Descriere
:
Cerința nr.1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 – Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine : Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.