SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes / SEEG-elektrodit ja kortikografiaan tarkoitetut grid- ja strip-elektrodit

In English: HUS Group was looking for suppliers/companies on the market whose selections include SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes. SEEG-electrodes: In Helsinki University Hospital intracranial stereotactic EEG studies (SEEG) are performed annually as part of epilepsy surgery investigations. 10-20 of them are made per year. Examinations typically last from 8 days …

CPV: 33000000 Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal
Lugar de ejecución:
SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes / SEEG-elektrodit ja kortikografiaan tarkoitetut grid- ja strip-elektrodit
Organismo adjudicador:
HUS-yhtymä
Número de premio:
HUS 844-2023

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeusstatus : Alueviranomainen
Hankintaviranomaisen toiminta : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes / SEEG-elektrodit ja kortikografiaan tarkoitetut grid- ja strip-elektrodit
Kuvaus : In English: HUS Group was looking for suppliers/companies on the market whose selections include SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes. SEEG-electrodes: In Helsinki University Hospital intracranial stereotactic EEG studies (SEEG) are performed annually as part of epilepsy surgery investigations. 10-20 of them are made per year. Examinations typically last from 8 days to 3 weeks, for individual patients 4 weeks. Grid and strip electrodes for corticography: Some epilepsy surgeries, the so-called corticography, i.e. the epileptic activity of the cerebral cortex is measured during surgeryto ensure the extent of the epileptogenic area and adequacy of resection. Disposable ones are used for registrations plate electrodes. Before the resection, the measurement is made on the surface of the cerebral cortex, as a rule, with a large grid plate electrode. Most commonlyto cover the entire area to be registered, a 4x4 electrode plate is required, where the electrodes are spaced 10 mm apart. After resection, registration is renewed to ensure that all the tissue producing epileptic activity is present removed and, if necessary, the resection is continued. After the resection, the registration can no longer be performed with the width used at the beginning with a uniform grid plate electrode, narrower 1x4 plate electrode strips (= strip) are needed to register the edges of the resection. If the wide electrode plate used at the beginning can be divided into narrower plate electrode strips, the same electrode plate can be used at the beginning of the resection and after the resection(s). The possibility of sharing the grid electrode the same in connection with surgery into strip electrodes reduces the cost of corticography and the number of electrodes / wires with sterile in the cutting area. For the efficient of the surgery, it is important that the electrodes in use have fixed connection wires to the measuring device. In Finnish: HUS-yhtymä etsi markkinoilta toimittajia/yrityksiä, joiden valikoimista löytyy alla olevassa listauksessa tarkemmin kuvattuja SEEG-elektrodeja sekä kortikografiaan tarkoitettuja grid- ja strip-elektrodeja. SEEG-elektrodit: HUS:ssa tehdään vuosittain 10–20 intrakraniaalista, stereotaktista EEG-tutkimusta (SEEG) osana epilepsiakirurgiaselvittelyjä. Tutkimukset kestävät tyypillisesti 8 vrk – 3 viikkoa, yksittäisillä potilailla 4 viikkoa. Kortikografiaan tarkoitetut grid- ja stripelektrodit: Osassa epilepsiakirurgisia leikkauksia tehdään ns. kortikografia eli mitataan aivokuoren epileptistä toimintaa leikkauksen aikana epileptogeeniseen alueen laajuuden ja resektion riittävyyden varmistamiseksi. Rekisteröinneissä käytetään kertakäyttöisiä levyelektrodeja. Ennen resektiota mittaus tehdään aivokuoren pinnalta pääsääntöisesti laajalla grid-levyelektrodilla. Yleisimmin koko rekisteröitävän alueen kattamiseen tarvitaan 4x4 elektrodilevy, jossa elektrodit ovat 10 mm välein.Resektion jälkeen rekisteröinti uusitaan, jotta voidaan olla varmoja siitä, että kaikki epileptistä toimintaa tuottava kudos on poistettu ja tarvittaessa resektiota jatketaan. Resektion jälkeen ei rekisteröintiä voi enää suorittaa alussa käytetyllä laajalla yhtenäisellä grid-levyelektrodilla vaan tarvitaan kapeampia 1x4 levyelektrodisuikaleita (= strip) resektion reunojen rekisteröintiin. Jos alussa käytetty laaja elektrodilevy voidaan jakaa kapeammiksi levyelektrodisuikaleiksi, voidaan samaa elektrodilevyä käyttää resektion alussa ja resektion/resektioiden jälkeen. Mahdollisuus jakaa grid-elektrodi samanleikkauksen yhteydessä strip-elektrodeiksi vähentää kortikografian kustannuksia ja elektrodien / johtojen määrää steriilillä leikkausalueella. Leikkauksen sujuvuuden vuoksi on tärkeää, että käytössä olevissa elektrodeissa on kiinteät liitäntäjohdot mittalaitteeseen.
Menettelytunniste : 27ff31aa-c146-48b8-b032-fa422d1b76e6
Edellinen ilmoitus : bf65f294-812a-428f-839b-714f17e4a7c7-01
Sisäinen tunniste : HUS 844-2023
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot : Helsinki-Uusimaa

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Erä

5.1 Tekninen tunnus erälle : LOT-0000

Otsikko : SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes / SEEG-elektrodit ja kortikografiaan tarkoitetut grid- ja strip-elektrodit
Kuvaus : In English: HUS Group was looking for suppliers/companies on the market whose selections include SEEG-electrodes and corticography grid/strip-electrodes. SEEG-electrodes: In Helsinki University Hospital intracranial stereotactic EEG studies (SEEG) are performed annually as part of epilepsy surgery investigations. 10-20 of them are made per year. Examinations typically last from 8 days to 3 weeks, for individual patients 4 weeks. Grid and strip electrodes for corticography: Some epilepsy surgeries, the so-called corticography, i.e. the epileptic activity of the cerebral cortex is measured during surgeryto ensure the extent of the epileptogenic area and adequacy of resection. Disposable ones are used for registrations plate electrodes. Before the resection, the measurement is made on the surface of the cerebral cortex, as a rule, with a large grid plate electrode. Most commonlyto cover the entire area to be registered, a 4x4 electrode plate is required, where the electrodes are spaced 10 mm apart. After resection, registration is renewed to ensure that all the tissue producing epileptic activity is present removed and, if necessary, the resection is continued. After the resection, the registration can no longer be performed with the width used at the beginning with a uniform grid plate electrode, narrower 1x4 plate electrode strips (= strip) are needed to register the edges of the resection. If the wide electrode plate used at the beginning can be divided into narrower plate electrode strips, the same electrode plate can be used at the beginning of the resection and after the resection(s). The possibility of sharing the grid electrode the same in connection with surgery into strip electrodes reduces the cost of corticography and the number of electrodes / wires with sterile in the cutting area. For the efficient of the surgery, it is important that the electrodes in use have fixed connection wires to the measuring device. In Finnish: HUS-yhtymä etsi markkinoilta toimittajia/yrityksiä, joiden valikoimista löytyy alla olevassa listauksessa tarkemmin kuvattuja SEEG-elektrodeja sekä kortikografiaan tarkoitettuja grid- ja strip-elektrodeja. SEEG-elektrodit: HUS:ssa tehdään vuosittain 10–20 intrakraniaalista, stereotaktista EEG-tutkimusta (SEEG) osana epilepsiakirurgiaselvittelyjä. Tutkimukset kestävät tyypillisesti 8 vrk – 3 viikkoa, yksittäisillä potilailla 4 viikkoa. Kortikografiaan tarkoitetut grid- ja stripelektrodit: Osassa epilepsiakirurgisia leikkauksia tehdään ns. kortikografia eli mitataan aivokuoren epileptistä toimintaa leikkauksen aikana epileptogeeniseen alueen laajuuden ja resektion riittävyyden varmistamiseksi. Rekisteröinneissä käytetään kertakäyttöisiä levyelektrodeja. Ennen resektiota mittaus tehdään aivokuoren pinnalta pääsääntöisesti laajalla grid-levyelektrodilla. Yleisimmin koko rekisteröitävän alueen kattamiseen tarvitaan 4x4 elektrodilevy, jossa elektrodit ovat 10 mm välein.Resektion jälkeen rekisteröinti uusitaan, jotta voidaan olla varmoja siitä, että kaikki epileptistä toimintaa tuottava kudos on poistettu ja tarvittaessa resektiota jatketaan. Resektion jälkeen ei rekisteröintiä voi enää suorittaa alussa käytetyllä laajalla yhtenäisellä grid-levyelektrodilla vaan tarvitaan kapeampia 1x4 levyelektrodisuikaleita (= strip) resektion reunojen rekisteröintiin. Jos alussa käytetty laaja elektrodilevy voidaan jakaa kapeammiksi levyelektrodisuikaleiksi, voidaan samaa elektrodilevyä käyttää resektion alussa ja resektion/resektioiden jälkeen. Mahdollisuus jakaa grid-elektrodi samanleikkauksen yhteydessä strip-elektrodeiksi vähentää kortikografian kustannuksia ja elektrodien / johtojen määrää steriilillä leikkausalueella. Leikkauksen sujuvuuden vuoksi on tärkeää, että käytössä olevissa elektrodeissa on kiinteät liitäntäjohdot mittalaitteeseen.
Sisäinen tunniste : 763424

5.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot : Helsinki-Uusimaa

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa

5.1.10 Myöntämisperusteet

Peruste :
Tyyppi : Laatu
Nimi :
Kuvaus : DIXI medical on tietopyynnön mukaan ainoa toimittaja, joka pystyy vastaamaan HUS:n kliiniseen tar-peeseen SEEG-elektrodien osalta. Saatiin yksi vastaus tietopyyntöön DIXI medicalilta  ja sen valikoimassa olevat MICRODEEP-elektrodit täyttävät seuraavat tuotteille  tietopyynnössä asetetut pakolliset vaatimukset: -Elektrodi on hyväksytty käytettäväksi  termoagulaatiossa - Elektrodilla voidaan tehdä 30  vuorokauden pituinen implantaatio - Elektrodeissa on kontakteja 5-18 - Elektrodilla on CE-merkintä.
Painotus (pisteinä, tarkka) : 100
Käytettävä menetelmä silloin kun myöntämisperusteilla ei pystytä ilmaisemaan painotusta :
Perustelu myöntämisperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
TED eSender : Hansel Oy (Hilma)

6. Tulokset

Kaikkien tässä ilmoituksessa myönnettyjen sopimusten arvo : 34 000 Euro
Sopimuksen tekeminen ilman tarjouskilpailua :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : SEEG-elektrodit: Tietopyynnön perusteella on selvinnyt seuraava: Saatiin yksi vastaus tietopyyntöön DIXI medicalilta ja sen valikoimassa olevat MICRODEEP-elektrodit täyttävät seuraavat tuotteille tietopyynnössä asetetut pakolliset vaatimukset: - Elektrodi on hyväksytty käytettäväksi termoagulaatiossa - Elektrodilla voidaan tehdä 30 vuorokauden pituinen implantaatio - Elektrodeissa on kontakteja 5-18 - Elektrodilla on CE-merkintä. Johtopäätös: DIXI medical on tietopyynnön mukaan ainoa toimittaja, joka pystyy vastaamaan HUS:n kliiniseen tarpeeseen SEEG-elektrodien osalta. Kortikografiaan tarkoitetut grid- ja strip-elektrodit: Tietopyynnön perusteella on selvinnyt seuraava: Saatiin yksi vastaus tietopyyntöön DIXI medicalilta valikoimassa olevat Intraoperative cortex strip/grid electrodes (with connection cables)-elektrodit täyttävät seuraavat tuotteille tietopyynnössä asetetut pakolliset vaatimukset: - Elektrodivalikoimassa on grid-elektrodeja, jotka ovat materiaaliltaan sellaisia, joita voidaan jakaa stripeiksi - Kiinteät liitäntäjohdot - Elektrodivalikoimassa on suuri (4x4) kontaktinen gridelektrodilevy, jossa elektrodit ovat 10mm välein. Johtopäätös: DIXI medical on tietopyynnön mukaan ainoa toimittaja, joka pystyy vastaamaan HUS:n kliiniseen tarpeeseen kortikografiaan tarkoitettujen grid- ja strip-elektrodien osalta. Hankintayksikön selvityksen mukaan myöskään korvaavia ratkaisuja ei ole mahdollista käyttää. Hankinnan ehtoja ei ole pyritty kaventamaan ja hankinnan tarve on perusteltu.

6.1 Tulokset – Erän tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : DIXI Medical
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : HUS 844-2022/DIXI Medical
Erän tai erien ryhmän tunniste : LOT-0000
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HUS 844-2023 SEEG-ELECTRODES AND CORTICOGRAPHY GRID/STRIP ELECTRODES FOR EPILEPSY SURGERY IN VIDEO-EEG DEPARTMENT
Sopimuksen tekopäivä : 05/09/2024
Sopimus tehdään puitejärjestelyn puitteissa : ei

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 0

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation rooli :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa)
Postitoimipaikka : HUS
Postinumero : 00029
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : HUS hankinnat, kategoria: kirurgia sisätaudit kardiologia
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : DIXI Medical
Rekisterinumero : 819291923
Postitoimipaikka : Ranska
Postinumero : 25640
Maaryhmittely (NUTS) : Doubs ( FRC21 )
Maa : Ranska
Sähköposti : info@diximedical.com
Puhelin : +33381889890
Tämän organisaation rooli :
Tarjoaja
Näiden erien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation rooli :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 0ecd8d4b-43b4-4ffc-b676-9ed8b5c2b437 - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 02/10/2024 11:39 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 02/10/2024 11:40 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00595323-2024
EUVL S -lehden numero : 193/2024
Julkaisupäivä : 03/10/2024