Set pro katetrizační léčbu trikuspidální chlopně

Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky spotřebního zdravotnického materiálu, které jsou blíže specifikovány v příloze č. 1 této ZD – Technická specifikace Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky spotřebního zdravotnického materiálu, které jsou blíže specifikovány v příloze č. 1 této ZD – Technická specifikace

CPV: 33184300 Prótesis cardíacas
Plazo:
14 de octubre de 2024 a las 09:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Set pro katetrizační léčbu trikuspidální chlopně
Organismo adjudicador:
Fakultní nemocnice Ostrava
Número de premio:
OŘN-40/24

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Právní forma kupujícího : Veřejný podnik ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Set pro katetrizační léčbu trikuspidální chlopně
Popis : Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky spotřebního zdravotnického materiálu, které jsou blíže specifikovány v příloze č. 1 této ZD – Technická specifikace
Identifikátor řízení : 40164b87-fb67-4bb7-95d5-ef89833e76fc
Interní identifikátor : OŘN-40/24
Typ řízení : Otevřené
Řízení se zrychlí : ne
Odůvodnění zrychleného řízení :
Hlavní prvky řízení :

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33184300 Umělé části srdce

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : Fakultní nemocnice Ostrava – Kardiovaskulární oddělení - intervenční kardiologie

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 67 346 272,5 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek

2.1.6 Důvody pro vyloučení

Čistě vnitrostátní důvody pro vyloučení : důvody pro vyloučení dle §48 ZZVZ

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Set pro katetrizační léčbu trikuspidální chlopně
Popis : Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky spotřebního zdravotnického materiálu, které jsou blíže specifikovány v příloze č. 1 této ZD – Technická specifikace
Interní identifikátor : OŘN-40/24

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33184300 Umělé části srdce
Možnosti :
Popis možností : vyhrazené změny závazků dle § 100 odst. 1 ZZVZ ( možnost navýšení odběru, inflační doložka, v případě, že dodavatel upraví, inovuje, rozšíří číselnou řadu jednotlivých produktů či pozmění katalogové označení, kódy VZP nabízených výrobků, avšak podstata závazku či jednotková cena uvedená ve smlouvě se nezmění, bude možné formou písemného dodatku učinit tuto změnu). Vše je blíže uvedeno v ZD.

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : Fakultní nemocnice Ostrava – Kardiovaskulární oddělení - intervenční kardiologie

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 11/11/2024
Doba trvání : 48 Měsíc

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 67 346 272,5 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Vyhrazená účast : Účast není vyhrazena.
Musí být uvedena jména a příslušná odborná kvalifikace pracovníků pověřených realizací zakázky : Nevyžaduje se
Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Žádné strategické zadávání veřejných zakázek
Popis : Zadavatel uvážil ve vztahu k povaze a smyslu VZ uplatnění zásad sociálně a environmentálně odpovědného zadávání a inovací. Předmětem VZ jsou dodávky zdravotnických prostředků, které zadavatel nakupuje dle specifikace medicinského účelu se zohledněním běžného technického pokroku v této oblasti, a tudíž zvláštní pravidla či požadavky na uplatnění zásad sociálně a environmentálně odpovědného zadávání a inovací nad rámec běžných obchodních zvyklostí v této oblasti v ZD nestanovil.

5.1.9 Kritéria pro výběr

Kritérium :
Typ : Vhodnost pro výkon odborné činnosti
Popis : Profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 ZZVZ prokazuje účastník ve vztahu k České republice předložením: Výpisu z obchodního rejstříku, či výpisem z jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
Kritérium :
Typ : Vhodnost pro výkon odborné činnosti
Popis : Profesní způsobilost podle § 77 odst. 2 písm. c) ZZVZ prokazuje účastník předložením: Dokladu o ohlášení činnosti distributora nabízených zdravotnických prostředků ve smyslu § 23 ZZP (zadavatel nevyžaduje v případech, kdy plněním VZ je výhradně ZP rizikové třídy I nebo diagnostický ZP in vitro rizikové třídy A; v takovém případě dodavatel předloží čestné prohlášení, že předmětem dodávky je ZP rizikové třídy I nebo diagnostický ZP in vitro rizikové třídy A a že se na něj povinnost dle § 23 ZZP nevztahuje), anebo čestného prohlášení účastníka o splnění předmětné povinnosti. Dokladem o ohlášení činnosti se rozumí odkaz na Informační systém zdravotnických prostředků potvrzující splnění ohlašovací povinnosti dle § 23 ZZP Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), či jiný doklad, který jednoznačně prokáže, že ohlašovací povinnost byla ze strany účastníka zadávacího řízení splněna.
Kritérium :
Typ : Technická a odborná způsobilost
Popis : Technická kvalifikace podle § 79 odst. 2 písm. b) ZZVZ Min. 2 dodávky zdravotnického prostředku ve smyslu ZZP ke stanovenému medicínskému účelu, tj.systému pro srdeční katetrizační léčbu , přičemž kumulativní finanční objem těchto dodávek činil min. 12.000.000,- Kč bez DPH. Pod pojmem kumulativní finanční objem je myšlený součet všech uvedených realizovaných dodávek uskutečněných v posledních 3 letech před zahájením zadávacího řízení.

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : celková nabídková cena veřejné zakázky bez DPH
Popis : jediným hodnotícím kritériem je cena
Popis metody, která se použije v případě, že vážení nelze vyjádřit pomocí kritérií :
Odůvodnění neuvedení váhy kritérií pro zadání :

5.1.11 Zadávací dokumentace

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Podmínky podání :
Elektronické podání : Požadována
Jazyky, v nichž lze podávat nabídky nebo žádosti o účast : čeština, slovenština
Elektronický katalog : Nepovolena
Varianty : Nepovolena
Lhůta pro doručení nabídek : 14/10/2024 09:00 +02:00
Lhůta, do které musí nabídka zůstat v platnosti : 4 Měsíc
Informace o veřejném otvírání nabídek :
Místo : Nabídky budou doručeny pouze v elektronické podobě. Otevírání obálek proběhne po uplynutí lhůty pro podání nabídek a bude provedeno elektronicky v souladu s § 109 zákona. Otevírání obálek proběhne bez přítomnosti účastníků.
Smluvní podmínky :
Plnění zakázky musí být provedeno v rámci programů chráněného zaměstnání : Ne
Elektronická fakturace : Požadována
Bude použito elektronické objednávání : ano
Bude použita elektronická platba : ano
Finanční ujednání : splatnost faktur 30 dnů od jejího doručení
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém
Elektronická aukce : ne

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení : Fakultní nemocnice Ostrava
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline : Fakultní nemocnice Ostrava
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Registrační číslo : 00843989
Poštovní adresa : 17. listopadu 1790
Obec : Ostrava
PSČ : 70800
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Telefon : +420 597373452
Internetová adresa : http://www.fno.cz/
Úlohy této organizace :
Kupující
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 7
Obec : Brno
PSČ : 60455
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://www.uohs.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

11. Oznámení - informace

11.1 Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : 4c02b3b7-6d8a-4c41-83f3-608e1ff0f3ae - 01
Druh formuláře : Zadávání
Typ oznámení : Oznámení o zahájení zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 11/09/2024 15:23 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština

11.2 Informace o zveřejnění

Číslo zveřejnění oznámení : 00549246-2024
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 178/2024
Datum zveřejnění : 12/09/2024