Laboranalysensystem

Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics

CPV: 38430000 Aparatos de detección y análisis
Lugar de ejecución:
Laboranalysensystem
Organismo adjudicador:
Universitätsmedizin Greifswald KöR
Número de premio:

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Universitätsmedizin Greifswald KöR

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Laboranalysensystem
Beschreibung : Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics
Kennung des Verfahrens : dc3af34d-3bea-474f-a2e1-a36100f1c06c
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Laboranalysensystem
Beschreibung : Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte

5.1.6 Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern -

6. Ergebnisse

Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : Die Ex-ante-Transparenzbekanntmachung erfolgt gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV aufgrund technischer Alleinstellungsmerkmale des Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics. Nach umfassender Evaluierung des Marktes zeigte sich, dass ausschließlich die Roche-Plattform sämtliche notwendigen diagnostischen Kriterien und Parameter erfüllt: Die bisher eingesetzte Plattform (Siemens Atellica) weist qualitative Mängel bei wesentlichen diagnostischen Parametern (u.a. CA 19-9, PSA, Freies PSA, HCG, Folsäure, Digitoxin, 17-Beta-Östradiol) auf und kann daher nicht verwendet werden. Die Plattform eines weiteren möglichen Anbieters erfüllt ebenfalls nicht die Mindestanforderungen, insbesondere hinsichtlich der notwendigen Bestimmung von PSA und freiem PSA aus Heparin-Plasma. Alle zwingenden Kriterien und Parameter werden ausschließlich durch die cobas® e 801-Plattform von Roche erfüllt. Insbesondere ermöglicht diese Plattform die erforderlichen Analysen aus Heparin-Plasma und bietet zudem Alleinstellungsmerkmale in der neurologischen Forschung. Insbesondere Biomarker wie Phospho-Tau (181 P), Total-Tau, ß-Amyloid (1-42), ß-Amyloid (1-40), Apo E4 sowie Neurofilament-Leichtketten sind auf der Roche-Plattform aktuell führend verfügbar. Die Beschaffung ist erforderlich, um die klinische Diagnostik qualitativ zu sichern sowie innovative Forschungsprojekte, insbesondere im Bereich neurologischer Erkrankungen, zu ermöglichen. Die Nutzung der cobas® e 801 Plattform ist zudem zwingend für wissenschaftliche Projekte wie die NAKO Gesundheitsstudie erforderlich. Sie sichert Vergleichbarkeit und Kontinuität bei etwa 100.000 ausstehenden SARS-CoV-2-Antikörper-Bestimmungen sowie bei der Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens (PSA). Aufgrund der beschriebenen technischen Anforderungen und Forschungsnotwendigkeiten stellt das Roche cobas® e 801 Gerät die einzige technisch und wissenschaftlich geeignete Plattform dar.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : 1 - 470581
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet : ja
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : #4951-394751: Laboranalysensystem
Datum der Auswahl des Gewinners : 05/03/2025

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Universitätsmedizin Greifswald KöR
Stadt : Greifswald
Postleitzahl : 17489
Land, Gliederung (NUTS) : Vorpommern-Greifswald ( DE80N )
Land : Deutschland
Telefon : 03834-867206
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Stadt : Schwerin
Postleitzahl : 19053
Land, Gliederung (NUTS) : Schwerin, Kreisfreie Stadt ( DE804 )
Land : Deutschland
Telefon : 03834-867206
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Stadt : Mannheim
Postleitzahl : 68305
Land, Gliederung (NUTS) : Mannheim, Stadtkreis ( DE126 )
Land : Deutschland
Telefon : 03834-867206
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-0001

8.1 ORG-0000

Offizielle Bezeichnung : Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer : PUBL
Stadt : Luxembourg
Postleitzahl : 2417
Land, Gliederung (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Land : Luxemburg
Telefon : +352 29291
Internetadresse : https://op.europa.eu
Rollen dieser Organisation :
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung : f306d6ba-9a72-4b23-9696-f60904f6d687 - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 11/03/2025 12:18 +00:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00158944-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 50/2025
Datum der Veröffentlichung : 12/03/2025