Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem

Auftragsgegenständlich ist die Beschaffung eines Analysenfärbesystems inkl. Wartung, Implementierung und Betrieb der Middelware sowie Verbrauchsmaterialien (Antikörper, Sonden, Reagenzien) für das "Mein Hanusch-Krankenhaus". Auftragsgegenständlich ist die Beschaffung eines Analysenfärbesystems inkl. Wartung, Implementierung und Betrieb der Middelware sowie Verbrauchsmaterialien (Antikörper, Sonden, Reagenzien) für das "Mein Hanusch-Krankenhaus".

CPV: 33140000 Material médico fungible, 33696000 Reactivos y medios de contraste, 38430000 Aparatos de detección y análisis, 38432000 Aparatos de análisis, 50400000 Servicios de reparación y mantenimiento de equipo médico y de precisión
Lugar de ejecución:
Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem
Organismo adjudicador:
Österreichische Gesundheitskasse - ÖGK
Número de premio:
17/2024

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Österreichische Gesundheitskasse - ÖGK
Rechtsform des Erwerbers : Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem
Beschreibung : Auftragsgegenständlich ist die Beschaffung eines Analysenfärbesystems inkl. Wartung, Implementierung und Betrieb der Middelware sowie Verbrauchsmaterialien (Antikörper, Sonden, Reagenzien) für das "Mein Hanusch-Krankenhaus".
Kennung des Verfahrens : d189c1a9-d116-4849-903d-b06aa74b3998
Interne Kennung : 17/2024
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Der Vertrag wird erst nach Ablauf der 10-tägigen Stillhaltefrist abgeschlossen.
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-5211

Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem
Beschreibung : Auftragsgegenständlich ist die Beschaffung eines Analysenfärbesystems inkl. Wartung, Implementierung und Betrieb der Middelware sowie Verbrauchsmaterialien (Antikörper, Sonden, Reagenzien) für das "Mein Hanusch-Krankenhaus".
Interne Kennung : 1

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 38432000 Analysegeräte
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 50400000 Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33696000 Reagentien und Kontrastmittel

5.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Heinrich-Collin-Straße 30
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1140
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen : "Mein Hanusch-Krankenhaus"

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja
Zusätzliche Informationen : Weiters muss im Zuge dieser Beschaffung eine PAS-Xanthos-Schnittstelle programmiert werden. Die Programmierung wird von der Programmierfabrik GmbH vorgenommen und die Kosten dafür betragen EUR 3.860,00. Diese Kosten wurden im Abschnitt VI.4 im Wert des Ergebnisses und im Abschnitt IX beim Wert aller im Rahmen dieses Verfahrens vergebene Aufträge nicht berücksichtigt.

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Preis
Bezeichnung :
Beschreibung : Preis
Gewichtung (Prozentanteil, genau) : 100
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann :
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Bundesverwaltungsgericht

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 1 241 188 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : Im vorliegenden Fall liegt ein Alleinstellungsmerkmal des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH für das Gerät „Ventana Benchmark Ultra“ vor, das zur Diagnose des Her2-Status mittels Immunhistochemie und In-Situ-Hybridisierung benötigt wird, da die automatisierte SISH von Her2 alleinig auf den Immunstainern der Fa. Roche mit deren Sonden zugelassen und IVDR-zertifiziert ist. Der von NordiQC empfohlene Antikörperklon von Her2 (4B5) für die immunhistochemische Diagnostik ist kürzlich für die Her2low-Diagnostik-IVDR zertifiziert worden und damit der einzige Antikörper, der dafür die Zulassung hat. Im vorliegenden Fall liegen außerdem auch exklusive Immaterialgüterrechte des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH vor, da das SISH-Verfahren patentiert ist. Diese technischen Besonderheiten sind zwingend erforderlich, um die Indikation für Therapien bösartiger Tumorerkrankungen, die gegen Her2 gerichtet sind, zu stellen. Etwa 15% der Mammakarzinome weisen eine Überexpression von Her2 auf. Die Entwicklung einer zielgerichteten Therapie dagegen hat die Überlebenszeit der Patient/innen von wenigen Monaten auf bis über 10 Jahre verlängert. Aufgrund der (insbesondere kardialen) Therapienebenwirkungen und -kosten ist es essenziell, diejenigen Patient/innen sicher und reproduzierbar zu identifizieren, die davon profitieren werden. Der Ventana Benchmark Ultra ist das einzige Gerät weltweit, das die automatisierte In-Situ-Hybridisierung nicht mittels Fluoreszenz visualisiert, sondern lichtmikroskopisch durch rote und schwarze, auf Silber basierende Chromogene (Silber In-Situ-Hybridisierung, kurz SISH). Das hat zum einen den Vorteil, dass kein Fluoreszenzmikroskop für die Interpretation erforderlich ist. Zum anderen ist die lange Dauerhaftigkeit der Färbung wesentlich, womit – im Gegensatz zu fluoreszenzbasierten Präparaten – die Sicherstellung der Aufbewahrungspflicht von 30 Jahren für histologische Präparate sichergestellt werden kann. In den letzten Jahren wurde die Zulassung von gegen Her2-gerichteten Therapien erweitert; sie sind inzwischen für Mammakarzinome mit geringer Her2-Expression (Her2low) sowie eine Vielzahl solider Tumore (u.a. Magen-, Colon-, Pankreas-, Ovarial-, Blasen-, Endometriumkarzinome) zugelassen. Dadurch sind die Anforderungen an die Pathologie gestiegen und es ist zu erwarten, dass der Bedarf an Her2-Diagnostik weiter zunehmen wird. Für die Versorgung unserer Patient/innen auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft und unter Erfüllung aller rechtlichen Vorgaben ist das zu beschaffende Gerät zwingend erforderlich. Nach Durchführung einer europaweiten Marktrecherche insbesondere mittels Recherche über NordiQC über vergleichbare Produkte ist als Ergebnis festzuhalten, dass kein anderes Gerät diese Anforderungen in automatisierter Form erfüllen kann und keine Alternative oder Ersatzlösung besteht.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-5211

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Roche Diagnostics GmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-5211
Wert des Ergebnisses : 1 241 188 Euro
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet : nein
Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt : nein
Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt : nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem
Titel : Ex-Ante Transparenzbekanntmachung Analysenfärbesystem
Datum der Auswahl des Gewinners : 06/08/2024
Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben : nein

8. Organisationen

8.1 ORG-5854

Offizielle Bezeichnung : Österreichische Gesundheitskasse - ÖGK
Registrierungsnummer : 9110027589349
Postanschrift : Wienerbergstraße 15-19
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1100
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 50766113878
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-6315

Offizielle Bezeichnung : Bundesverwaltungsgericht
Registrierungsnummer : 9110008059823
Postanschrift : Erdbergstraße 192-196
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1030
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 160149
Internetadresse : https://www.bvwg.gv.at/
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-2256

Offizielle Bezeichnung : Roche Diagnostics GmbH
Registrierungsnummer : 9110015967012
Postanschrift : Engelhorngasse 3
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1210
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 1 27787 5070
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-5211

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 9d439519-9582-46aa-beb1-b044f8a5266e - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 07/08/2024 14:22 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00477909-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 154/2024
Datum der Veröffentlichung : 08/08/2024