Nusinerseenivalmisteen (Spinraza 12 mg injektioneste, liuos) suorahankinta

Hankinnan kohteena on nusinerseenivalmiste Spinraza® 12 mg 5 ml -injektioneste (ATC-koodi M09AX07) kromosomiin 5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian hoitoon. Hankinnan kohteena on nusinerseenivalmiste Spinraza® 12 mg 5 ml -injektioneste (ATC-koodi M09AX07) kromosomiin 5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian hoitoon.

CPV: 33000000 Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal
Lugar de ejecución:
Nusinerseenivalmisteen (Spinraza 12 mg injektioneste, liuos) suorahankinta
Organismo adjudicador:
Pirkanmaan hyvinvointialue
Número de premio:
2025-020371-LOT-0001

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Kanta-Hämeen hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Nusinerseenivalmisteen (Spinraza 12 mg injektioneste, liuos) suorahankinta
Kuvaus : Hankinnan kohteena on nusinerseenivalmiste Spinraza® 12 mg 5 ml -injektioneste (ATC-koodi M09AX07) kromosomiin 5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian hoitoon.
Menettelyn tunniste : 16c4b132-036c-4671-b218-2dfac3b08331
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Nusinerseenivalmisteen (Spinraza 12 mg injektioneste, liuos) suorahankinta
Kuvaus : Hankinnan kohteena on nusinerseenivalmiste Spinraza® 12 mg 5 ml -injektioneste (ATC-koodi M09AX07) kromosomiin 5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian hoitoon.
Sisäinen tunniste : 2025-020371-LOT-0001

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Alkamispäivä : 12/03/2025
Päättymispäivä : 31/12/2025

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tietoa edellisistä ilmoituksista :
Edellisen ilmoituksen tunniste : 123706-2025

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Kustannukset
Nimi :
Kuvaus : Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen nusinerseenivalmiste. Mahdollisia tarjoajia on siis olemassa vain yksi, eikä vertailua voi siksi tehdä.
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä : -
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : Pirkanmaan hyvinvointialue -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 420 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan Suomessa on markkinoilla vain yksi myyntiluvallinen nusinerseenivalmiste (Spinraza 12 mg injektioneste, liuos), joka on tarkoitettu kromosomiin 5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian hoitoon. Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Biogen Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Biogen Finland Oy
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : 2025-020371 (CON-0001)
Sopimuksen nimi : Sopimus Spinraza-valmisteen (nusinerseeni) hankinnasta
Sopimuksen tekopäivä : 11/03/2025

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Osallistumishakemukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221308-6
Yksikkö : Sairaala-apteekki
Postitoimipaikka : Tampere
Postinumero : 33101
Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358331165159
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1 A
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295563630
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221323-8
Postitoimipaikka : Seinäjoki
Postinumero : 60220
Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Pohjanmaa ( FI194 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35864154111
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Kanta-Hämeen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221307-8
Postitoimipaikka : Hämeenlinna
Postinumero : 13101
Maaryhmittely (NUTS) : Kanta-Häme ( FI1C2 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 36291
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0006

Virallinen nimi : Biogen Finland Oy
Rekisterinumero : 1538877-3
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02600
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 20 7401 200
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : FI30061576
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 4366f8b0-c40f-4fae-89c8-75350d0e7fbc - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 21/03/2025 09:51 +02:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00188375-2025
EUVL S -lehden numero : 58/2025
Julkaisupäivä : 24/03/2025