Udstyr til måling af effekten af langtidsbehandling med T-PEMF på udviklingen i Parkinsons sygdom

Re5 Neuro Treatment System består af en pulsgenerator med betjeningspanel og et headset bestående af 7 forbundne spoler. Spolerne er placeret bilateralt i den øvre parietalregion, den forreste del af temoralregionen og den bageste del af temporalregionen. Herudover er en spole placeret centralt i den nedre occipitalregion. I pulsgeneratoren isættes …

CPV: 33100000 Equipamiento médico, 33124100 Aparatos para diagnóstico, 33124130 Material para diagnóstico
Lugar de ejecución:
Udstyr til måling af effekten af langtidsbehandling med T-PEMF på udviklingen i Parkinsons sygdom
Organismo adjudicador:
Syddansk Universitet
Número de premio:
445822

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Syddansk Universitet
Køberens retlige status : Offentligretligt organ
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Uddannelse

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Udstyr til måling af effekten af langtidsbehandling med T-PEMF på udviklingen i Parkinsons sygdom
Beskrivelse : Re5 Neuro Treatment System består af en pulsgenerator med betjeningspanel og et headset bestående af 7 forbundne spoler. Spolerne er placeret bilateralt i den øvre parietalregion, den forreste del af temoralregionen og den bageste del af temporalregionen. Herudover er en spole placeret centralt i den nedre occipitalregion. I pulsgeneratoren isættes et chip-kort, der indeholder informationer om behandlingstype og som registrerer brug af systemet. Systemets pulsgenerator forsyner de 7 spoler med alternerende bipolære, firkantede impulser (skiftevis +50 V og -50 V), der hver varer 3 ms og er adskilt af 12 s pause. Hver pulssekvens varer således 18 ms svarende til en frekvens på 55 Hz. For at kunne sammenligne projektets resultater med resultaterne fra vores tidligere studier, er det nødvendigt at anvende det samme system med samme specifikationer som i de tidligere studier. Vi har derfor igen valgt Re5 Neuro Treatment System fordi det er CE-certificeret efter EU MDR (2017/745) og godkendt til stimulation af hjernen som behandling for depression. Ydermere vil anvendelsen af Re5 Neuro Treatment sikre kvaliteten og muligheden for at sammenligne vores tidligere forsøg med de fremtidige. Stimulationskonfigurationen er designet til at efterligne de ekstracelleulære potentialer, der kan måles i hjernen. Ud fra markedsundersøgelser sammenholdt med det saglige og objektive behov findes ingen andre leverandører end Re5 ApS.
Identifikator for proceduren : d44a23ae-232c-4871-8fba-3647aa6ac36f
Intern ID : 445822
Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33124100 Diagnostisk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33124130 Diagnostiske artikler

2.1.4 Generelle oplysninger

Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000

Titel : Udstyr til måling af effekten af langtidsbehandling med T-PEMF på udviklingen i Parkinsons sygdom
Beskrivelse : Re5 Neuro Treatment System består af en pulsgenerator med betjeningspanel og et headset bestående af 7 forbundne spoler. Spolerne er placeret bilateralt i den øvre parietalregion, den forreste del af temoralregionen og den bageste del af temporalregionen. Herudover er en spole placeret centralt i den nedre occipitalregion. I pulsgeneratoren isættes et chip-kort, der indeholder informationer om behandlingstype og som registrerer brug af systemet. Systemets pulsgenerator forsyner de 7 spoler med alternerende bipolære, firkantede impulser (skiftevis +50 V og -50 V), der hver varer 3 ms og er adskilt af 12 s pause. Hver pulssekvens varer således 18 ms svarende til en frekvens på 55 Hz. For at kunne sammenligne projektets resultater med resultaterne fra vores tidligere studier, er det nødvendigt at anvende det samme system med samme specifikationer som i de tidligere studier. Vi har derfor igen valgt Re5 Neuro Treatment System fordi det er CE-certificeret efter EU MDR (2017/745) og godkendt til stimulation af hjernen som behandling for depression. Ydermere vil anvendelsen af Re5 Neuro Treatment sikre kvaliteten og muligheden for at sammenligne vores tidligere forsøg med de fremtidige. Stimulationskonfigurationen er designet til at efterligne de ekstracelleulære potentialer, der kan måles i hjernen. Ud fra markedsundersøgelser sammenholdt med det saglige og objektive behov findes ingen andre leverandører end Re5 ApS.
Intern ID : 445822

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33124100 Diagnostisk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33124130 Diagnostiske artikler

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 0

5.1.6 Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.12 Udbudsvilkår

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk) , gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage, jf.lovens § 7, stk. 1, fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen i overensstemmelse med lovens §2, stk. 1, nr. 1, og udbudslovens § 171, stk. 2. I andre situationer skal klage over udbud, jf.lovens § 7, stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt.Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf.udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill - perioden, jf.lovens § 6, stk. 4.I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill - perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf.lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1). Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på: www.erhvervsstyrelsen.dk.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud -
Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk) , gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage, jf.lovens § 7, stk. 1, fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen i overensstemmelse med lovens §2, stk. 1, nr. 1, og udbudslovens § 171, stk. 2. I andre situationer skal klage over udbud, jf.lovens § 7, stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt.Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf.udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill - perioden, jf.lovens § 6, stk. 4.I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill - perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf.lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1). Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på: www.erhvervsstyrelsen.dk.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Syddansk Universitet -
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen -

6. Resultater

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 2 200 000 Dansk krone

6.1 Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

6.1.2 Oplysninger om vinderne

Vinder :
Officielt navn : RE5 ApS
Tilbud :
Tilbud – Identifikator : 89030
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000
Underentreprise : Nej
Kontraktoplysninger :
Identifikator for kontrakten : 89030
Titel : Udstyr til måling af effekten af langtidsbehandling med T-PEMF på udviklingen i Parkinsons sygdom / RE5 ApS

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Syddansk Universitet
Registreringsnummer : 29283958
Postadresse : Campusvej 55
By : Odense M
Postnummer : 5230
Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )
Land : Danmark
Enhed : Christina From-Nielsen
E-mail : cfro@sdu.dk
Telefon : 65509484
Internetadresse : https://www.sdu.dk/
Denne organisations roller :
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

8.1 ORG-1000

Officielt navn : Comdia ApS
Registreringsnummer : 33501404
Postadresse : Lindvedvej 73
By : Odense S
Postnummer : 5260
Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )
Land : Danmark
Telefon : +45 7199 3672
Internetadresse : https://www.comdia.com/
Denne organisations roller :
TED eSender

8.1 ORG-1001

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )
Land : Danmark
Telefon : +45 7240 5600
Internetadresse : http://www.klfu.dk
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-1002

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10294819
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : +45 4171 5000
Internetadresse : https://www.kfst.dk/
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0002

Officielt navn : RE5 ApS
Registreringsnummer : 10039266
Postadresse : Niels Ebbesens Vej 31
By : Frederiksberg C
Postnummer : 1911
Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )
Land : Danmark
Denne organisations roller :
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID : b8148db7-cc26-47f6-9529-2e41aeb4ceb8 - 01
Formulartype : Forudgående underretning om direkte tildeling
Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 18/03/2025 14:46 +01:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk
Bekendtgørelsesnummer : 00177268-2025
EUT-S-nummer : 55/2025
Offentliggørelsesdato : 19/03/2025