evergabe.com

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : Pretomanid 200mg / Dovprela2

Kuvaus : Hankintayksikkö (THL Lääketukkukauppa) sai Euroopan Komissiolta pyynnön hankkia, osana rescEU -hanketta, laajasti lääkeresistentin (XDR) tai monilääkeresistentin (MDR) keuhkotuberkuloosin (TB) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita, yhden niistä ollessa pretomanidiini 200 mg tabletit. Pretomanidiini on yksi komponentti multiresistentin keuhkotuberkuloosin yhdistelmähoidossa, kun keuhkotuberkuloosin aiheuttaja on ainakin rifampisiinille ja isoniatsidille resistentti Mycobacterium Tuberculosis. Pretomanidi on yksi komponentti WHO:n nykyisen MDR-TB hoitosuosituksen mukaisista lääkevalmisteista. EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen pretomanidiinia sisältävä lääkevalmiste, kauppanimeltään Dovprela2. Tuotteen myyntiluvan haltija on Mylan Ire Healthcare Limited (Osa Viatris konsernia). Kyseinen tuote rescEU-varastoon hankitaan suorahankintana, sillä muita mahdollisia tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

Menettelytunniste : 35f60db4-1224-4add-8ed6-8df70ae3eb0f

Sisäinen tunniste : THL/5418/2.02.06/2024

Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat

Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

Lisäluokitus ( cpv ): 33651000 Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet

Lisäluokitus ( cpv ): 33651300 Mykobakteerilääkkeet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi

Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :

Direktiivi 2014/24/EU

5. Erä

5.1 Tekninen tunnus erälle : LOT-0000

Otsikko : Pretomanid 200mg / Dovprela2

Kuvaus : Hankintayksikkö (THL Lääketukkukauppa) sai Euroopan Komissiolta pyynnön hankkia, osana rescEU -hanketta, laajasti lääkeresistentin (XDR) tai monilääkeresistentin (MDR) keuhkotuberkuloosin (TB) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita, yhden niistä ollessa pretomanidiini 200 mg tabletit. Pretomanidiini on yksi komponentti multiresistentin keuhkotuberkuloosin yhdistelmähoidossa, kun keuhkotuberkuloosin aiheuttaja on ainakin rifampisiinille ja isoniatsidille resistentti Mycobacterium Tuberculosis. Pretomanidi on yksi komponentti WHO:n nykyisen MDR-TB hoitosuosituksen mukaisista lääkevalmisteista. EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen pretomanidiinia sisältävä lääkevalmiste, kauppanimeltään Dovprela2. Tuotteen myyntiluvan haltija on Mylan Ire Healthcare Limited (Osa Viatris konsernia). Kyseinen tuote rescEU-varastoon hankitaan suorahankintana, sillä muita mahdollisia tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

Sisäinen tunniste : 756441

5.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat

Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

Lisäluokitus ( cpv ): 33651000 Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet

Lisäluokitus ( cpv ): 33651300 Mykobakteerilääkkeet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi

Missä tahansa tietyn maan alueella

Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankinta on kokonaan tai osittain rahoitettu EU:n varoista

Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Myöntämisperusteet

Peruste :

Tyyppi : Hinta

Nimi : Hinta

Kuvaus : Hinta

Kiinteä arvo (yhteensä) : 100

Käytettävä menetelmä silloin kun myöntämisperusteilla ei pystytä ilmaisemaan painotusta :

Perustelu myöntämisperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :

Ei puitejärjestelyä

Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :

Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus

Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

Maksun suorittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

TED eSender : Hansel Oy (Hilma)

6. Tulokset

Kaikkien tässä ilmoituksessa myönnettyjen sopimusten arvo : 1 516 732 Euro

Sopimuksen tekeminen ilman tarjouskilpailua :

Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä

Muu perustelu : Kyseessä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 26 §:n mukaisen EU-kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintalain 40§:n 1 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”.

6.1 Tulokset – Erän tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :

Virallinen nimi : Viatris Oy

Tarjous :

Tarjouksen tunniste : THL/5418/2.02.06/2024

Erän tai erien ryhmän tunniste : LOT-0000

Tarjouksen arvo : 1 516 732 Euro

Alihankinta : Ei

Sopimuksen tiedot :

Sopimuksen tunniste : THL/5418/2.02.06/2024

Voittajien valintapäivä : 09/09/2024

Sopimus tehdään puitejärjestelyn puitteissa : ei

Tietoa Euroopan unionin rahastoista

EU:n rahoittaman hankkeen tai ohjelman nimi : Unionin pelastuspalvelumekanismi (rescEU) (2021/2027)

EU:n varojen tunniste : rescEU-CBRNSTOCK-FI

Tarkemmat tiedot EU:n varoista : rescEU - CBRN Stockpiling in Finland

Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

Rekisterinumero : 2229500-6

Postiosoite : PL 30

Postitoimipaikka : Helsinki

Postinumero : 00271

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )

Maa : Suomi

Yhteyspiste : Procurement services / Keskitetty hankintatoimi

Sähköposti : kilpailutus@thl.fi

Puhelin : +358 295246000

Internetosoite : http://www.thl.fi/

Tämän organisaation rooli :

Ostaja

Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio

Sopimuksen allekirjoittava organisaatio

Maksun suorittava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus

Rekisterinumero : 3006157-6

Postiosoite : Radanrakentajantie 5

Postitoimipaikka : Helsinki

Postinumero : 00520

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )

Maa : Suomi

Sähköposti : markkinaoikeus@oikeus.fi

Puhelin : +358 295643300

Internetosoite : http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus

Tämän organisaation rooli :

Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Viatris Oy

Rekisterinumero : 2642738-7

Postiosoite : Vaisalantie 2-8

Postitoimipaikka : Espoo

Postinumero : 02130

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )

Maa : Suomi

Sähköposti : infofi@viatris.com

Puhelin : +358207209555

Tämän organisaation rooli :

Tarjoaja

Näiden erien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)

Rekisterinumero : FI09880841

Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a

Postitoimipaikka : Helsinki

Postinumero : 00100

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )

Maa : Suomi

Yhteyspiste : eSender

Sähköposti : tekninen@hankintailmoitukset.fi

Puhelin : 029 55 636 30

Internetosoite : http://hankintailmoitukset.fi

Tämän organisaation rooli :

TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : d559630e-9a29-43ff-b007-5627c4b325f5 - 01

Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta

Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus

Ilmoituksen lähetyspäivä : 10/09/2024 06:47 +00:00

Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 10/09/2024 06:47 +00:00

Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00544951-2024

EUVL S -lehden numero : 177/2024

Julkaisupäivä : 11/09/2024