Informacje dodatkowe
:
Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych: Dla wszystkich pakietów 1)Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pakietów). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja (katalogi oferowanego sprzętu oraz katalogi oferowanych odczynników i asortymentu zużywalnego); Dla Pakietu Nr 1,2,3,4, 2)Aktualne Deklaracje zgodności UE dla odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych do badań; 3)Ulotki odczynnikowe (dotyczy odczynników i krwinek wzorcowych) w języku polskim zawierające co najmniej: nazwę odczynnika, nr katalogowy, warunki przechowywania, zastosowanie, skład, metodykę, wykaz materiałów niezbędnych do użycia, ostrzeżenia, literaturę w języku polskim; 4)Karty charakterystyki odczynników w języku polskim; 5)Przykładowy wydruk kontroli parametrów transportu; 6)Procedurę reklamacji zgodną z ogólnymi wymogami granicznymi; 7)Tabele antygenowe; 8)Opisy oferowanych analizatorów, oferowanych urządzeń i oferowanego sprzętu technicznego biorącego udział w procesie analitycznym – w języku polskim; 9)Instrukcje obsługi urządzeń w języku polskim; 10)Zasady serwisowania analizatora i oferowanego sprzętu zgodnie z wymogami producenta – warunki gwarancji i serwisu wraz z harmonogramem obowiązkowych przeglądów; 11)Aktualne Deklaracje zgodności UE dla analizatora, oferowanych urządzeń i oferowanego sprzętu biorącego udział w procesie analitycznym; 12)Oświadczenie producenta, że analizator z oprogramowaniem umożliwiają rejestrację badań wykonanych w trybie manualnym; 13)Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane odczynniki i sprzęt są zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25.07.2023 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne (Dz.U. z 2023 r. poz. 1742 ze zm.) oraz z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 18.01.2023 r.) w sprawie wymagań dobrej praktyki przechowywania i wydawania krwi i jej składników do banków krwi oraz badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wykonywanych w zakładach leczniczych podmiotów leczniczych innych niż regionalne centra, Wojskowe Centrum lub Centrum MSWiA (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 8 z 2023 r); 14) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane odczynniki, materiały kontrolne i materiały zużywalne do badań spełniają wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.); Dla Pakietu Nr 5 i 6 15)Aktualne Deklaracje zgodności UE dla testów 16)Ulotki odczynnikowe w języku polskim zawierające co najmniej: nazwę odczynnika, nr katalogowy, warunki przechowywania, zastosowanie, skład, metodykę, wykaz materiałów niezbędnych do użycia, ostrzeżenia, literaturę w języku polskim; 17)Karty charakterystyki - w języku polskim dla oferowanych wyrobów; 18)Opisy oferowanych urządzeń i oferowanego sprzętu – w języku polskim; 19)Instrukcje obsługi urządzeń w języku polskim; 20)Zasady serwisowania oferowanych urządzeń i sprzętu zgodnie z wymogami producenta – warunki gwarancji i serwisu wraz z harmonogramem obowiązkowych przeglądów; 21)Aktualne Deklaracje zgodności UE oferowanych urządzeń i oferowanego sprzętu; Pakiet Nr 7-24 22)Aktualne Deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów 23)Ulotki w języku polskim zawierające co najmniej: nazwę, nr katalogowy, warunki przechowywania, zastosowanie, skład, metodykę, wykaz materiałów niezbędnych do użycia, ostrzeżenia, literaturę w języku polskim – dla oferowanych wyrobów; 24)Karty charakterystyki w języku polskim – dla oferowanych wyrobów; Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie, w wyznaczonym terminie, do ich złożenia lub uzupełnienia. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe: 1)Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy PZP, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2)Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy PZP), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 594 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 7.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie, o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców. 3)Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 4)Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 ustawy PZP. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 7.2. do SWZ. 5)Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy z dnia 06.03.2018 r. Prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 236 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu. 6)Dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia ze wskazaniem sumy gwarancyjnej tego ubezpieczenia: w zakresie Pakietu Nr 1 – minimum 1 000 000,00 zł w zakresie Pakietu Nr 5 – minimum 200 000,00 zł w zakresie Pakietu nr 6 – minimum 60 000,00 zł Wykonawca zobowiązuje się do ubezpieczenia OC z tytułu prowadzonej działalności gospodarczej związanej z przedmiotem umowy przez cały okres wykonywania niniejszej umowy. Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ubezpieczenie w zakresie odpowiedzialności cywilnej przez cały okres realizacji przedmiotu umowy. Jeżeli ubezpieczenie w zakresie odpowiedzialności cywilnej w tym okresie wygaśnie (upłynie okres obowiązywania) Wykonawca wykupi nowe ubezpieczenie OC i przedłoży je Zamawiającemu, co najmniej na 7 dni wcześniej niż utrata ważności poprzedniego ubezpieczenia. Zgodnie z art. 1 pkt 3 ustawy w celu przeciwdziałania wspieraniu agresji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę rozpoczętej w dniu 24 lutego 2022 r., wobec osób i podmiotów wpisanych na listę, o której mowa w art. 2 ustawy, stosuje się sankcje polegające m.in. na wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy PZP. Wykonawcy podlegają wykluczeniu na podstawie przepisów art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (DZ. Urz. Nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: Rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizujących sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1 ), dalej: Rozporządzenie 2022/576 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ww. ustawy. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP.