorkeur gaat uit naar het afsluiten van raamovereenkomsten met genoemde leveranciers, elk voor een periode van maximaal vier jaar (2+1+1). Deze aankondiging wordt enkel gebruikt om de voorgenomen procedurekeuze vooraf bekend te stellen aan de markt teneinde belanghebbenden in de gelegenheid te stellen om eventuele bezwaren kenbaar te maken. Indien belanghebbenden, ondanks bovenstaande motivering, bezwaar wensen aan te tekenen tegen bovengenoemd voornemen, dienen zij binnen een termijn van 20 kalenderdagen na publicatie van deze aankondiging een met reden omkleed bezwaar tegen de voortzetting van deze procedure in te dienen. Hiervoor kunt u gebruik maken van het e-mailadres zoals vermeld in de contactgegevens. Het UMCG neemt een eventueel bezwaar mee in zijn afweging. Indien er gedurende deze termijn geen bezwaar kenbaar is gemaakt, vervallen de rechten van ondernemingen om nog op te komen tegen de voorgenomen procedure.
Interne identificatiecode : T146381

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33140000 Medische verbruiksartikelen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL113 )
Land : Nederland
Aanvullende informatie : Zie documentatie

5.1.6 Algemene informatie

Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank Noord Nederland -
Organisatie die het contract ondertekent : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG

6. Resultaten

Waarde bij benadering van de raamovereenkomsten : 924 Euro

6.1 ID resultaat perceel : LOT-0000

Raamovereenkomst :
Opnieuw geraamde waarde van de raamovereenkomst : 924 Euro

6.1.2 Informatie over winnaars

Winnaar :
Officiële naam : Medtronic Trading Nederland B.V.
Inschrijving :
Identificatiecode van de inschrijving : T146381
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen : LOT-0000
Informatie over het contract :
Identificatiecode van het contract : UMCG Referentienummer ntb
Organisatie die het contract ondertekent : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) / Poliklinische Apotheek UMCG
Registratienummer : 01169570
Postadres : Hanzeplein 1
Stad : Groningen
Postcode : 9713GZ
Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL113 )
Land : Nederland
Contactpunt : Mark Boerema
Telefoon : +31655257801
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die het contract ondertekent

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Rechtbank Noord Nederland
Registratienummer : 82950385
Postadres : Guyotplein 1
Stad : Groningen
Postcode : 9712NX
Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL113 )
Land : Nederland
Telefoon : 0655257801
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

8.1 ORG-0003

Officiële naam : Medtronic Trading Nederland B.V.
Omvang van de ondernemer : Groot
Stad : Eindhoven
Postcode : 5611 ZX
Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL113 )
Land : Nederland
Telefoon : 040-7117555
Rollen van deze organisatie :
Inschrijver
Winnaar van deze percelen : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Officiële naam : Plus Medica Nederland B.V.
Stad : Utrecht
Postcode : 3583 VR
Onderverdeling land (NUTS) : Overig Groningen ( NL113 )
Land : Nederland
Telefoon : +31634828358
Rollen van deze organisatie :
Inschrijver
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging : f71f844d-8186-44cd-913c-97b32c2828c2 - 01
Type formulier : Vooraankondiging onderhandse gunning
Type aankondiging : Aankondiging in geval van vrijwillige transparantie vooraf
Verzenddatum van de aankondiging : 10/04/2025 14:21 +00:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 11/04/2025 12:02 +00:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00239081-2025
Nummer uitgave PB S : 73/2025
Datum van bekendmaking : 14/04/2025