Descriere
:
Cerința nr.1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr 2 Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii, ANMDM sau echivalent conf. HG.54/29.01.2009 art.9 privind conditiile de introducere pe piata a dispozitivelor medicale, din care sa rezulte ca operatorul economic are dreptul sa comercializeze produsele ofertate pe teritoriul Romaniei. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire .Se va prezenta Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii, ANMDM sau echivalent conf. HG.54/29.01.2009 art.9 ,din care sa rezulte faptul ca op. are dreptul de punere pe piata a produselor ofertate,pe teritoriul Romaniei.Documentele trebuiesc prezentate la solicitarea aut.ctr.,doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor.Acestea trebuiesc prezentate in original sau copie lizibila,stampilata ’’conform cu originalul’’ si semnate de reprezentantul legal,documentele sa fie valabile la momentul prezentarii. Documentul solicitat urmeaza a fi prezentat,la solicitarea aut contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr. 3 (obligatorie) Autorizatie de fabricatie pt.gazele ofertate, emisa de ANMDM,doar daca ofertantul este producator, cf Legii 95/2006 (sau echivalent) Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire .Se va prezenta Autorizatie de fabricatie pt.gazele ofertate ,emisa de ANMDM,doar daca ofertantul este producator,cf Legii 95/2006 (sau echivalent), in original sau copie lizibila,stampilata’’conform cu originalul’’ si semnate de reprezentantul legal, documentele sa fie valabile la momentul prezentarii. Documentul solicitat urmeaza a fi prezentat,la solicitarea aut contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr. 4 (obligatorie) Autorizatie de distributie pt.gazele ofertate , emisa de ANMDM,doar daca ofertantul nu este producator, cf Legii 95/2006 (sau echivalent). Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire. Se va prezenta Autorizatie de distributie pt.gazele ofertate emisa de ANMDM,doar daca ofertantul nu este producator, cf Legii 95/2006 (sau echivalent), in original sau copie lizibila,stampilata’’conform cu originalul’’ si semnate de reprezentantul legal, documentele sa fie valabile la momentul prezentarii. Documentul solicitat urmeaza a fi prezentat,la solicitarea aut contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr. 5 (obligatorie) Certificat de buna practica de fabricatie(GMP) pt.gazele ofertate,in cazul cand ofertantul este producator, emis de ANMDM,in conformitate cu OMS NR.312/16.03.2009 (sau echivalent). Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire. Se va prezenta Certificat de buna practica de fabricatie(GMP) pt.gazele ofertate, emis de ANMDM,in conformitate cu OMS NR.312/16.03.2009(sau echivalent), in original sau copie lizibila,stampilata’’conform cu originalul’’ si semnate de reprezentantul legal, documentele sa fie valabile la momentul prezentarii. Documentul solicitat urmeaza a fi prezentat,la solicitarea aut contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr. 6 (obligatorie) Licenta de transport ADR pentru cisterna criogenica ce urmeaza a fii utilizata,emisa de Autoritatea Rutiera Romana,cf.prevederilor HG 1175/2007 pt.aprobarea Normelor de efectuare a activitatii de transport rutiere de marfuri periculoase in Romania si HG1326/2009 privind transportul marfurilor periculoase in Romania (sau echivalent). Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire. Se va prezenta Licenta de transport ADR pentru cisterna criogenica ce urmeaza a fii utilizata, in original sau copie lizibila,stampilata’’conform cu originalul’’ si semnate de reprezentantul legal, documentele sa fie valabile la momentul prezentarii. Documentul solicitat urmeaza a fi prezentat,la solicitarea aut contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerinta nr. 7 (obligatorie) Autorizatii emise de ISCIR pentru:verificare si