evergabe.com

Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum

Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten …

CPV: 38000000 Equipo de laboratorio, óptico y de precisión (excepto gafas), 33140000 Material médico fungible, 33141000 Productos consumibles médicos no químicos desechables y productos consumibles hematológicos

Lugar de ejecución:

Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum

Organismo adjudicador:

LMU Klinikum

Número de premio:

Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : LMU Klinikum

Rechtsform des Erwerbers : Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum

Beschreibung : Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten Sets von Teruma gebunden. Aktuell werden etwa 2500 – 3000 Spenden pro Jahr am LMU Klinikum durchgeführt. Die gleiche Situation liegt auch für die Zell- bzw. Stammzellspenden vor, die ebenfalls mittels Trima Accel-Geräte der Firma Terumo von Patienten oder gesunden Spendern entnommen werden. Auch hier verfügt das LMU Klinikum als PU über die gesetzlich vorgeschriebenen Erlaubnisse und Genehmigungen. Beide sind auch hier an den verwendeten Gerätetypus und die zugehörigen Schlauchsysteme der Firma Terumo gebunden. Aktuell führt das LMU Klinikum in diesem Bereich etwas 150 – 200 Zellspenden durch. Für diese arzneimittelrechtlich geregelten Tätigkeiten soll die Firma Terumo gemäß Angebot vom 08.07.2024 folgende weitere Produkte zur Verfügung stellen: (1) für die Thrombozytenspende werden 6 TRIMA Maschinen (2) für die Thrombozytenspende werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, Klingen für Sterile Docking) benötigt. (3) für die Zell- und Stammzellspenden werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, NaCl, Klingen für Sterile Docking) der Firma Terumo benötigt. (4) Wartung der Terumo-Geräte im Eigentum des LMU Klinikums. (5) Zur Erfassung von verfahrensspezifischen Parametern gemäß Arzneimittelgesetz und weiterer Regelwerke braucht das LMU Klinikum Middleware TOMES, die bereits, für die jährliche Lizenzgebühren anfallen. Der gemischte Kauf- und Liefererrahmenvertrag über die Beschaffung der Geräte, des Verbrauchsmaterials, der Schlauchsysteme sowie der Gerätewartung soll für drei Jahre abgeschlossen, vorbehaltlich des beschwerdefreien Ablaufs der ex-ante Transparenzbekanntmachung.

Kennung des Verfahrens : 495105ef-2abf-4ddf-957c-ca7ae9a2ea19

Vorherige Bekanntmachung : 496402-2024

Interne Kennung : Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum

Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

Zentrale Elemente des Verfahrens : Es wurde aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb durchgeführt,

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen

Zusätzliche Art des Auftrags : Dienstleistungen

Haupteinstufung ( cpv ): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Marchionini Str. 15

Stadt : München

Postleitzahl : 81377

Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )

Land : Deutschland

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Marchionini Str. 15

Stadt : München

Postleitzahl : 81377

Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )

Land : Deutschland

2.1.3 Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt. : 2 096 407,04 Euro

Höchstwert der Rahmenvereinbarung : 2 300 000 Euro

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0000

Titel : Vertrag zur Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterial zur weiteren Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum Verbrauchsmaterial

Interne Kennung : Vertrag zur Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterial zur weiteren Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum Verbrauchsmaterial

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen

Zusätzliche Art des Auftrags : Dienstleistungen

Haupteinstufung ( cpv ): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial

Optionen :

Beschreibung der Optionen : Zweimaliges Optionsrecht der Verlängerung um jeweils 1 Jahr

5.1.2 Erfüllungsort

Stadt : München

Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )

Land : Deutschland

Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Datum des Beginns : 16/09/2024

Enddatum der Laufzeit : 30/09/2027

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Keine strategische Beschaffung

5.1.10 Zuschlagskriterien

Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann : Alleinstellungskriterien nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), c) sowie Nr. 5 VgV

Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Informationen über die Überprüfungsfristen : Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots der Vergabekammer durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB im Amtsblatt der Europäischen Union).

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :

Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :

Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Regierung von Oberbayern

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : LMU Klinikum

Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt : LMU Klinikum

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt : Regierung von Oberbayern

TED eSender : Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)

6. Ergebnisse

Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in diesem Verfahren : 2 096 407 Euro

Ungefährer Wert der Rahmenvereinbarungen : 2 200 000 Euro

Direktvergabe :

Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden

Sonstige Begründung : Der Vertrag wurde nach beschwerdefreiem Ablauf der ex-ante Transparenzbekanntmachung am 18.09.2024 geschlossen (496402-2024). Nach den vorstehenden Ausführungen waren die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) (aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden), 14 Abs. 4 Nr. 2 c) VgV (kein Wettbewerb aus rechtlichen Gründen) sowie sowie § 14 Abs. 4 Nr. 5 VgV (Beschaffung von zusätzlichen Lieferleistungen des ursprünglichen Auftragnehmers) kein Wettbewerb aus rechtlichen Gründen) gegeben. 1. Technische Alleinstellung Der Auftrag kann nur von der Firma Terumo BCT Europe NV durchgeführt werden, weil nach den vorliegenden Informationen ausschließlich diese Firma die notwendigen Geräte und das Verbrauchsmaterial zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum liefern kann. Dies wurde vor Einleitung der freiwilligen ex-ante Transparenzbekanntmchung durch eine Marktrecherche geprüft 2. Rechtliche Alleinstellung Ferner liegen auch die Voraussetzungen für ein rechtliche Alleinstellung vor. Das LMU Klinikum als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) unterhält eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz Stammzellspenden sind an die Geräte Schlauchsysteme und Verbrauchsmaterialien der Firma Terumo gebunden. Insofern kämen anderweitige Geräte, selbst wenn vorhanden – wie nicht - nicht in Betracht. 3. Beschaffung von zusätzlichen Lieferleistungen des ursprünglichen Auftragnehmers Letztlich liegt auch der Ausnahmetatbestand der Beschaffung zusätzlicher Leistungen des ursprünglichen Auftragnehmers vor: Für die Zell- und Stammzellspende sind bereits 5 OPTIA Maschinen von Terumo im Eigentum des LMU Klinikums, ebenso wie 2 TRIMA Maschinen für die Thrombozytenspenden. Der zu vergebende Auftrag ist nach § 110 Abs. 2 Nr. 2 GWB insgesamt als Lieferauftrag im Sinne von § 103 Abs. 2 GWB einzustufen, weil der Wert der Lieferleistungen den Wert der Dienstleistungen übersteigt und damit den Hauptgegenstand bildet. Die zusätzlichen Lieferleistungen (Beschaffung von 6 TRIMA Geräten) dienen auch der Erweiterung bereits erbrachter Leistungen (Lieferung von 2 Trima-Geräten von Terumo, 5 OPTIA Maschinen von Terumo sowie Schlauchsets und Verbrauchsmaterial). Ein Wechsel des Unternehmens würde dazu führen, dass Geräte und Verbrauchsmaterial mit unterschiedlichen technischen Merkmalen beschafft werden müsste, da die Geräte des Herstellers Terumo ausschließlich im Direktvertrieb von diesem angeboten werden. Damit würde sich das Beschaffungsziel (einheitliche Geräteausstattung der Transfusionsmedizin zur einheitlichen Bedienbarkeit durch das klinische Personal zum Ausschluss von Bedienungsfehlern) nicht erreichen lässt und das Patientenwohl gefährdet würde.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0000

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

Rahmenvereinbarung :

Höchstwert der Rahmenvereinbarung : 2 300 000 Euro

Neu geschätzter Wert der Rahmenvereinbarung : 2 096 407,04 Euro

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :

Offizielle Bezeichnung : Terumo BCT Europe NV

Angebot :

Kennung des Angebots : Angebot v. 08.07.2024

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0000

Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet : nein

Informationen zum Auftrag :

Kennung des Auftrags : Vertrag_01

Titel : Vertrag zur Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterial zur weiteren Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum Verbrauchsmaterial

Datum der Auswahl des Gewinners : 14/08/2024

Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben : nein

6.1.4 Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge :

Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1

Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote geprüft und aufgrund eines ungewöhnlich niedrigen Preises oder aufgrund ungewöhnlich niedriger Kosten als unzulässig abgewiesen