evergabe.com

Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou

Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou na plánované obdobie obstarávania 24 mesiacov. SAMOEXPANDOVATEĽNÁ NITINOLOVÁ BIOPROTÉZA S NAŠITOU VONKAJŠOU SUKNIČKOU A MOŽNOSŤOU OPÄTOVNÉHO ZACHYTENIA, S PRÍSLUŠENSTVOM VRÁTANE POSKYTOVANIA SLUŽIEB: - bioprotéza vyrobená …

CPV: 33182220 Válvulas cardíacas, 33184300 Prótesis cardíacas

Lugar de ejecución:

Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou

Organismo adjudicador:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Número de premio:

556/2024/VO/KB

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia

Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou

Opis : Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou na plánované obdobie obstarávania 24 mesiacov. SAMOEXPANDOVATEĽNÁ NITINOLOVÁ BIOPROTÉZA S NAŠITOU VONKAJŠOU SUKNIČKOU A MOŽNOSŤOU OPÄTOVNÉHO ZACHYTENIA, S PRÍSLUŠENSTVOM VRÁTANE POSKYTOVANIA SLUŽIEB: - bioprotéza vyrobená z porcine perikardiálneho tkaniva, ošetrená AOATM antikalcifikačnou úpravou a určená na nahradenie natívnej alebo chirurgicky implantovanej bioprotetickej aortálnej srdcovej chlopne bez chirurgického zákroku na otvorenom srdci a bez súčasného chirurgického odstránenia zlyhávajúcej chlopne(možnosť implantácie do dysfukčných bioprotéz v aortálnej pozícii) • vhodná na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov so závažnou aortálnou stenózou • požadované veľkosti bioprotézy: 23, 26, 29, 34 mm pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí aspoň 18 - 30 mm • bioprotéza vybavená 3 röntgen kontrastnými zlatými markermi, umožňujúcimi presnú hĺbku implantácie, umiestnenie markerov na bioprotéze v pozícii komisúr pre optimálny cominsure alignement - zavádzací systém slúžiaci na stláčanie bioprotézy do aplikačného katétra, vo rôznych veľkostiach v závislosti od veľkosti bioprotézy - aplikačný systém katétra dostupný v 2 veľkostiach: 14F (pre veľkosti chlopne 23, 26,29 mm) a 18F pre veľkosť 34 mm • aplikačný katéter vybavený s jednou kovovou výstužou, umožňujúcou flexibilitu do všetkých strán a s integrovanou rukoväťou • kapsula aplikačného katétra so špeciálnym markerom umožňujúcim dosiahnutie presného zarovnania komisúr bioprotézy s komisúrami natívneho anulusu - implantačný systém vhodný na zavedenie transfemorálnym a alternatívne aj iným (transsubklaviálnym, transaxilárnym alebo transaortálnym) prístupom, umožňujúci opakovanú implantáciu bioprotézy (plne vyberateľná a reponovateľná protéza) - počet ks: 9 - VODIACI DRÔT: - vyrobený z nehrdzavejúcej ocele, pokrytý vrstvou PTFE - veľkosť 0,89 mm, dĺžka 260 cm (zahrňujúca časť ohybného zakončenia s dĺžkou 20 cm) - zahnutý hrot s priemerom 30 mm - počet ks: 9 - SYSTÉM PRE OPTIMALIZÁCIU TAVI PROCEDÚRY - vodiaci drôt 0.35" s tvarovanou špičkou a tlakovým senzorom na meranie vnútrosrdcových tlakov pre senzorom navádzanú TAVI - systém monitorovania tlaku umožňujúci nepretržité meranie komorového a predsieňového tlaku a výpočet kľúčových hemodynamických parametrov (napr. tlakový gradient naprieč aortou a koncový diastolický tlak ľavej komory na posúdenie prítomnosti paravalvulárnych únikov po zákroku) - systém musí ponúkať výber priemeru špičky a dĺžky špičky pre rôzne anatómie. - počet ks: 9

Identifikátor postupu : cbeb31fc-960e-4265-8db0-2ff92b20486a

Interný identifikátor : 556/2024/VO/KB

Druh postupu : Verejná súťaž

Postup je zrýchlený : nie

Odôvodnenie zrýchleného postupu :

Hlavné prvky postupu :

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky

Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 33184300 Umelé časti srdca

2.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )

Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 195 359,04 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Výzva na súťaž je ukončená

Právny základ :

Smernica 2014/24/EÚ

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou

Interný identifikátor : 556/2024/VO/KB

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky

Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne

Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 33184300 Umelé časti srdca

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )

Krajina : Slovensko

Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 24 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 195 359,04 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ

Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :

Typ : Cena

Názov : Najnižšia cena bez DPH

Opis : Najnižšia cena bez DPH

Opis metódy, ktorá sa má použiť, keď váhu nemožno vyjadriť pomocou kritérií :

Odôvodnenie neuvedenia váhy pri kritériách na vyhodnotenie ponúk :

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :

Žiadna rámcová dohoda

Informácie o dynamickom nákupnom systéme :

Žiadny dynamický nákupný systém

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie

Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

TED eSender : Úrad pre verejné obstarávanie

6. Výsledky

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0001

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :

Úradný názov : Media Comp. s.r.o.

Ponuka :

Identifikátor ponuky : ponuka č. 1

Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0001

Hodnota výsledku : 190 811,23 Euro

Ponuka bola zaradená do poradia : áno

Poradie v zozname víťazov : 1

Ponuka je variantné riešenie : nie

Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie

Hodnota subdodávky je známa : nie

Percentuálny podiel subdodávok je známy : nie

Informácie o zmluve :

Identifikátor zmluvy : 147_2024

Názov : Kúpna zmluva č. 147_2024

Dátum uzavretia zmluvy : 05/12/2024

Zmluva je uzavretá na základe rámcovej dohody : nie

Adresa zmluvy : https://www.crz.gov.sk/zmluva/10132661/

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :

Typ prijatých ponúk : Ponuky

Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1

Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť