Léčivé přípravky pro krev - Avatrombopag I.

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivých přípravků pro per orální podání s obsahem účinné látky avatrombopag (ATC skupiny B02BX08) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle SPC platného ke dni podání nabídek. Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivých přípravků pro per orální podání s obsahem účinné látky avatrombopag (ATC skupiny …

CPV: 33621000 Medicamentos para la sangre y para los órganos hematopoyéticos
Plazo:
28 de abril de 2025 a las 10:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Léčivé přípravky pro krev - Avatrombopag I.
Organismo adjudicador:
Institut klinické a experimentální medicíny
Número de premio:
https://nen.nipez.cz/profil/ikem

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Institut klinické a experimentální medicíny
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Léčivé přípravky pro krev - Avatrombopag I.
Popis : Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivých přípravků pro per orální podání s obsahem účinné látky avatrombopag (ATC skupiny B02BX08) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle SPC platného ke dni podání nabídek.
Identifikátor řízení : 5d470fdb-374d-4543-bd49-c0e1dfe040a7
Interní identifikátor : https://nen.nipez.cz/profil/ikem
Typ řízení : Otevřené
Řízení se zrychlí : ne
Odůvodnění zrychleného řízení :
Hlavní prvky řízení :

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33621000 Léčivé přípravky pro krev a krvetvorné orgány

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 2 891 000 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek

2.1.5 Podmínky zadávání zakázek

Podmínky podání :
Maximální počet částí, při kterém může podat nabídku jeden uchazeč : 1

2.1.6 Důvody pro vyloučení

Čistě vnitrostátní důvody pro vyloučení : Možné důvody vyloučení účastníka ze zadávacího řízení jsou definovány zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek.

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Léčivé přípravky pro krev - Avatrombopag I.
Popis : Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivých přípravků pro per orální podání s obsahem účinné látky avatrombopag (ATC skupiny B02BX08) pro léčbu pacientů ve schválených indikacích dle SPC platného ke dni podání nabídek.
Interní identifikátor : PZ-2025-0000412

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33621000 Léčivé přípravky pro krev a krvetvorné orgány
Možnosti :
Popis možností : Vyhrazené změny závazku v souladu s § 100 odst. 1 ZZVZ: Zadavatel si vyhrazuje právo, v rámci podmínek sjednaných ve smlouvě, odebírat namísto zboží, uvedeného v příloze kupní smlouvy zaměnitelný přípravek (se stejným množstvím účinné látky, stejnou lékovou formou), který ve všech ostatních parametrech (medicínský účel, úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění a další) splňuje specifikaci uvedenou v zadávací dokumentaci, a to vše za podmínky, že cena tohoto zboží nepřesáhne cenu sjednanou v kupní smlouvě. Shodu s uvedenými požadavky musí vybraný dodavatel zadavateli prokázat. Zadavatel si vyhrazuje právo, v rámci podmínek sjednaných ve smlouvě, v případě, že se změní velikost zboží (balení léčivého přípravku), které bude specifikované v příloze č. 1 smlouvy, odebírat také jinou velikost balení zboží, tj. jiný počet kusů léčivého přípravku v jednom balení. Předpokladem takové změny je, že se bude jednat o zboží se stejným množstvím účinné látky a stejné lékové formy, a to za podmínky, že cena tohoto zboží bude alikvótně snížena/zvýšena dle počtu kusů léčivého přípravku v balení. Shodu s uvedenými požadavky musí vybraný dodavatel písemně prokázat. Cena tohoto zboží nepřesáhne cenu sjednanou v kupní smlouvě. Zadavatel si vyhrazuje právo, pro případ, že na trh bude uvedeno zboží, které odpovídá specifikaci uvedené v zadávací dokumentaci – obsahuje identickou účinnou látku, odebírat také jinou sílu léčivého přípravku (množství účinné látky v balení). Předpokladem takové změny je, že se bude jednat o zboží se stejným obchodním názvem, a to za podmínky, že cena tohoto zboží bude alikvótně snížena/zvýšena dle počtu kusů léčivého přípravku a množství účinné látky v balení, a současně taková změna bude znamenat zvýšení komfortu pacienta, např. díky snížení denního počtu dávek léčivého přípravku či umožnění přesnějšího dávkování s ohledem na individuální potřeby pacienta. Shodu s uvedenými požadavky musí vybraný dodavatel písemně prokázat. Cena tohoto zboží nepřesáhne cenu sjednanou v kupní smlouvě. Zadavatel si vyhrazuje právo, v rámci podmínek sjednaných ve smlouvě, že v případě zboží hrazeného z veřejného zdravotního pojištění může dojít ke změně (snížení/zvýšení) kupní ceny zboží pouze v případě změny úhrady provedené na základě zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění. V takovém případě bude jednotková kupní cena zboží v Kč bez DPH rovna součinu aktuálně platné ceny výrobce a procentního navýšení dané podílem nové a původně stanovené úhrady. Uplatněná procentní přirážka distributora uvedená v původní nabídce se nemění. Zadavatel si v souladu s ustanoveními § 100 odst. 2 ZZVZ a § 222 odst. 10 ZZVZ vyhrazuje právo změnit dodavatele v průběhu plnění veřejné zakázky, přičemž podmínky pro tuto změnu a způsob určení nového dodavatele jsou následující: a) V případě, že dojde k naplnění některé z podmínek pro odstoupení zadavatele od smlouvy uzavřené s vybraným dodavatelem, je zadavatel oprávněn uzavřít novou smlouvu s účastníkem zadávacího řízení na veřejnou zakázku, který se dle výsledku hodnocení umístil jako druhý v pořadí (tj. v původním hodnocení veřejné zakázky), pokud takový (nový) dodavatel bude souhlasit, že plnění veřejné zakázky bude poskytovat za podmínek obsažených v jeho nabídce podané v zadávacím řízení na veřejnou zakázku (včetně jeho nabídkové ceny) a v zadávací dokumentaci veřejné zakázky ve smyslu § 28 odst. 1 písm. b) ZZVZ. b) Zadavatel osloví s žádostí o uzavření smlouvy dodavatele, který se umístil v hodnocení nabídek za vybraným dodavatelem. Tento dodavatel, pokud bude písemně souhlasit, doloží Zadavateli ve lhůtě 30 kalendářních dní od doručení žádosti o uzavření smlouvy dokumenty, které nebyly předloženy v nabídce, a které prokazují, že dodavatel splnil Zadavatelem požadované kvalifikační předpoklady a další podmínky pro plnění předmětu zakázky. Pokud takto vyzvaný dodavatel uzavřít smlouvu odmítne či nesplní podmínky uvedené v tomto článku zadávací dokumentace, může se za stejných podmínek objednatel obrátit na dodavatele, který se umístil jako další v pořadí. Tento postup může Zadavatel v případě neuzavření smlouvy opakovat, a to až do oslovení dodavatele, který se v hodnocení nabídek v rámci tohoto zadávacího řízení umístil jako poslední v pořadí. c) Zadavatel uvádí, že v případě použití této výhrady nedojde k jiné změně smluvních podmínek a že podmínky nově uzavřené smlouvy budou odpovídat podmínkám smlouvy původní, resp. podmínkám původního dodavatele, vyjma ceny, která bude odpovídat nabídkové ceně „nového“ dodavatele předložené v zadávacím řízení. V každém případě shora uvedeným způsobem oslovený dodavatel musí souhlasit se vstupem do práv a povinností původního dodavatele, které nebyly vypořádány, a zároveň musí převzít závazek ze smlouvy na základě své nabídkové ceny v původním zadávacím řízení.

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Další informace :

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 16/06/2025
Doba trvání : 48 Měsíc

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 2 891 000 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Vyhrazená účast : Účast není vyhrazena.
Musí být uvedena jména a příslušná odborná kvalifikace pracovníků pověřených realizací zakázky : Nevyžaduje se
Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Plnění sociálních cílů
Popis : Vybraný dodavatel je povinen (a ve smlouvě se zavazuje) zajistit po celou dobu plnění veřejné zakázky dodržování veškerých právních předpisů s důrazem na legální zaměstnávání, důstojné pracovní podmínky, spravedlivé odměňování a dodržování bezpečnosti a ochrany zdraví při práci pro všechny osoby, které se budou na dodávce předmětu plnění podílet (i pro své případné poddodavatele)
Přístup ke snižování dopadů na životní prostředí : Prevence a omezování znečištění
Prosazovaný sociální cíl : Spravedlivé pracovní podmínky

5.1.8 Kritéria přístupnosti

Kritéria přístupnosti pro osoby s postižením nejsou zahrnuta, neboť zakázka není určena k použití fyzickými osobami

5.1.9 Kritéria pro výběr

Kritérium :
Typ : Vhodnost pro výkon odborné činnosti
Popis : Výpis z obchodního rejstříku nebo výpis z jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje. Povolení k distribuci humánních léčivých přípravků, které jsou předmětem této veřejné zakázky.
Použití tohoto kritéria : Použita

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Nejnižší nabídková cena
Popis : Základním hodnotícím kritériem pro zadání této veřejné zakázky je ekonomická výhodnost nabídky. Ekonomická výhodnost nabídky bude hodnocena na základě jediného kritéria - nejnižší nabídková cena v Kč bez DPH. Hodnocena bude nabídková cena v Kč bez DPH za období 48 měsíců. Jako ekonomicky nejvýhodnější bude vybrána nabídka s nejnižší nabídkovou cenou. Více informací je uvedené v zadávací dokumentaci.
Váha (procenta, přesně) : 100
Popis metody, která se použije v případě, že vážení nelze vyjádřit pomocí kritérií :
Odůvodnění neuvedení váhy kritérií pro zadání :

5.1.11 Zadávací dokumentace

Adresa zadávací dokumentace : https://nen.nipez.cz/profil/ikem

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Podmínky podání :
Elektronické podání : Požadována
Jazyky, v nichž lze podávat nabídky nebo žádosti o účast : čeština
Elektronický katalog : Nepovolena
Varianty : Nepovolena
Lhůta pro doručení nabídek : 28/04/2025 10:00 +02:00
Informace o veřejném otvírání nabídek :
Datum otevření : 28/04/2025 10:00 +02:00
Místo : Elektronicky v sídle zadavatele
Smluvní podmínky :
Plnění zakázky musí být provedeno v rámci programů chráněného zaměstnání : Ne
Elektronická fakturace : Požadována
Bude použito elektronické objednávání : ano
Bude použita elektronická platba : ano
Finanční ujednání : Veškeré platební podmínky jsou uvedeny v návrhu kupní smlouvy
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém
Elektronická aukce : ne

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Institut klinické a experimentální medicíny
Registrační číslo : 00023001
Poštovní adresa : Vídeňská 1958
Obec : Praha
PSČ : 14000
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 261365139
Internetová adresa : https://www.ikem.cz
Úlohy této organizace :
Kupující

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

11. Oznámení - informace

11.1 Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : ac5b01d8-24bb-48f0-ac36-b40eac3efa99 - 01
Druh formuláře : Zadávání
Typ oznámení : Oznámení o zahájení zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 28/03/2025 12:44 +01:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština

11.2 Informace o zveřejnění

Číslo zveřejnění oznámení : 00204594-2025
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 63/2025
Datum zveřejnění : 31/03/2025