Raamovereenkomst voor de aankoop en het leveren van Ranibizumab

De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor het geneesmiddel Ranibizumab, een oplossing voor intravitreale injectie. De Opdracht heeft een vaste looptijd van 1 jaar, mogelijks 3 maal verlengbaar door de Opdrachtgever met 1 jaar met een maximum van 4 jaar onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 …

CPV: 33662100 Medicamentos usados en oftalmología
Plazo:
4 de octubre de 2024 a las 10:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Raamovereenkomst voor de aankoop en het leveren van Ranibizumab
Organismo adjudicador:
VZW Maria Middelares
Número de premio:
PPP0QV-1795/4139/2024/1795

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : VZW Maria Middelares
Rechtsvorm van de koper : Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Raamovereenkomst voor de aankoop en het leveren van Ranibizumab
Beschrijving : De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor het geneesmiddel Ranibizumab, een oplossing voor intravitreale injectie. De Opdracht heeft een vaste looptijd van 1 jaar, mogelijks 3 maal verlengbaar door de Opdrachtgever met 1 jaar met een maximum van 4 jaar onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 tot vaststelling van bijzondere regels inzake overheidsopdrachten voor biologische geneesmiddelen, artikel 2 (zie II.6 Looptijd en leveringstermijn). De raamovereenkomst kan worden gehanteerd door volgende 7 ziekenhuizen van het E17 netwerk: VZW Maria Middelares (site Gent en Deinze), AZ Groeninge Kortrijk, Sint Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, VZW Werken Glorieux Ronse en AZ Sint-Elisabeth Zottegem.
Identificatiecode van de procedure : 0a73fc32-8b7f-44ae-9887-1b6229e2c53e
Interne identificatiecode : PPP0QV-1795/4139/2024/1795
Type procedure : Openbaar
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33662100 Geneesmiddelen voor oogheelkunde

2.1.3 Waarde

Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 4 470 531 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Louter nationale uitsluitingsgronden : (zie UEA)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Ranibizumab
Beschrijving : De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor het geneesmiddel Ranibizumab, een oplossing voor intravitreale injectie. De Opdracht heeft een vaste looptijd van 1 jaar, mogelijks 3 maal verlengbaar door de Opdrachtgever met 1 jaar met een maximum van 4 jaar onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 tot vaststelling van bijzondere regels inzake overheidsopdrachten voor biologische geneesmiddelen, artikel 2 (zie II.6 Looptijd en leveringstermijn). De raamovereenkomst kan worden gehanteerd door volgende 7 ziekenhuizen van het E17 netwerk: VZW Maria Middelares (site Gent en Deinze), AZ Groeninge Kortrijk, Sint Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, VZW Werken Glorieux Ronse en AZ Sint-Elisabeth Zottegem.
Interne identificatiecode : 2024/1795 1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33662100 Geneesmiddelen voor oogheelkunde

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : President Kennedylaan 4
Stad : Kortrijk
Postcode : 8500
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Kortrijk ( BE254 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Groeninge Kortrijk

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Ommegangstraat 41
Stad : Izegem
Postcode : 8870
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Roeselare ( BE256 )
Land : België
Aanvullende informatie : Sint Jozefskliniek Izegem

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Vijfseweg 150
Stad : Waregem
Postcode : 8790
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Kortrijk ( BE254 )
Land : België
Aanvullende informatie : OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Godveerdegemstraat 69
Stad : Zottegem
Postcode : 9620
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Aalst ( BE231 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Sint-Elisabeth Zottegem

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Glorieuxlaan 55
Stad : Ronse
Postcode : 9600
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Oudenaarde ( BE235 )
Land : België
Aanvullende informatie : VZW Werken Glorieux Ronse

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Buitenring Sint-Denijs 30
Stad : Gent
Postcode : 9000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Gent ( BE234 )
Land : België
Aanvullende informatie : VZW Maria Middelares site Gent

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Schutterijstraat 34
Stad : Deinze
Postcode : 9800
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Gent ( BE234 )
Land : België
Aanvullende informatie : VZW Maria Middelares site Deinze

5.1.3 Geraamde duur

Begindatum : 04/11/2024
Einddatum van de duur : 03/11/2025

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 3
De koper behoudt zich het recht voor aanvullende aankopen te doen bij de contractant, zoals hier beschreven : De opdracht bevat drie verlengingen.

5.1.5 Waarde

Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 4 470 531 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole.Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen.Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddelMinimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht.Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek.Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor en daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Naam :
Beschrijving : Prijs
Gewicht (punten, exact) : 50
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Kwaliteit en veiligheid
Gewicht (punten, exact) : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Service
Gewicht (punten, exact) : 10
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/1795/QV/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 04/10/2024 10:00 +02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 180 Dag
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 04/10/2024 10:00 +02:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : VZW Maria Middelares
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : VZW Maria Middelares
Aanbieder van aanbestedingsdiensten : 3P Aanbieder van diensten
TED eSender : FPS Policy and Support

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : VZW Maria Middelares
Registratienummer : 0410.214.186
Postadres : Buitenring Sint-Denijs 30
Stad : Gent
Postcode : 9000
Land : België
Contactpunt : Katrien De Rouck
Telefoon : +32 92469381
Fax : +32 92469659
Internetadres : http://www.azmmsj.be/
Rollen van deze organisatie :
Koper
Aankoopcentrale die voor andere kopers bestemde goederen en/of diensten koopt
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : 3P Aanbieder van diensten
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen
Postcode : 2000
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0003

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussel
Postcode : 1000
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Officiële naam : Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Registratienummer : BE0308.357.753
Postadres : Opgeëistenlaan 401A
Stad : Gent
Postcode : 9000
Land : België
Telefoon : +32 92344011
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

11. Informatie over een aankondiging

11.1 Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : 596c6af2-67f0-49d0-a4d0-f491b1dd7652 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 03/09/2024 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 03/09/2024 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands

11.2 Informatie over de bekendmaking

Publicatienummer aankondiging : 00533773-2024
Nummer uitgave PB S : 173/2024
Datum van bekendmaking : 05/09/2024