Leachables Studien

Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst. Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien. …

CPV: 71600000 Servicios de ensayo, análisis y consultoría técnicos, 73000000 Servicios de investigación y desarrollo y servicios de consultoría conexos, 85000000 Servicios de salud y asistencia social
Plazo:
14 de febrero de 2025 a las 00:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Leachables Studien
Organismo adjudicador:
armasuisse CCWTO
Número de premio:
df79eab9-1b33-42e1-9784-2f4b04f9d42c

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : armasuisse CCWTO
Rechtsform des Erwerbers : Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Verteidigung

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Leachables Studien
Beschreibung : Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst. Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien. Der Nachweis durch Leachables Studien ist eine Verpflichtung gegenüber der Heilmittelbehörde und dient der Patientensicherheit. Nach den abgeschlossenen Vorstudien «Extractables Study» und «Leachables-Check» sind nun die Leachables Studien durch ein Labor durchzuführen.
Kennung des Verfahrens : df79eab9-1b33-42e1-9784-2f4b04f9d42c
Interne Kennung : df79eab9-1b33-42e1-9784-2f4b04f9d42c
Verfahrensart : Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt : nein
Begründung des beschleunigten Verfahrens :
Zentrale Elemente des Verfahrens :

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Dienstleistungen
Haupteinstufung ( cpv ): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

2.1.6 Ausschlussgründe

Rein innerstaatliche Ausschlussgründe : Weitere Angaben in der offiziellen Publikation auf simap.ch

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0000

Titel : Leachables Studien
Beschreibung : Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst. Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien. Der Nachweis durch Leachables Studien ist eine Verpflichtung gegenüber der Heilmittelbehörde und dient der Patientensicherheit. Nach den abgeschlossenen Vorstudien «Extractables Study» und «Leachables-Check» sind nun die Leachables Studien durch ein Labor durchzuführen.
Interne Kennung : 64983055-6664-4e75-9909-bc5abb42181d

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Dienstleistungen
Haupteinstufung ( cpv ): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 71600000 Technische Tests, Analysen und Beratung
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 85000000 Dienstleistungen des Gesundheits- und Sozialwesens

5.1.2 Erfüllungsort

Land : Schweiz
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen : Gemäss Pflichtenheft

5.1.3 Geschätzte Dauer

Datum des Beginns : 01/04/2025
Enddatum der Laufzeit : 31/12/2030

5.1.4 Verlängerung

Maximale Verlängerungen : 0

5.1.6 Allgemeine Informationen

Vorbehaltene Teilnahme : Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben : Noch nicht bekannt
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein

5.1.9 Eignungskriterien

Kriterium :
Art : Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung : Wie in den Ausschreibungsunterlagen auf simap.ch festgehalten.
Kriterium :
Art : Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung : Wie in den Ausschreibungsunterlagen auf simap.ch festgehalten.
Kriterium :
Art : Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung : Wie in den Ausschreibungsunterlagen auf simap.ch festgehalten.

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Qualität
Bezeichnung :
Beschreibung : Zuschlagskriterien
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann : Die Zuschlagskriterien sind in den Dokumenten definiert.
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.11 Auftragsunterlagen

Zugang zu bestimmten Auftragsunterlagen ist beschränkt
Ad-hoc-Kommunikationskanal :
Name : Simap.ch

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Bedingungen für die Einreichung :
Elektronische Einreichung : Nicht zulässig
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können : Deutsch, Französisch, Englisch
Elektronischer Katalog : Nicht zulässig
Varianten : Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen : Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote : 14/02/2025 00:00 +01:00
Auftragsbedingungen :
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen : Noch nicht bekannt
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags : Weitere Angaben in der offiziellen Publikation auf simap.ch
Elektronische Rechnungsstellung : Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt : nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet : ja
Finanzielle Vereinbarung : Weitere Angaben in der offiziellen Publikation auf simap.ch
Informationen über die Überprüfungsfristen : Rechtsmittelbelehrung Gegen diese Verfügung kann gemäss Art. 56 Abs. 1 des Bundesgesetzes über das öffentliche Beschaffungswesen (BöB) innert 20 Tagen seit Eröffnung schriftlich Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht, Postfach, 9023 St. Gallen, erhoben werden. Die Beschwerde ist im Doppel einzureichen und hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel sowie die Unterschrift der beschwerdeführenden Person oder ihrer Vertretung zu enthalten. Eine Kopie der vorliegenden Verfügung und vorhandene Beweismittel sind beizulegen. Die Bestimmungen des Verwaltungsverfahrensgesetzes (VwVG) über den Fristenstillstand finden gemäss Art. 56 Abs. 2 BöB keine Anwendung. Gestützt auf Art. 52 Abs. 2 BöB kann mit der Beschwerde einzig die Feststellung, dass die vorliegende Verfügung Bundesrecht verletzt, nicht jedoch deren Aufhebung beantragt werden. Ausländische Anbieterinnen sind zur Beschwerde nur zugelassen, soweit der Staat, in dem sie ihren Sitz haben, Gegenrecht gewährt.

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem
Elektronische Auktion : nein

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Bundesverwaltungsgericht
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : armasuisse CCWTO
TED eSender : Simap.ch

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : armasuisse CCWTO
Registrierungsnummer : d504cf6b-6542-4a22-b41a-652d1a8b307a
Postanschrift : Guisanplatz 1
Stadt : Bern
Postleitzahl : 3003
Land, Gliederung (NUTS) : Bern / Berne ( CH021 )
Land : Schweiz
Telefon : +41584632323
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Bundesverwaltungsgericht
Registrierungsnummer : BVGER
Postanschrift : Postfach
Stadt : St. Gallen
Postleitzahl : 9023
Land, Gliederung (NUTS) : St. Gallen ( CH055 )
Land : Schweiz
Telefon : +41584652626
Internetadresse : https://www.bvger.ch
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Simap.ch
Registrierungsnummer : CH001
Postanschrift : Holzikofenweg 36
Stadt : Bern
Postleitzahl : 3003
Land, Gliederung (NUTS) : Bern / Berne ( CH021 )
Land : Schweiz
Telefon : +41584646388
Internetadresse : https://www.simap.ch
Rollen dieser Organisation :
TED eSender

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 64983055-6664-4e75-9909-bc5abb42181d - 01
Formulartyp : Wettbewerb
Art der Bekanntmachung : Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 17/12/2024 02:25 +01:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch Französisch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00777259-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 246/2024
Datum der Veröffentlichung : 18/12/2024