Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek

Voorwerp van deze leveringen: PXXXX Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek. Een toestel waar zowel (gesloten) ampullen als vials mee kunnen afgevuld en afgesloten worden. De af te vullen vloeistoffen zijn steriele oplossingen voor medicinale doeleinden. …

CPV: 33100000 Equipamiento médico
Lugar de ejecución:
Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek
Organismo adjudicador:
UZ Leuven
Número de premio:
PPP0WC-430/4625/P8239

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : UZ Leuven
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek
Beschrijving : Voorwerp van deze leveringen: PXXXX Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek. Een toestel waar zowel (gesloten) ampullen als vials mee kunnen afgevuld en afgesloten worden. De af te vullen vloeistoffen zijn steriele oplossingen voor medicinale doeleinden. Dit toestel wordt bediend in een Cleanroom klasse B (ISO klasse 5) op 45Pa overdruk, heeft een geïntegreerd buffervat en kan voor en na begassen. Het toestel moet op 4 uur tijd 10.000 ampullen of vials kunnen vullen. De vulvolumes van de ampullen variëren tussen 1ml en 10ml, de vulvolumes van de vials variëren tussen de 1ml en 100ml. Dit toestel kan geconnecteerd worden met een crimping machine. Leveringsplaats: UZ Leuven leveren tussen 8u. en 16.30u. op weekdagen in het magazijn van de ziekenhuisapotheek op de campus Gasthuisberg te Herestraat 49 te 3000 Leuven.
Identificatiecode van de procedure : 0adf5b8b-fc53-487d-8d66-0131a3b705d5
Interne identificatiecode : PPP0WC-430/4625/P8239
Type procedure : Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur

2.1.3 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 495 867,76 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Louter nationale uitsluitingsgronden : (zie UEA)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek
Beschrijving : Voorwerp van deze leveringen: PXXXX Leveren en installeren van een vul- en sluitmachine geconnecteerd met een crimping machine voor ampullen en vials voor de ziekenhuisapotheek. Een toestel waar zowel (gesloten) ampullen als vials mee kunnen afgevuld en afgesloten worden. De af te vullen vloeistoffen zijn steriele oplossingen voor medicinale doeleinden. Dit toestel wordt bediend in een Cleanroom klasse B (ISO klasse 5) op 45Pa overdruk, heeft een geïntegreerd buffervat en kan voor en na begassen. Het toestel moet op 4 uur tijd 10.000 ampullen of vials kunnen vullen. De vulvolumes van de ampullen variëren tussen 1ml en 10ml, de vulvolumes van de vials variëren tussen de 1ml en 100ml. Dit toestel kan geconnecteerd worden met een crimping machine. Leveringsplaats: UZ Leuven leveren tussen 8u. en 16.30u. op weekdagen in het magazijn van de ziekenhuisapotheek op de campus Gasthuisberg te Herestraat 49 te 3000 Leuven.
Interne identificatiecode : P8239_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : Apotheek

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 48 Maand

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 495 867,76 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen (cleanroom setting) of diensten die gedurende de afgelopen periode van maximaal drie jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Indien noodzakelijk om een toereikend mededingingsniveau te waarborgen, kunnen de aanbestedende overheden aangeven dat bewijs van relevante leveringen of diensten die langer dan drie jaar geleden zijn geleverd of verleend toch in aanmerking wordt genomen.Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal 3 referenties toe binnen Europa.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld, waarin de overeenstemming van goed geïdentificeerde producten wordt bevestigd door middel van referenties naar technische specificaties of normen.Minimumeisen: Alle kandidaten beschikken over een ISO 9001:2015 certificaat of een gelijkwaardig certificaat. (kopij wordt toegevoegd)
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat/inschrijver te controleren zal de Aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Het maakt een vergelijking van kredietrisico's mogelijk tussen bedrijven die in verschillende landen geregistreerd zijn. Meer info op https://www.creditsafe.be. Volgende scores zijn mogelijk: Score: Omschrijving Score A: Zeer laag risico Score B: Laag risico Score C: Gemiddeld risico Score D: Hoog risico Score E: Geen score Voor elke kandidaat/inschrijver zal de Aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen.Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient “A, B, of C” te zijn.
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Naam :
Beschrijving : Prijs
Gewicht (punten, exact) : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Functionele kwaliteit en gebruiksgemak
Gewicht (punten, exact) : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Dienst na verkoop
Gewicht (punten, exact) : 10
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Inhoud van het onderhoudscontract
Gewicht (punten, exact) : 10
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/430/WC/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 26/11/2024 09:00 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 180 Dag
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : UZ Leuven
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : UZ Leuven

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : UZ Leuven
Registratienummer : 0419.052.173
Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Contactpunt : Cel Overheidsopdrachten
Telefoon : +32 16345253
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registratienummer : 0308.357.753
Postadres : Ferdinand Smoldersplein 5
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Telefoon : +32 25426511
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

11. Informatie over een aankondiging

11.1 Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : aade4712-c747-4494-a7b1-3d33afdf385b - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 23/10/2024 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 23/10/2024 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands

11.2 Informatie over de bekendmaking

Publicatienummer aankondiging : 00649441-2024
Nummer uitgave PB S : 209/2024
Datum van bekendmaking : 25/10/2024