Leachables Studien

Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst. Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien. …

CPV: 73000000 Servicios de investigación y desarrollo y servicios de consultoría conexos, 71600000 Servicios de ensayo, análisis y consultoría técnicos, 85000000 Servicios de salud y asistencia social
Lugar de ejecución:
Leachables Studien
Organismo adjudicador:
armasuisse CCWTO
Número de premio:
df79eab9-1b33-42e1-9784-2f4b04f9d42c

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : armasuisse CCWTO
Rechtsform des Erwerbers : Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Verteidigung

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Leachables Studien
Beschreibung : Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst. Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien. Der Nachweis durch Leachables Studien ist eine Verpflichtung gegenüber der Heilmittelbehörde und dient der Patientensicherheit. Nach den abgeschlossenen Vorstudien «Extractables Study» und «Leachables-Check» sind nun die Leachables Studien durch ein Labor durchzuführen.
Kennung des Verfahrens : df79eab9-1b33-42e1-9784-2f4b04f9d42c
Verfahrensart : Offenes Verfahren
Begründung des beschleunigten Verfahrens :
Zentrale Elemente des Verfahrens :

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Dienstleistungen
Haupteinstufung ( cpv ): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Begründung des Zuschlagentscheides Den Zuschlag erhält die Firma Nelson Labs, welche als einzige Anbieterin ein Angebot eingereicht hat. Das Angebot erfüllt die Eignungskriterien sowie die technischen Spezifikationen vollumfänglich.
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0000

Titel : Leachables Studien
Beschreibung : Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst. Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien. Der Nachweis durch Leachables Studien ist eine Verpflichtung gegenüber der Heilmittelbehörde und dient der Patientensicherheit. Nach den abgeschlossenen Vorstudien «Extractables Study» und «Leachables-Check» sind nun die Leachables Studien durch ein Labor durchzuführen.

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Dienstleistungen
Haupteinstufung ( cpv ): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 71600000 Technische Tests, Analysen und Beratung
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 85000000 Dienstleistungen des Gesundheits- und Sozialwesens

5.1.2 Erfüllungsort

Land : Schweiz
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen : Gemäss Pflichtenheft

5.1.3 Geschätzte Dauer

Datum des Beginns : 01/04/2025
Enddatum der Laufzeit : 31/12/2030

5.1.4 Verlängerung

Maximale Verlängerungen : 0

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Qualität
Bezeichnung :
Beschreibung : Zuschlagskriterien
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann : Die Zuschlagskriterien wurden den Anbietern mit der Ausschreibung zugestellt.
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Informationen über die Überprüfungsfristen : Rechtsmittelbelehrung Gegen diese Verfügung kann gemäss Art. 56 Abs. 1 des Bundesgesetzes über das öffentliche Beschaffungswesen (BöB) innert 20 Tagen seit Eröffnung schriftlich Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht, Postfach, 9023 St. Gallen, erhoben werden. Die Beschwerde ist im Doppel einzureichen und hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel sowie die Unterschrift der beschwerdeführenden Person oder ihrer Vertretung zu enthalten. Eine Kopie der vorliegenden Verfügung und vorhandene Beweismittel sind beizulegen. Die Bestimmungen des Verwaltungsverfahrensgesetzes (VwVG) über den Fristenstillstand finden gemäss Art. 56 Abs. 2 BöB keine Anwendung. Gestützt auf Art. 52 Abs. 2 BöB kann mit der Beschwerde einzig die Feststellung, dass die vorliegende Verfügung Bundesrecht verletzt, nicht jedoch deren Aufhebung beantragt werden. Ausländische Anbieterinnen sind zur Beschwerde nur zugelassen, soweit der Staat, in dem sie ihren Sitz haben, Gegenrecht gewährt.

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Bundesverwaltungsgericht -
Informationen über die Überprüfungsfristen : Rechtsmittelbelehrung Gegen diese Verfügung kann gemäss Art. 56 Abs. 1 des Bundesgesetzes über das öffentliche Beschaffungswesen (BöB) innert 20 Tagen seit Eröffnung schriftlich Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht, Postfach, 9023 St. Gallen, erhoben werden. Die Beschwerde ist im Doppel einzureichen und hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel sowie die Unterschrift der beschwerdeführenden Person oder ihrer Vertretung zu enthalten. Eine Kopie der vorliegenden Verfügung und vorhandene Beweismittel sind beizulegen. Die Bestimmungen des Verwaltungsverfahrensgesetzes (VwVG) über den Fristenstillstand finden gemäss Art. 56 Abs. 2 BöB keine Anwendung. Gestützt auf Art. 52 Abs. 2 BöB kann mit der Beschwerde einzig die Feststellung, dass die vorliegende Verfügung Bundesrecht verletzt, nicht jedoch deren Aufhebung beantragt werden. Ausländische Anbieterinnen sind zur Beschwerde nur zugelassen, soweit der Staat, in dem sie ihren Sitz haben, Gegenrecht gewährt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : armasuisse CCWTO -

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 585 426 Schweizer Franc

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0000

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : DE_Nelson Labs
Angebot :
Kennung des Angebots : 77c284d7-1515-4baf-bef1-b513d4d23c58
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0000
Wert der Ausschreibung : 585 426 Schweizer Franc
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet : nein
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante : nein
Vergabe von Unteraufträgen : Nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : N/A
Datum des Vertragsabschlusses : 03/03/2025

6.1.4 Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge :
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1
Bandbreite der Angebote :
Wert des niedrigsten zulässigen Angebots : 585 426 Schweizer Franc
Wert des höchsten zulässigen Angebots : 585 426 Schweizer Franc

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : armasuisse CCWTO
Registrierungsnummer : 0e86589a-b5b3-4b6b-b1dc-c1994a97f837
Postanschrift : Guisanplatz 1
Stadt : Bern
Postleitzahl : 3003
Land, Gliederung (NUTS) : Bern / Berne ( CH021 )
Land : Schweiz
Telefon : +41584632323
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Bundesverwaltungsgericht
Registrierungsnummer : BVGER
Postanschrift : Postfach
Stadt : St. Gallen
Postleitzahl : 9023
Land, Gliederung (NUTS) : St. Gallen ( CH055 )
Land : Schweiz
Telefon : +41584652626
Internetadresse : https://www.bvger.ch
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Simap.ch
Registrierungsnummer : CH001
Postanschrift : Holzikofenweg 36
Stadt : Bern
Postleitzahl : 3003
Land, Gliederung (NUTS) : Bern / Berne ( CH021 )
Land : Schweiz
Telefon : +41584646388
Internetadresse : https://www.simap.ch
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

8.1 ORG-0010

Offizielle Bezeichnung : DE_Nelson Labs
Größe des Wirtschaftsteilnehmers : Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer : f942cb5c-d657-4995-bf1d-d7e4775c0bfa
Postanschrift : Romeinse Straat 12, Internal Mail Reference 3
Stadt : Leuven (Heverlee )
Postleitzahl : 3001
Land, Gliederung (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : Belgien
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-0000

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : fb983011-cb90-4758-9373-03ced04b2545 - 01
Formulartyp : Ergebnis
Art der Bekanntmachung : Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 03/03/2025 02:25 +01:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch Französisch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00141350-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 44/2025
Datum der Veröffentlichung : 04/03/2025