Fluidní aparatura s modulem pro obalování pevných lékových forem (obalovací buben) a vysokoobrátkový mixér

Předmětem veřejné zakázky je zařízení pro výrobu pevných lékových forem ve formě vysokoobrátkového mixéru (high shear mixer) pro přípravu suchých a vlhkých směsí s návazným fluidním zařízením (fluid bed) s možností fluidní granulace, obalování pevných mikroforem (např. granulátů, pelet a malých tablet) a fluidním sušením. Pro větší tablety, případně tvrdé …

CPV: 38000000 Equipo de laboratorio, óptico y de precisión (excepto gafas)
Plazo:
4 de febrero de 2025 a las 10:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Fluidní aparatura s modulem pro obalování pevných lékových forem (obalovací buben) a vysokoobrátkový mixér
Organismo adjudicador:
Masarykova univerzita
Número de premio:
MU-ZAK/253306/2023/2169578/RMU

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Masarykova univerzita
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Vzdělávání

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Fluidní aparatura s modulem pro obalování pevných lékových forem (obalovací buben) a vysokoobrátkový mixér
Popis : Předmětem veřejné zakázky je zařízení pro výrobu pevných lékových forem ve formě vysokoobrátkového mixéru (high shear mixer) pro přípravu suchých a vlhkých směsí s návazným fluidním zařízením (fluid bed) s možností fluidní granulace, obalování pevných mikroforem (např. granulátů, pelet a malých tablet) a fluidním sušením. Pro větší tablety, případně tvrdé tobolky, bude určeno zařízení ve formě uzavřeného obalovacího bubnu (pan coater). Minimální požadavky na předmět veřejné zakázky jsou vymezeny technickými, obchodními a jinými smluvními podmínkami, které jsou součástí přílohy zadávací dokumentace.
Identifikátor řízení : ed69ef5e-2fd6-4435-a1ad-dd0402112f3c
Interní identifikátor : MU-ZAK/253306/2023/2169578/RMU
Typ řízení : Otevřené
Odůvodnění zrychleného řízení :
Hlavní prvky řízení :

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 38000000 Laboratorní, optické a přesné přístroje a zařízení (mimo skel)

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Další informace : Brno - město

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 9 550 000 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek

2.1.6 Důvody pro vyloučení

Čistě vnitrostátní důvody pro vyloučení : Možné důvody vyloučení účastníka zadávacího postupu jsou definovány zákonem č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek. Základní způsobilost mají dodavatelé, kteří splňují požadavky dle § 74 odst. 1 písm. a) až e) ZZVZ.

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Fluidní aparatura s modulem pro obalování pevných lékových forem (obalovací buben) a vysokoobrátkový mixér
Popis : Předmětem veřejné zakázky je zařízení pro výrobu pevných lékových forem ve formě vysokoobrátkového mixéru (high shear mixer) pro přípravu suchých a vlhkých směsí s návazným fluidním zařízením (fluid bed) s možností fluidní granulace, obalování pevných mikroforem (např. granulátů, pelet a malých tablet) a fluidním sušením. Pro větší tablety, případně tvrdé tobolky, bude určeno zařízení ve formě uzavřeného obalovacího bubnu (pan coater). Minimální požadavky na předmět veřejné zakázky jsou vymezeny technickými, obchodními a jinými smluvními podmínkami, které jsou součástí přílohy zadávací dokumentace.
Interní identifikátor : MU-ZAK/253306/2023/2169578/RMU

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 38000000 Laboratorní, optické a přesné přístroje a zařízení (mimo skel)

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Další informace : Brno - město

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 13/02/2025
Doba trvání : 40 Týden

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 9 550 000 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Vyhrazená účast : Účast není vyhrazena.
Projekt veřejných zakázek plně nebo částečně financovaný z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano
Tato zakázka je vhodná i pro malé a střední podniky

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Plnění sociálních cílů
Popis : Specifikace opatření: ☒ povinnost zajistit legální zaměstnávání ☒ povinnost zajistit základní zákonný pracovněprávní standard a důstojné pracovní podmínky ☒ minimalizace administrativní náročnosti zakázky ☒ povinnost včasných plateb v subdodavatelském řetězci ☒ povinnost zajistit legální zaměstnávání v subdodavatelském řetězci ☒ povinnost zajistit základní zákonný pracovněprávní standard a důstojné pracovní podmínky v subdodavatelském řetězci
Prosazovaný sociální cíl : Spravedlivé pracovní podmínky

5.1.9 Kritéria pro výběr

Kritérium :
Typ : Vhodnost pro výkon odborné činnosti
Popis : Účastník čestně prohlašuje, že splňuje požadavky § 77 odst. 1 ZZVZ. Výše uvedené je schopen doložit předložením výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán.
Kritérium :
Typ : Technická a odborná způsobilost
Popis : Technická kvalifikace – referenční zakázky Účastník čestně prohlašuje, že splňuje následující požadavky na referenční zakázky: 1. Zakázky byly realizovány v období posledních 5 letech před zahájením tohoto zadávacího řízení. 2. Jednalo se o 3 referenční zakázky, jejichž předmět byl obdobný předmětu veřejné zakázky, tj. jednalo se o dodání, instalaci a zprovoznění fluidní aparatury s modulem pro obalování pevných lékových forem pro účely farmaceutické výroby v režimu GMP. 3. Hodnota každé z uvedených referenčních zakázek činila alespoň 5.000.000 - Kč bez DPH.
Kritérium :
Typ : Jiné
Popis : Základní kvalifikační předpoklady Základní způsobilost mají dodavatelé, kteří splňují požadavky dle § 74 odst. 1 písm. a) až e) ZZVZ.

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Nabídková cena
Popis : Způsob hodnocení nabídek podle kritéria Nabídková cena a) Nabídkovou cenou se rozumí cena za splnění předmětu veřejné zakázky. b) Nabídková cena bude stanovena v Kč nebo EUR nebo GBP nebo USD, a to bez DPH, a bude uvedena ve formuláři nabídky. Pro přepočet nabídkové ceny uvedené v EUR nebo GBP nebo v USD na Kč pro účely hodnocení nabídek bude použit aktuální devizový kurz ČNB v den konce lhůty pro podání nabídek. c) Nejlépe bude hodnocena nabídka s nejnižší nabídkovou cenou v Kč bez DPH.
Váha (procenta, přesně) : 100
Popis metody, která se použije v případě, že vážení nelze vyjádřit pomocí kritérií :
Odůvodnění neuvedení váhy kritérií pro zadání :

5.1.11 Zadávací dokumentace

Adresa zadávací dokumentace : https://zakazky.muni.cz/vz00006964

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Podmínky podání :
Elektronické podání : Požadována
Jazyky, v nichž lze podávat nabídky nebo žádosti o účast : angličtina, slovenština, čeština
Elektronický katalog : Nepovolena
Varianty : Nepovolena
Lhůta pro doručení nabídek : 04/02/2025 10:00 +01:00
Smluvní podmínky :
Plnění zakázky musí být provedeno v rámci programů chráněného zaměstnání : Ne
Elektronická fakturace : Požadována
Bude použito elektronické objednávání : ne
Bude použita elektronická platba : ano
Finanční ujednání : Ustanovení V. předlohy Kupní smlouvy - Kupní cena Ustanovení VI. předlohy Kupní smlouvy - Platební podmínky
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém
Elektronická aukce : ne

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení : Masarykova univerzita
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline : Masarykova univerzita
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Masarykova univerzita
Registrační číslo : 00216224
Poštovní adresa : Žerotínovo náměstí 617/9
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Kontaktní místo : Mgr. Lucie Pavelková
Telefon : +420 770171656
Profil kupujícího : https://zakazky.muni.cz/
Úlohy této organizace :
Kupující
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

10. Změna

Znění předchozího oznámení, které má být změněno : 714134-2024
Hlavní důvod změny : Informace aktualizovány
Popis : Zadavatel na základě žádosti dodavatele o vysvětlení zadávacích podmínek mění ustanovení IV. odst. 2 předlohy kupní smlouvy následovně: „Lhůta pro odevzdání Věci Prodávající se zavazuje odevzdat Věc do 40 týdnů pode dne účinnosti Smlouvy. Prodlení Prodávajícího s odevzdáním Věci se považuje za podstatné porušení Smlouvy.“ Zadavatel v souladu s § 99 odst. 2 ZZVZ rozhodl vzhledem k povaze odpovědí na doručené žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace a vzhledem ke úpravám kupní smlouvy o prodloužení lhůty pro podání nabídek tak, aby od odeslání tohoto vysvětlení činila nejméně celou svou původní délku. Zadavatel tedy prodloužil lhůtu pro podání nabídek do 4. 2. 2025 do 10:00 hod.

10.1 Změna

Identifikátor sekce : LOT-0001
Popis změn : Zadavatel na základě žádosti dodavatele o vysvětlení zadávacích podmínek mění ustanovení IV. odst. 2 předlohy kupní smlouvy následovně: „Lhůta pro odevzdání Věci Prodávající se zavazuje odevzdat Věc do 40 týdnů pode dne účinnosti Smlouvy. Prodlení Prodávajícího s odevzdáním Věci se považuje za podstatné porušení Smlouvy.“ Zadavatel v souladu s § 99 odst. 2 ZZVZ rozhodl vzhledem k povaze odpovědí na doručené žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace a vzhledem ke úpravám kupní smlouvy o prodloužení lhůty pro podání nabídek tak, aby od odeslání tohoto vysvětlení činila nejméně celou svou původní délku. Zadavatel tedy prodloužil lhůtu pro podání nabídek do 4. 2. 2025 do 10:00 hod.
Zadávací dokumentace byla změněna dne : 19/12/2024

11. Oznámení - informace

11.1 Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : 8e51dbff-5e6c-4600-b8f8-2a41f4d3ec54 - 01
Druh formuláře : Zadávání
Typ oznámení : Oznámení o zahájení zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 19/12/2024 17:16 +01:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština

11.2 Informace o zveřejnění

Číslo zveřejnění oznámení : 00786672-2024
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 249/2024
Datum zveřejnění : 23/12/2024