Izotóp anyagok, I-131Nal kapszulák (in-vivo készl)

Teljes elnevezés: Izotóp anyagok, I-131Nal kapszulák (in-vivo készletek) beszerzése A Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinika részére adásvételi keretszerződés megkötése I-Nátrium-jodid ThyroTop 38-7400 MBq kemény kapszula, I-Nátrium-jodid steril oldat (gyógyszerhatóanyag), I-MIBG 370MBq/ml oldatos injekció (terápiás célra) beszerzésére. A keretszerződés a hatálybalépéstől számított 36 hónapig, vagy a keretösszeg kimerüléséig marad hatályban. …

CPV: 33696400 Reactivos isotópicos
Plazo:
23 de abril de 2025 a las 11:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Izotóp anyagok, I-131Nal kapszulák (in-vivo készl)
Organismo adjudicador:
Semmelweis Egyetem
Número de premio:
EKR000347952025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Közjogi intézmény
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Oktatás

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Izotóp anyagok, I-131Nal kapszulák (in-vivo készl)
Leírás : Teljes elnevezés: Izotóp anyagok, I-131Nal kapszulák (in-vivo készletek) beszerzése A Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinika részére adásvételi keretszerződés megkötése I-Nátrium-jodid ThyroTop 38-7400 MBq kemény kapszula, I-Nátrium-jodid steril oldat (gyógyszerhatóanyag), I-MIBG 370MBq/ml oldatos injekció (terápiás célra) beszerzésére. A keretszerződés a hatálybalépéstől számított 36 hónapig, vagy a keretösszeg kimerüléséig marad hatályban. Ajánlatkérő a szerződést max. 1 (egy) alkalommal, további 6 (hat) hónappal meghosszabbíthatja. Az eljárás keretösszege 36 hónapra: nettó 109 052 700 Ft. *** Rövidítések: Ajánlatkérő (AK); Ajánlattevő (AT); Alvállalkozó (AV); Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD); Közbeszerzési Dokumentumok (KD); Eljárást megindító felhívás (felhívás). *** A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat.
Eljárásazonosító : d3921d0e-6873-4c6e-b949-eec3216b14cd
Belső azonosító : EKR000347952025
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem
A gyorsított eljárás indoklása :
Az eljárás legfontosabb jellemzői :

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696400 Izotópos reagensek

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Korányi Sándor utca 2/A.
Város : Budapest
Irányítószám : 1083
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinika

2.1.4 Általános információk

További információk : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mivel a beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé azt. *** 1.Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 2. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR-ben történő ajánlattevői regisztráció. 3. Az ajánlatot az EKR-en keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-en való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 4. A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11.§ (5) bekezdése értelmében, ahol a Kbt. az érdeklődésüket jelzett gazdasági szereplők tájékoztatását vagy felhívását írja elő, érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek azt kell tekinteni, aki az EKR-ben az eljárás iránti érdeklődését az eljárásra vonatkozóan jelezte. 5. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 6. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 7. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 8. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását. 9. Csatolandó – amennyiben ajánlattevő kapacitást nyújtó szervezet vesz igénybe az alkalmasság igazolásához – a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 10. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az alábbiakat: Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 11. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpg kiterjesztésű formátumot írja elő. 12. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Felolvasólap, - Kbt. 66. § (2) bek, - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában), - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában), - Kbt. 67. § (4) bek., (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 66. § (6) bek (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 65. § (7) bek, - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is), - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 13. Ajánlattevő ajánlatában nyújtsa be a „Tételes ártáblázat”-ot (excel és .pdf formátumban is). 14. Ajánlattevő ajánlatában nyújtsa be a nyilatkozatát a szerződéskötési feltétel elfogadásáról. 15. További benyújtandó dokumentumok a Közbeszerzési Dokumentumok II. fejezet tartalomjegyzéke alapján előírt iratok. 16. A Kbt. 41/B § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat cégszerűen aláírt pdf. és/vagy jpg. formátumban kell benyújtani. 17. Ajánlattevőnek az ajánlata részeként nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 18. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 19. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 20. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmassági feltételeket és azok igazolásait. 21. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 22. Ajánlatkérő jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot, tekintettel arra, hogy előzetes piaci konzultációt folytatott le az EKR-ben EKR000223232025 számon. 23. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bek.-ben foglaltakat. 24. Az ajánlatban előforduló különböző devizák forintra történő átszámításánál az eljárást megindító felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó.
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet : Valamennyi kizáró okra vonatkozóan: A kizáró okok felsorolása: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát. A megkövetelt igazolási mód: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-8., 10. és 12-16. §-ai alapján. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat. Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §, 10. §, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok. A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani – az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával – az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 69. § (11) bekezdése értelmében nem kérhető igazolás benyújtása, ha az ajánlatkérő az Európai Unió bármely tagállamában működő, - az adott tagállam által az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett – ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az ajánlatkérő kérheti a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. A magyarországi nyilvántartások közül a hatósági nyilvántartások, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántartások tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántartásnak. A magyarországi ilyen nyilvántartások listájának az e-Certis rendszerben való közzétételéről a Közbeszerzési Hatóság gondoskodik. A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.
Csőd : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Korrupció : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Csődegyezség hitelezőkkel : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Bűnszervezetben való részvétel : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Csalás : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Fizetésképtelenség : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Felszámoló által kezelt vagyon : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Hamis nyilatkozatot tettek, nem tudtak információt nyújtani, nem tudták benyújtani a kért dokumentumokat, és bizalmas információkat kaptak az eljárásról : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Tisztán nemzeti kizáró okok : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
A társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegése : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Üzleti tevékenység felfüggesztése : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Az adófizetési kötelezettség megszegése : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Fizetésképtelenséggel, összeférhetetlenséggel vagy szakmai kötelességszegéssel kapcsolatos okok : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
A tisztán nemzeti kizárási okokban meghatározott kötelezettségek megsértése : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
Adófizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.
A gazdasági szereplő helyzetére vonatkozó indokok : A kizáró okok megkövetelt igazolási módjának összegző leírása a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetése leírásban szerepel.

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : Izotóp anyagok, I-131Nal kapszulák (in-vivo készl)
Leírás : A Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinika részére adásvételi keretszerződés megkötése I-Nátrium-jodid ThyroTop 38-7400 MBq kemény kapszula, I-Nátrium-jodid steril oldat (gyógyszerhatóanyag), I-MIBG 370MBq/ml oldatos injekció (terápiás célra) beszerzésére. A keretszerződés a hatálybalépéstől számított 36 hónapig, vagy a keretösszeg kimerüléséig marad hatályban. Ajánlatkérő a szerződést max. 1 (egy) alkalommal, további 6 (hat) hónappal meghosszabbíthatja. Az eljárás keretösszege 36 hónapra: nettó 109 052 700 Ft. Beszerzendő anyagok megnevezése és tervezett mennyisége: I-Nátrium-jodid ThyroTop 38-7400 MBq kemény kapszula; 437 db/év; különböző koncentrációkban; kiszerelés: kapszula I-Nátrium-jodid steril oldat, gyógyszerhatóanyag; 15 db/év; koncentráció: 800; kiszerelés: ampulla I-MIBG 370MBq/ml oldatos injekció (terápiás célra): 15 db/év; koncentráció: 370; kiszerelés: ampulla A termékek ára tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást, illetve a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, egyéb). Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően érvényesíti a lehívásokat, a teljes keretösszeg 70%-ára vonatkozóan lehívási kötelezettséget vállal. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírás és a szerződéstervezet tartalmazzák. *** A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat.
Belső azonosító : EKR000347952025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696400 Izotópos reagensek

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Korányi Sándor utca 2/A.
Város : Budapest
Irányítószám : 1083
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinika

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 36 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : A szerződés hatálya maximum 1 alkalommal további 6 hónapos határozott időtartamra meghosszabbodik, ha a 36 hónapos határozott idő lejárta előtt legalább 30 (harminc) nappal Ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a nyertes Ajánlattevőt arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen
További információk : I. Kiegészítés a TED-en megjelenő felhívás 5.1.10. ponthoz: Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdésére. II. Kiegészítés a TED-en megjelenő felhívás 5.1.3. ponthoz: A szerződés időtartama 3 évben lett meghatározva, mert a szerződés tárgyára tekintettel ez a szerződéses időtartam fontos az egészségügyi ellátás biztonsága érdekében, az Egyetem izotóp anyagokkal való ellátására rövidebb futamidejű szerződés megkötése nem indokolt az alábbi okok miatt: - a meghatározott időtartamú szerződés esetén a gyártási ciklust figyelembe véve, az atomreaktorban megfelelően tervezni tudnak előre, - egy-egy kezelés akár egy éven túl is elhúzódhat, ezért kiemelt kérdés, hogy a szükséges radiofarmakon a megfelelő időben biztosan és folyamatosan rendelkezésre álljon, - a betegellátás jellege a folyamatosan érkező igények miatt kiemelten megkívánja, hogy a készletek legyártásának programozhatósága és rendelkezésre tartása érdekében ez a futamidő kerüljön meghatározásra.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállítás mennyisége (db) - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja-év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. Ajánlatkérő referenciaként a vizsgált időszak (ajánlati felhívás feladását megelőző 36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 69.§ (4) bekezdése alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlatkérő az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek - és adott esetben az azt követő legkedvezőbb(ek)nek - tekinthető ajánlattevő(ke)t hívja fel a referencia nyilatkozat vagy igazoás(ok) benyújtására. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a) -c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1), (5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11) - (11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bek. szerint felelhetnek meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bek. foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet (személyt) és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65. § (8) bekezdésben foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet (személy) olyan – szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt – kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak – a Kbt. 65. § (8) bekezdés szerinti szervezet esetében az ajánlatnak – tartalmaznia kell az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. Az alkalmasság minimumkövetelménye: M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből (36 hónapból) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amelyben a szerződés tárgya legalább 300 db I-Nátrium-jodid ThyroTop 38-7400 MBq kemény kapszula beszerzése volt. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az M1) minimumkövetelmény több szerződéssel is igazolható.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : Mindösszesen ajánlati ár (nettó Ft)
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar
A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000347952025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000347952025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő tárgyi eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 23/04/2025 11:00 +01:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 23/04/2025 12:00 +01:00
Hely : Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik jelen felhívásban rögzített elérhetőségen.
További információk : Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : Az ajánlati áraknak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmazniuk kell. Ezen kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el. Késedelmi kötbér: késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett Áru nettó ellenértékének napi 1%-a, de legfeljebb 20%-a. Meghiúsulási kötbér: a Szerződés fel nem használt nettó keretösszegének 25%-a A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé és nem követeli meg a nyertes ajánlattevő(k) által gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad el. A termékek ellenértékét AK lehívásonként utólag, az igazolt teljesítést követően, a teljesítésigazolás birtokában, a Kbt.135.§ (1),(5)-(6) és (10) bek.-ei alkalmazásával, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül, banki átutalással teljesíti, a Ptk.6:130.§ (1)-(2) bek.-ei, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pontja alapján. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. tv. 3.§ szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult. Az AK felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bek.-ben foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143.§(3) bek.-ben foglalt speciális felmondási okra. AK felhívja a figyelmet a Kbt.27/A.§-ban foglaltakra. A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Semmelweis Egyetem -
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Semmelweis Egyetem -
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Semmelweis Egyetem -

8. Szervezetek

8.1 ORG-0001

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Regisztrációs szám : 19308674444
Postacím : Üllői Út 26.
Város : Budapest
Irányítószám : 1085
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Horváth János
Telefonszám : +36 205843336
Fax : +36 12109618
Az ajánlatkérő szervezet profilja : http://semmelweis.hu/
E szervezet szerepei :
Vevő
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender
A hirdetményre vonatkozó információk
A hirdetmény azonosítója/verziója : b94af688-3234-4752-9fdf-f4f4f5244cfb - 04
Hirdetményminta típusa : Verseny
A hirdetmény típusa : Eljárást megindító vagy koncessziós hirdetmény – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 19/03/2025 09:08 +01:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 18/03/2025 14:41 +01:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00179260-2025
HL S kiadás száma : 56/2025
A közzététel dátuma : 20/03/2025