Descriere
:
- Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificatul Constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale si actualizate la data solicitarii pentru evaluarea documentelor justificative DUAE. Ofertantii straini vor prezenta orice documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta. -Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, prin ANMDM, in conformitate cu art.926/Legea nr.95/2006 si art.3-4 din Ordinul Ministrului Sanatatii nr.309/2015 sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara rezidenta, pentru dispozitivele medicale puse la dispozitie, din care sa reiasa ca furnizorul poate efectua reparatii, mentenanta pentru dispozitive medicale (pentru instalatiile de distributie si stocare gaze medicinale). - Autorizatie de Punere pe Piata de la Agentia Nationala a Medicamentului, conform art. 700 din legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, cu Titlul VII Medicamentul pentru oxigen medicinal lichefiat, oxigen medicinal gazos, protoxid de azot medicinal, dioxid de carbon medicinal, amestec gaz medicinal 50% oxigen medicinal si 50% protoxid de azot. - Autorizatie de fabricatie pentru oxigen medicinal lichefiat, oxigen medicinal comprimat, protoxid de azot medicinal, dioxid de carbon medicinal, amestec gaz medicinal 50% oxigen medicinal si 50% protoxid de azot, emisa de Agentia Nationala a Medicamentului, conform art. 748 din legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, cu Titlul VII Medicamentul, doar daca ofertantul este producator. - Certificat de buna practica de fabricatie (GMP) pentru oxigen medicinal - emisa de Agentia Nationala a Medicamentului, Legea nr. 95/2006 si OUG 152/1999, in cazul in care ofertantul este producator conform legii 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, cu Titlul VII Medicamentul, doar daca ofertantul este producator. - Autorizatie de distributie pentru oxigen medicinal lichefiat, oxigen medicinal comprimat, protoxid de azot medicinal, dioxid de carbon medicinal, amestec gaz medicinal 50% oxigen medicinal si 50% protoxid de azot, in cazul in care furnizorul nu este producator, conform legii nr. 95/2006. - Licenta de transport pentru gaze medicinale ADR, pentru cisterna criogenica ce urmeaza a fi utilizata emisa de Autoritatea Rutiera Romana (acte solicitate in baza prevederilor HG 1175/26.09.2007, pentru aprobarea normelor de efectuare a activitatii de transport rutier de marfuri periculoase in Romania si HG nr. 1326/2009, privind transportul marfurilor periculoase in Romania). - Autorizatii ISCIR pentru: A. Verificare si reparare butelii de gaze comprimate si lichefiate, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune si ORDIN nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. B. Verificare si reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune, conform prevederilor art. 14 lit. a, b, c, precum si conform cu prevederile art. 2, art. 5, lit. o, anexa 2 prescriptie tehnica ISCIR – Indicativ: PT C 4-2010, “Recipiente metalice stabile sub presiune”, Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 663/2010, publicat in MO, Partea I, Nr. 385 bis/10.VI.2010), privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune pe toata durata acordului-cadru. C. Reparare si verificare conducte de gaze, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. D. Supraveghere tehnica imbuteliere gaze, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune si ORDIN nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. - Dovada respectarii prevederilor ordinului nr. 1554/17.12.2018, privind modificarea si completarea anexelor nr. 1 si 2 la ordinal Ministrului Sanatatii nr. 1468/2018 si dovada platii la ANAF pentru taxa de clawback conform OUG 77/2011. - Dovada inregistrarii in CANAMED pentru oxigen medicinal lichefiat, oxigen medicinal comprimat, protoxid de azot medicinal, dioxid de carbon medicinal, amestec gaz medicinal 50% oxigen medicinal si 50% protoxid de azot, in cazul in care furnizorul nu este producator