evergabe.com

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Kepler Universitätsklinikum GmbH

Rechtsform des Erwerbers : Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Intraoperativer Mikromanipulator

Beschreibung : Intraoperativer Mikromanipulator für spinale und kraniale Eingriffe. Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, betriebsbereite Übergabe und Einschulung eines intraoperativen Mikromanipulators für die navigationsgestützte spinale Neurochirurgie mit 36 Monaten Vollgarantie am Neuromed-Campus der Kepler Universitätsklinik.

Kennung des Verfahrens : fb656dd3-a511-4b50-95fb-c75b52250227

Interne Kennung : 2024/Mikromanipulator

Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen

Haupteinstufung ( cpv ): 33162000 OP-Ausrüstung und OP-Instrumente

2.1.2 Erfüllungsort

Land : Österreich

Ort im betreffenden Land

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :

Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Intraoperativer Mikromanipulator

Beschreibung : Intraoperativer Mikromanipulator für spinale und kraniale Eingriffe. Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, betriebsbereite Übergabe und Einschulung eines intraoperativen Mikromanipulators für die navigationsgestützte spinale Neurochirurgie mit 36 Monaten Vollgarantie am Neuromed-Campus der Kepler Universitätsklinik.

Interne Kennung : 2024/Mikromanipulator

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen

Haupteinstufung ( cpv ): 33162000 OP-Ausrüstung und OP-Instrumente

5.1.2 Erfüllungsort

Land : Österreich

Ort im betreffenden Land

Zusätzliche Informationen :

5.1.6 Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Landesverwaltungsgericht Oberösterreich

TED eSender : vemap Einkaufsmanagement GmbH

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 1 199 641,94 Euro

Direktvergabe :

Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung : Der zu beschaffende intraoperative Mikromanipulator des präsumtiven Zuschlagsempfängers verfügt über technische Alleinstellungsmerkmale gemäß § 36, Abs. 1, Z3, litt a, BVergG 2018. Folgende Funktionalitäten, welche von den Nutzern/Anwendern aufgrund des geplanten Einsatzbereiches und –Umfanges zwingend gefordert werden, begründen diese technischen Alleinstellungsmerkmale:Ein voll-motorisierter Systemarm, welcher den Chirurgen bei Verschraubungen der Wirbelsäule dahingehend unterstützt, dass er die Position selbständig anfährt, und die Angulation für eine geplante Bohrung selbständig einstellt. Begründung: Keine Interaktion des Chirurgen bei Positionieren des Systemarmes erforderlich. Geringeres Kontaminationsrisiko, höherer Komfort.Für höchstmögliche Sicherheit bei Eingriffen soll das System zusätzlich zu einer optischen Erfassung des Systemarm-Position mittels Referenz-Markern, über eine interne Erfassung der Systemarm-Bewegung in allen Freiheitsgraden verfügen, welche die Position von Arm und Instrument einerseits doppelt überwacht und andererseits im Bedarfsfall (bspw. Erkennungsfehler der optischen Überwachung aufgrund von Adulteration oder Kontamination der Referenzmarker) ein Backup zur Wiederherstellung der Positionserkennung darstellt. Begründung: Da bei operativen Eingriffen ein gewisses Risiko besteht, dass die eingesetzten optischen Referenzmarker („Stern“, „Kugel-Stern“) durch Berührung unabsichtlich verstellt werden, oder Ihre Erkennbarkeit (etwa durch Blutspritzer) beeinträchtigt wird, ist eine zusätzliche Erfassung der Systemarm-Position von großem Vorteil.Beim Wechsel der Position an einem Wirbelkörper (bspw. zur rechten Schraube nach Einsetzen der Linken Schraube) soll das System den Systemarm möglichst direkt, ohne ausladende Bewegungen an die neue Position bewegen. Hierbei muss das System jedoch über einen Kollisionsschutz (etwa durch einen zu Beginn erfolgten Scan der Patienten-Topographie) verfügen, welcher dann auch die bereits gesetzte Schraube inklusive ihres Führungs-/Haltesystems berücksichtigt. Begründung: geringerer Zeitaufwand bei langstreckigen Stabilisierungen über mehrere Wirbelkörper hinweg.Um die meist angespannte Platz-Situation am OP-Tisch nicht weiter zu verschärfen soll das System über einen möglichst schlanken Systemarm verfügen, der sich am OP-Tisch befestigen lässt und ohne zusätzlich erforderliche Komponenten (z.B. Fahrstativ) direkt im Patienten-Umfeld auskommt. Begründung: Kein weiterer Platzbedarf im Operationsbereich;Das in der Neurochirurgie am NMC vorhandene Hochgeschwindigkeits- Frässystem „Midas Rex“ des Herstellers Medtronic muss optimal mit dem Planungssystem und dem zu beschaffenden intraoperativen Mikromanipulator kompatibel sein. Darunter ist einerseits etwa die Erkennung der Fräse im Navigationssystem ohne zusätzliche Hilfsmittel wie anzubringende Reflektor-Adapter zu verstehen, andererseits auch die optimale graphische Darstellung des Fräsers (real shape“) in Echtzeit (real time“). Begründung: zusätzlich anzubringende Erkennungsmarker bergen ein gewisses Restrisiko (Lockerung, Verstellung). Nur eine „real shape“ Darstellung der Fräse ermöglicht bei einem taillierten Fräskopf eine optimale Nutzung und Einsatz des Instruments.Eine umfassende Marktrecherche ergab, dass die vom Nutzer aufgrund des geplanten klinischen Einsatzgebietes als zwingend definierten Mindestkriterien gegenwärtig nur von einem Produkt erfüllt werden können. Eine akzeptable Alternative oder Ersatzlösung ist angesichts dieser Mindestanforderungen weder aktuell, noch in naher Zukunft am Markt verfügbar. Der mangelnde Wettbewerb ist auch nicht auf eine willkürliche Auswahl, oder Einschränkung der Anforderungen zurückzuführen, sondern ausschließlich auf die Nutzeranforderungen, basierend auf dem geplanten klinischen Einsatzgebiet. Aus diesen Gründen soll der Auftrag für die Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, betriebsbereite Übergabe und Einschulung eines intraoperativen Mikromanipulators für spinale und kraniale Eingriffe mit 36 Monaten Vollgarantie für die Neurochirurgie an die Firma Medtronic Österreich vergeben werden.Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-ante-Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Alfons Steinmetz, MSc, MBA, Mail: alfons.steinmetz@kepleruniklinikum.at

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Kepler Universitätsklinikum GmbH

Registrierungsnummer : FN 428285g

Postanschrift : Krankenhausstraße 7a

Stadt : Linz

Postleitzahl : 4020

Land, Gliederung (NUTS) : Linz-Wels ( AT312 )

Land : Österreich

E-Mail : contact@ooeg.at

Telefon : +43 50554600

Fax : +43 505546040099

Internetadresse : https://ooeg.vemap.com

Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://ooeg.vemap.com

Profil des Erwerbers : https://ooeg.vemap.com

Rollen dieser Organisation :

Beschaffer

8.1 ORG-0100

Offizielle Bezeichnung : Landesverwaltungsgericht Oberösterreich

Registrierungsnummer : 9110019788194

Postanschrift : Volksgartenstraße 14

Stadt : Linz

Postleitzahl : 4021

Land, Gliederung (NUTS) : Linz-Wels ( AT312 )

Land : Österreich

E-Mail : post@lvwg-ooe.gv.at

Telefon : +43 73270750

Fax : +43 7327075218018

Internetadresse : http://www.lvwg-ooe.gv.at

Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : http://www.lvwg-ooe.gv.at

Rollen dieser Organisation :

Überprüfungsstelle

8.1 ORG-9999

Offizielle Bezeichnung : vemap Einkaufsmanagement GmbH

Registrierungsnummer : TED20

Postanschrift : Berggasse 31

Stadt : Wien

Postleitzahl : 1090

Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )

Land : Österreich

E-Mail : office@vemap.com

Telefon : +43 13157940

Internetadresse : https://www.vemap.com

Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://www.vemap.com

Rollen dieser Organisation :

TED eSender

8.1 ORG-1001

Offizielle Bezeichnung : Medtronic Österreich GmbH

Registrierungsnummer : 38400x

Postanschrift : Handelskai 94-96

Stadt : Wien

Postleitzahl : 1200

Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )

Land : Österreich

E-Mail : vienna@medtronic.com

Telefon : +43 1240440

Endpunkt für den Informationsaustausch (URL) : https://ooeg.vemap.com

Rollen dieser Organisation :

Bieter

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : d729938b-44fb-4a24-a87b-2e4b1ba8cffa - 01

Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe

Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 18/10/2024 10:42 +02:00

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00635225-2024

ABl. S – Nummer der Ausgabe : 205/2024

Datum der Veröffentlichung : 21/10/2024