Echipamente medicale

Achizitie de echipamente medicale. Cantitatile și specificațiile tehnice ale produselor se regăsesc in caietul de sarcini, deoarece acest câmp nu permite inserarea tuturor informațiilor. Termenul limita pana la care operatorii economici pot solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 18 zile inainte de data …

CPV: 33100000 Equipamiento médico
Plazo:
4 de diciembre de 2024 a las 15:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Echipamente medicale
Organismo adjudicador:
SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Número de premio:
X

1. Cumpărător

1.1 Cumpărător

Denumire oficială : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Forma juridică a achizitorului : Autoritate locală
Activitatea autorității contractante : Sănătate

2. Procedură

2.1 Procedură

Titlu : Echipamente medicale
Descriere : Achizitie de echipamente medicale. Cantitatile și specificațiile tehnice ale produselor se regăsesc in caietul de sarcini, deoarece acest câmp nu permite inserarea tuturor informațiilor. Termenul limita pana la care operatorii economici pot solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritarea contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Identificatorul procedurii : 015dd8a7-f4e2-4b37-a579-aff5dec109bb
Identificator intern : X
Tip de procedură : Deschisă
Justificarea procedurii accelerate :
Principalele caracteristici ale procedurii :

2.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

2.1.3 Valoare

Valoarea maximă a acordului-cadru : 12 107 950,1 Leu românesc

2.1.4 Informații generale

Informații suplimentare : 1. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante: Mugur Cristian ARDELEAN Daniela STEFAN Serban BALANESCU Dragos BUMBACEA Silvius NEGOITA Simona PETRESCU Bogdan Mihai VLAD Claudia CHITU 2. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. 3. -Modul de departajare a ofertelor clasate pe primul loc avand preturi egale (lotul 4): În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut. -Modul de departajare a ofertelor clasate pe primul loc avand punctaje egale (loturile 1, 2 si 3): Dacă două sau mai multe oferte clasate pe primul loc obțin același punctaj, Autoritatea Contractantă va desemna câștigător pe acel ofertant care a prezentat prețul cel mai scăzut (punctajul cel mai mare pentru factorul de evaluare “Pretul ofertei”). Daca punctajele sunt în continuare egale, Autoritatea Contractantă va solicita prin intermediul SEAP ofertantilor clasati pe primul loc o noua propunere financiara, si oferta castigatoare va fi desemnata cea cu propunerea financiara cea mai mica.
Temei juridic :
Directiva 2014/24/UE

2.1.5 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Numărul maxim de loturi pentru care un ofertant poate depune oferte : 4
Clauzele contractuale :
Numărul maxim de loturi pentru care se pot atribui contracte unui singur ofertant : 4

2.1.6 Motive de excludere

Participarea la o organizație criminală : Participare la o organizatie criminala
Corupție : Coruptie
Frauda : Frauda
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste : Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului : Spalare de bani sau finantarea terorismului
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane : Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Plata impozitelor : Plata impozitelor
Plata contribuțiilor la asigurările sociale : Plata asigurarilor sociale

5. Lot

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0001

Titlu : MONITOARE FUNCTII VITALE
Descriere : Nr. lot DENUMIRE LOT/PRODUS U.M. Cantitate minimă Ctr. Subsv Cantitate maximă Ctr. Subsv. Cantitate minimă A.C -24 luni Cantitate maximă A.C- 24 luni 1 Monitoare funcții vitale 1.1 Monitor funcții vitale cu monitor de transport BUC 1 25 25 50 1.2 Monitor funcții vitale dedicat Neurologie CU MONITORIZARE EEG ȘI OXIMETRIE CEREBRALĂ BUC 1 3 3 6 1.3 Monitor funcții vitale dedicat Bloc Operator CU MONITORIZARE BIS SI NMT BUC 1 5 5 10 1.4 Stație centrală de monitorizare BUC 1 3 3 5
Identificator intern : 1

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Informații suplimentare : Sediul autoritatii contractante.

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Cerinţa nr.1 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară. Documentele justificative: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul local datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. 4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). Notă: În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării. În cazul în care în ţara de origine sau ţara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declaraţie pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Potențialii Ofertanţi, rezidenți în Uniunea Europeană şi în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr. 2 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 din Legea nr.98/2016, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 60. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Toţi participanții vor întocmi Declaraţie pe proprie răspundere privind conflictul de interese, potrivit formularului pus la dispoziţie de autoritatea contractantă. Declaraţia va conţine informaţii aferente situației lor. Declaraţia va fi prezentată de odată cu depunerea DUAE şi a ofertei în SEAP. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante se regăsesc în secțiunea VI.3. Informatii suplimentare
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terţi susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării şi corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziţiei se va prezenta obligatoriu şi de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informațiile curpinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării. Cerința nr. 2 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să deţină Aviz de funcţionare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât şi pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcţionare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătăţii nr.566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfăşura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuţie dispozitive medicale; c) instalare şi/sau mentenanţă dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității
Descriere : Cerinta nr.1 Implementarea sistemului de management al calității conform standarduluiu SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se va prezenta copie a certificatului valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” şi însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea într-un registru profesional relevant
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea în registrul comerțului
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 40
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Performanțe tehnice ale echipamentului (PT)
Descriere : Punctajul se acordă conform caracteristicilor tehnice, subfactorilor de evaluare, după cum urmează: 1.Posibilitatea vizualizării mai multor informații pe ecranul monitorului, acesta să aibă afișaj de tip wide-screen.Punctajul (PT1) se acordă astfel: a. Pentru un echipament ce nu oferă un afișaj de tip wide-screen – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte);b.Pentru un echipament ce oferă un afișaj de tip wide-screen (9 puncte). 2.Modulul multiparametric să dispună de reglarea afișajului în funcție de poziția lui cu rotire automată 90°/180°/360° (tip smartphone). Punctajul (PT2) se acordă astfel: a.Pentru un monitor care dispune de reglarea afișajului doar la 90 sau 180 grade – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte);b.Pentru un monitor care dispune de reglarea afișajului cu rotire automată la 90°/180°/360° (9 puncte).3.Monitorul să dispună de capabilități securitate cibernetică pentru a preveni posibile atacuri.Punctajul (PT3) se acorda astfel: a.Pentru un monitor care nu dispune de securitate cibernetică – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte);b.Pentru un monitor care dispune de securitate cibernetică (9 puncte).4.Monitorul să dispună de o pictogramă ce se modifică în timp real în funcție de starea pacientului.Punctajul (PT4) se acorda astfel:a. Pentru un monitor care nu dispune de această pictogramă – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte);b. Pentru un monitor care dispune de această pictogramă (9 puncte).
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 36
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Performanța energetică a echipamentului (PE)
Descriere : Se vor acorda puncte în funcție de consumul de energie a echipamentului, astfel: A. Cel mai mic consum atunci când echipamentul este oprit ( 5 puncte);B. Cel mai mic consum atunci când echipamentul este pornit (5 puncte);C. Cel mai mic consum atunci când echipamentul este pornit și în funcțiune (5 puncte).Pentru alte consumuri, punctajul se calculează potrivit ecuației de proporționalitate pe baza celorlalte valori, respectivPE1 = (E consumul de energie cel mai scăzut / E ofertă căreia i se calculează punctajul) x 5, PE2 = (E consumul de energie cel mai scăzut / E ofertă căreia i se calculează punctajul) x 5,PE3 = (E consumul de energie cel mai scăzut / E ofertă căreia i se calculează punctajul) x 5, unde:PE1- consumul de energie cel mai scăzut atunci când echipamentul este oprit;PE2- consumul de energie cel mai scăzut atunci când echipamentul este pornit;PE3- consumul de energie cel mai scăzut atunci când echipamentul este pornit și în funcțiune. Modalitatea de îndeplinire: Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 sau a unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcționare, precum și condițiile de testare indicate în anexe și scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generate ale standardelor EN ISO 17025 U.S. 21 CFR partea 80 , ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 15
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice, incluzând elemente de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului, în vederea optimizării consumului de energie electrică ( IEE)
Descriere : Operatorii economici trebuie să asigure un instructaj în ceea ce privește utilizarea echipamentului în vederea optimizării consumului de energie electrică. Operatorii economici vor descrie în cadrul propunerii tehnice sesiunile de instruire referitoare la metodele și tehnicile de optimizare a consumurilor de energie electrică și vor detalia modul de desfășurare al acestora. Se acordă punctaj maxim (5 puncte) pentru descrierea instructajului în vederea optimizării energetice pe care îl va asigura echipamentul. Oferta care nu include instruire pentru optimizarea eficienței energetice nu va fi punctată suplimentar
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 5
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Instrucțiuni pentru managementul performanțelor ecologice
Descriere : Operatorii economici trebuie să furnizeze un ghid cu instrucțiuni privind modul de maximizare a performanței ecologice a echipamentului medical respectiv, în scris, ca parte specifică a manualului pentru utilizatori sau tiprit pe ambalaj sau inclus în documentația care însoțește produsul. Manualul de instrucțiuni trebuie furnizat împreună cu echipamentul. Documentația va conține următoarele elemente, ca cerință minimă, și fără a aduce atingere performanței clinice a echipamentului: • instrucțiuni pentru utilizatori privind modul de utilizare a echipamentului astfel încât să se reducă la minimum impactul acestuia asupra mediului în cursul instalării, utilizării, reparării și reciclării/eliminării, inclusiv instrucțiuni privind modul de reducere la minimum a consumului de energie, apă, materiale/componente consumabile, precum și a emisiilor; • recomandări privind întreținerea adecvată a produsului, inclusiv informații privind piesele care pot fi înlocuite, instrucțiuni de curățare; • informații privind conținutul de substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită, incluse pe lista substanțelor candidate identificate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (Regulamentul REACH), al produselor care fac obiectul achiziției, astfel încât autoritatea contractantă să poată lua măsurile de precauție adecvate pentru a se asigura că utilizatorii produsului primesc informațiile respective și pot acționa în consecință. Se va acorda punctaj maxim (4 puncte) pentru recomandări privind întreținerea adecvată a produsului, inclusiv instrucțiuni de curățare. Oferta care nu recomandări privind întreținerea adecvată a produsului, inclusiv instrucțiuni de curățare, nu va fi punctată suplimentar.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 4
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii :
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100186322

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 04/12/2024 15:00 +02:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 04/12/2024 15:00 +02:00
Locul : In SEAP
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție
Licitație electronică : nu

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care primește cererile de participare : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care prelucrează ofertele : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
TED eSender : Operator SEAP

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0002

Titlu : ECOGRAF PORTABIL CU 4 SONDE
Descriere : Nr. lot Denumire lot U.M Cant. minimă C.S. Cantitate maximă C.S. Cantitate minimă A.C. Cantitate maximă A.C. 2 ECOGRAF PORTABIL CU 4 SONDE BUC 1 4 1 4
Identificator intern : 2

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Informații suplimentare : Sediul autoritatii contractante.

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Cerinţa nr.1 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară. Documentele justificative: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul local datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. 4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). Notă: În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării. În cazul în care în ţara de origine sau ţara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declaraţie pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Potențialii Ofertanţi, rezidenți în Uniunea Europeană şi în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr. 2 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 din Legea nr.98/2016, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 60. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Toţi participanții vor întocmi Declaraţie pe proprie răspundere privind conflictul de interese, potrivit formularului pus la dispoziţie de autoritatea contractantă. Declaraţia va conţine informaţii aferente situației lor. Declaraţia va fi prezentată de odată cu depunerea DUAE şi a ofertei în SEAP. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante se regăsesc în secțiunea VI.3. Informatii suplimentare
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terţi susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării şi corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziţiei se va prezenta obligatoriu şi de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informațiile curpinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării. Cerința nr. 2 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să deţină Aviz de funcţionare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât şi pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcţionare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătăţii nr.566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfăşura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuţie dispozitive medicale; c) instalare şi/sau mentenanţă dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității
Descriere : Cerinta nr.1 Implementarea sistemului de management al calității conform standarduluiu SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se va prezenta copie a certificatului valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” şi însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea într-un registru profesional relevant
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea în registrul comerțului
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 40
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Performanțe tehnice ale echipamentului (PT)
Descriere : Punctajul se acordă conform caracteristicilor tehnice, subfactorilor de evaluare, după cum urmează: 1.Panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen.Punctajul (PT1) se acordă astfel: a. Echipamentul nu include un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen pe panoul de comandă, care, pentru usurința în utilizare, să își poate ajusta poziția, de la plat, până la un unghi de 60 grade (0 puncte);b.Pentru un echipament ce include un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 10” și care, pentru usurința în utilizare, să își poată ajusta poziția, de la plat, până la un unghi de 60 grade (9 puncte). 2.Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 4.000.000 de canale digitale.Punctajul (PT2) se acordă astfel: a.Pentru un echipament ce are un procesor digital capabil să proceseze în paralel ≤ 4.000.000 de canale digitale (0 puncte);b.Pentru un echipament ce are un procesor digital capabil să proceseze în paralel > 4.000.000 de canale digitale (9 puncte).3.Sistemul să dispună de o memorie de stocare de minim 480 GB.Punctajul (PT3) se acorda astfel: a.Pentru un echipament ce are o memorie de stocare < 480 GB (0 puncte);b.Pentru un echipament ce are o memorie de stocare ≥ 480 GB (9 puncte).4.Profunzimea de scanare în funcție de traductor.Punctajul (PT4) se acorda astfel:a.Pentru un echipament a cărui profunzime de scanare, în functie de traductor, este mai mică de 25 cm (0 puncte);b.Pentru un echipament a cărui profunzime de scanare, în funcție de traductor, este de până la 30 cm (9 puncte).
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 36
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Performanța energetică a echipamentului (PE)
Descriere : Se vor acorda puncte în funcție de consumul de energie a echipamentului, astfel: A. Cel mai mic consum atunci când echipamentul este oprit ( 5 puncte);B. Cel mai mic consum atunci când echipamentul este pornit (5 puncte);C. Cel mai mic consum atunci când echipamentul este pregătit pentru examenul ecografic și în standby (5 puncte). Pentru alte consumuri, punctajul se calculează potrivit ecuației de proporționalitate pe baza celorlalte valori, respectivPE1 = (E consumul de energie cel mai scăzut / E ofertă căreia i se calculează punctajul) x 5, PE2 = (E consumul de energie cel mai scăzut / E ofertă căreia i se calculează punctajul) x 5,PE3 = (E consumul de energie cel mai scăzut / E ofertă căreia i se calculează punctajul) x 5, unde: PE1- consumul de energie cel mai scăzut atunci când echipamentul este oprit;PE2- consumul de energie cel mai scăzut atunci când echipamentul este pornit;PE3- consumul de energie cel mai scăzut atunci când echipamentul este pregătit pentru examenul ecografic și în standby. Modalitatea de îndeplinire: Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 sau a unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcționare, precum și condițiile de testare indicate în anexe și scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generate ale standardelor EN ISO 17025 U.S. 21 CFR partea 80 , ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 15
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice, incluzând elemente de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului, în vederea optimizării consumului de energie electrică ( IEE)
Descriere : Operatorii economici trebuie să asigure un instructaj în ceea ce privește utilizarea echipamentului în vederea optimizării consumului de energie electrică. Operatorii economici vor descrie în cadrul propunerii tehnice sesiunile de instruire referitoare la metodele și tehnicile de optimizare a consumurilor de energie electrică și vor detalia modul de desfășurare al acestora.Se acordă punctaj maxim (5 puncte) pentru descrierea instructajului în vederea optimizării energetice pe care îl va asigura echipamentul. Oferta care nu include instruire pentru optimizarea eficienței energetice nu va fi punctată suplimentar.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 5
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Instrucțiuni pentru managementul performanțelor ecologice
Descriere : Operatorii economici trebuie să furnizeze un ghid cu instrucțiuni privind modul de maximizare a performanței ecologice a echipamentului medical respectiv, în scris, ca parte specifică a manualului pentru utilizatori sau tiparit pe ambalaj sau inclus în documentația care însoțește produsul. Manualul de instrucțiuni trebuie furnizat împreună cu echipamentul. Documentația va conține următoarele elemente, ca cerință minimă, și fără a aduce atingere performanței clinice a echipamentului: • instrucțiuni pentru utilizatori privind modul de utilizare a echipamentului astfel încât să se reducă la minimum impactul acestuia asupra mediului în cursul instalării, utilizării, reparării și reciclării/eliminării, inclusiv instrucțiuni privind modul de reducere la minimum a consumului de energie, apă, materiale/componente consumabile, precum și a emisiilor; • recomandări privind întreținerea adecvată a produsului, inclusiv informații privind piesele care pot fi înlocuite, instrucțiuni de curățare; • informații privind conținutul de substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită, incluse pe lista substanțelor candidate identificate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (Regulamentul REACH), al produselor care fac obiectul achiziției, astfel încât autoritatea contractantă să poată lua măsurile de precauție adecvate pentru a se asigura că utilizatorii produsului primesc informațiile respective și pot acționa în consecință. Se va acorda punctaj maxim (4 puncte) pentru recomandări privind întreținerea adecvată a produsului, inclusiv instrucțiuni de curățare. Oferta care nu recomandări privind întreținerea adecvată a produsului, inclusiv instrucțiuni de curățare, nu va fi punctată suplimentar.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 4
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii :
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100186322

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 04/12/2024 15:00 +02:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 04/12/2024 15:00 +02:00
Locul : In SEAP
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție
Licitație electronică : nu

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care primește cererile de participare : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care prelucrează ofertele : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
TED eSender : Operator SEAP

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0003

Titlu : ECOCARDIOGRAF ULTRAPERFORMANT 4D CU MODULE SOFTWARE PENTRU EXAMINARE CARDIOVASCULARĂ AVANSATĂ
Descriere : Nr. lot DENUMIRE LOT/PRODUS U.M. Cantitate minimă Ctr. Subsv Cantitate maximă Ctr. Subsv. Cantitate minimă A.C -24 luni Cantitate maximă A.C- 24 luni ECOCARDIOGRAF ULTRAPERFORMANT 4D CU MODULE SOFTWARE PENTRU EXAMINARE CARDIOVASCULARĂ AVANSATĂ BUC 1 2 1 2
Identificator intern : 3

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Informații suplimentare : Sediul autoritatii contractante.

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Cerinţa nr.1 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară. Documentele justificative: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul local datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. 4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). Notă: În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării. În cazul în care în ţara de origine sau ţara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declaraţie pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Potențialii Ofertanţi, rezidenți în Uniunea Europeană şi în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr. 2 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 din Legea nr.98/2016, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 60. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Toţi participanții vor întocmi Declaraţie pe proprie răspundere privind conflictul de interese, potrivit formularului pus la dispoziţie de autoritatea contractantă. Declaraţia va conţine informaţii aferente situației lor. Declaraţia va fi prezentată de odată cu depunerea DUAE şi a ofertei în SEAP. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante se regăsesc în secțiunea VI.3. Informatii suplimentare
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terţi susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării şi corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziţiei se va prezenta obligatoriu şi de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informațiile curpinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării. Cerința nr. 2 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să deţină Aviz de funcţionare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât şi pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcţionare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătăţii nr.566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfăşura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuţie dispozitive medicale; c) instalare şi/sau mentenanţă dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității
Descriere : Cerinta nr.1 Implementarea sistemului de management al calității conform standarduluiu SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se va prezenta copie a certificatului valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” şi însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea într-un registru profesional relevant
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea în registrul comerțului
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 40
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Performanțe tehnice ale echipamentului (PT)
Descriere : Punctajul se acordă conform caracteristicilor tehnice, subfactorilor de evaluare, după cum urmează: 1.Soft de cuantificare complet automat 3D in timp real care calculeaza simultan volumele ventriculului stang si atriului stang precum si fractia de ejectie a ventriculului stang (LV EF).Punctajul (PT1) se acordă astfel: a. Echipamentul nu include soft de cuantificare complet automat 3D in timp real care calculeaza simultan volumele ventriculului stang si atriului stang precum si fractia de ejectie a ventriculului stang (LV EF) (0 puncte);b.Pentru un echipament ce include un soft de cuantificare complet automat 3D in timp real care calculeaza simultan volumele ventriculului stang si atriului stang precum si fractia de ejectie a ventriculului stang (LV EF) (15 puncte). 2.Numar de cadre pe secunda in modul B minim 2700 cadre/s.Punctajul (PT2) se acordă astfel: a.Pentru un echipament ce are numar de cadre pe secunda in modul B minim 2700 cadre/s (0 puncte);b.Pentru un echipament ce are are numar de cadre pe secunda in modul B minim 2800 cadre/s (10 puncte). 3.Traductor sectorial matricial banda care sa lucreze in gama minima de frecvente 1 – 4,5 MHz : afiseaza simultan două planuri imagistice în timp realNumar minim de elemente : 2300. Punctajul (PT3) se acorda astfel: a.Pentru un echipament ce are numar minim de elemente : 2300 (0 puncte); b.Pentru un echipament ce are numar minim de elemente : 2500 (10puncte). 4.Tehnologie care asigura plasarea automata a ferestrei de color si a unghiului de orientare, steer automat, in relatie cu structurile vasculare; plasarea automata a esantionului de volum in zona cu cea mai mare velocitate a fluxului si corectarea automata a unghiului.Punctajul (PT4) se acorda astfel:a.Pentru un echipament care nu include Tehnologie care asigura plasarea automata a ferestrei de color si a unghiului de orientare, steer automat, in relatie cu structurile vasculare; plasarea automata a esantionului de volum in zona cu cea mai mare velocitate a fluxului si corectarea automata a unghiului (0 puncte); b.Pentru un echipament care include tehnologie care asigura plasarea automata a ferestrei de color si a unghiului de orientare, steer automat, in relatie cu structurile vasculare; plasarea automata a esantionului de volum in zona cu cea mai mare velocitate a fluxului si corectarea automata a unghiului (10 puncte).
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 45
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Performanța energetică a echipamentului (PE)
Descriere : Se vor acorda puncte în funcție de consumul de energie a echipamentului, astfel: A. Ofertanții care nu prezintă dovada printr-un raport de testare conform IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013 + A2:2020 sau unui standard echivalent performanța energetică si de protectie a mediului pentru echipamentul ofertat (0 puncte). B. Ofertanții care prezintă dovada printr-un raport de testare conform IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013 + A2:2020 sau unui standard echivalent performanța energetică si de protectie a mediului pentru echipamentul ofertat (10 puncte): Modul pornit: 554 W • Modul oprit: 6 W • Modul Ready to scan (pregătit pentru scanare)/standby: 230 W • Consum de energie/an**: 2052,75 kWh • Putere pentru încărcarea bateriei: 24W Modalitatea de îndeplinire: Ofertanții trebuie să prezite dovada printr-un raport de testare conform IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013 + A2:2020 sau unui standard echivalent performanța energetică si de protectie a mediului pentru echipamentul ofertat.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 10
Criteriu :
Tip : Calitate
Denumire : Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice, incluzând elemente de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului, în vederea optimizării consumului de energie electrică ( IEE)
Descriere : Operatorii economici trebuie să asigure un instructaj în ceea ce privește utilizarea echipamentului în vederea optimizării consumului de energie electrică. Operatorii economici vor descrie în cadrul propunerii tehnice sesiunile de instruire referitoare la metodele și tehnicile de optimizare a consumurilor de energie electrică și vor detalia modul de desfășurare al acestora. Se acordă punctaj maxim (5 puncte) pentru descrierea instructajului în vederea optimizării energetice pe care îl va asigura echipamentul. Oferta care nu include instruire pentru optimizarea eficienței energetice nu va fi punctată suplimentar.
Ponderare (procentaj, valoare exactă) : 5
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii :
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100186322

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 04/12/2024 15:00 +02:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 04/12/2024 15:00 +02:00
Locul : In SEAP
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție
Licitație electronică : nu

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care primește cererile de participare : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care prelucrează ofertele : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
TED eSender : Operator SEAP

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0004

Titlu : SOFT MEDICAL ECOCARDIOGRAFIE COMPATIBIL CU PRODUSUL DE LA LOTUL NR .3
Descriere : Nr. lot DENUMIRE LOT/PRODUS U.M. Cantitate minimă Ctr. Subsv Cantitate maximă Ctr. Subsv. Cantitate minimă A.C -24 luni Cantitate maximă A.C- 24 luni 4 SOFT MEDICAL ECOCARDIOGRAFIE COMPATIBIL CU PRODUSUL DE LA LOTUL NR .3 BUC 1 2 1 2
Identificator intern : 4

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Informații suplimentare : Sediul autoritatii contractante.

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Cerinţa nr.1 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară. Documentele justificative: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul local datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. 4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării). Notă: În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării. În cazul în care în ţara de origine sau ţara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declaraţie pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Potențialii Ofertanţi, rezidenți în Uniunea Europeană şi în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr. 2 Ofertanții, terții susținători şi subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 din Legea nr.98/2016, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 60. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Toţi participanții vor întocmi Declaraţie pe proprie răspundere privind conflictul de interese, potrivit formularului pus la dispoziţie de autoritatea contractantă. Declaraţia va conţine informaţii aferente situației lor. Declaraţia va fi prezentată de odată cu depunerea DUAE şi a ofertei în SEAP. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante se regăsesc în secțiunea VI.3. Informatii suplimentare
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terţi susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării şi corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziţiei se va prezenta obligatoriu şi de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Informațiile curpinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării. Cerința nr. 2 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să deţină Aviz de funcţionare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât şi pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcţionare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătăţii nr.566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfăşura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuţie dispozitive medicale; c) instalare şi/sau mentenanţă dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională
Denumire : Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității
Descriere : Cerinta nr.1 Implementarea sistemului de management al calității conform standarduluiu SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se va prezenta copie a certificatului valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” şi însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea într-un registru profesional relevant
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale: a) import dispozitive medicale; b) distribuție dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea în registrul comerțului
Descriere : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii : Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100186322

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 04/12/2024 15:00 +02:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 04/12/2024 15:00 +02:00
Locul : In SEAP
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție
Licitație electronică : nu

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care primește cererile de participare : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Organizația care prelucrează ofertele : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
TED eSender : Operator SEAP

8. Organizații

8.1 ORG-0004

Denumire oficială : SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
Număr de înregistrare : 4192537
Adresă poștală : Strada: Mărăşti, nr. 17
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 011461
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Bogdan Vlad
Telefon : +40 722434204
Fax : +40 213111032
Adresa de internet : https://www.spitalul-elias.ro
Profilul achizitorului : https://www.e-licitatie.ro
Rolurile acestei organizații :
Cumpărător
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții
Organizația care primește cererile de participare
Organizația care prelucrează ofertele

8.1 ORG-0002

Denumire oficială : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Număr de înregistrare : 20329980
Adresă poștală : Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 030084
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Telefon : +40 213104641
Fax : +40 213104642
Adresa de internet : http://www.cnsc.ro
Rolurile acestei organizații :
Organizația responsabilă cu căile de atac

8.1 ORG-0001

Denumire oficială : Operator SEAP
Număr de înregistrare : RO42283735
Adresă poștală : Strada: Italiană, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: 020976
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 020976
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Roxana Popescu
Telefon : +40 3032997
Fax : +40 3052889
Adresa de internet : https://www.adr.gov.ro/
Rolurile acestei organizații :
TED eSender

11. Informații privind anunțul

11.1 Informații privind anunțul

Identificatorul/versiunea anunțului : 65ef739e-284a-446d-9571-fe693845cc53 - 01
Tip de formular : Procedură concurențială
Tip de anunț : Anunț de participare sau de concesionare - regim standard
Data notificării expedierii : 28/10/2024 12:04 +02:00
Data de expediere a anunțului eSender : 28/10/2024 12:00 +02:00
Limbile în care acest anunț este disponibil oficial : română

11.2 Informații privind publicarea

Numărul de publicare al anunțului : 00658515-2024
Numărul ediției JO S : 211/2024
Data publicării : 29/10/2024