Dostawa produktu leczniczego PEDMARK (sodium thiosulfate injection) 12.5 grams/100 mL (125 mg/mL) wraz z transportem do Apteki Szpitalnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku

Prawnym uzasadnieniem zastosowania trybu na zamówienie z wolnej ręki jest wystąpienie przesłanek zawartych w art. 214 ust. 1 pkt 1) lit. a) Ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. Powodem dla którego Zamawiający udzieli zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki jest wystąpienie okoliczności opisanych w art. …

CPV: 33600000 Productos farmacéuticos
Lugar de ejecución:
Dostawa produktu leczniczego PEDMARK (sodium thiosulfate injection) 12.5 grams/100 mL (125 mg/mL) wraz z transportem do Apteki Szpitalnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku
Organismo adjudicador:
Gdański Uniwersytet Medyczny
Número de premio:
GUM2024ZP0111

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Gdański Uniwersytet Medyczny
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Edukacja

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego PEDMARK (sodium thiosulfate injection) 12.5 grams/100 mL (125 mg/mL) wraz z transportem do Apteki Szpitalnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku
Opis : Prawnym uzasadnieniem zastosowania trybu na zamówienie z wolnej ręki jest wystąpienie przesłanek zawartych w art. 214 ust. 1 pkt 1) lit. a) Ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. Powodem dla którego Zamawiający udzieli zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki jest wystąpienie okoliczności opisanych w art. 214 ust. 1 pkt 1a) ustawy Pzp ponieważ dostawy mogą byś świadczone tylko przez jednego Wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Zamówienie zostanie skierowane do Wykonawcy Urtica Sp. z o. o. ul. Krzemieniecka 120, 54-613 Wrocław, ponieważ dostawy leku Pedmark® mogą być świadczone tylko przez jednego, w/w Wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze, na co producent przedłożył stosowne oświadczenie. Zgodnie z informacją przekazaną przez producenta Fennec Pharmaceuticals INC w/w produkt leczniczy- Pedmark® jest sprzedawany tylko i wyłącznie za pośrednictwem sieci dystrybucji producenta, a na którą składają się podmioty trzecie, z którymi forma Fennec Pharmaceuticals INC ma podpisane umowy dystrybucyjne. Producent nie sprzedaje bezpośrednio leku Pedmark innym odbiorcom (pośrednim i końcowym), w tym również na zasadzie wyjątku związanego z trwającym badaniem klinicznym. Jedyną firmą na terenie Europy Centralno-Wschodniej, z którą firma Fennec ma podpisaną umowę dystrybucyjną na lek Pedmark®, jest firma Erkim Pharmaceuticals z Turcji. Jedyną możliwością zakupu leku Pedmark® w Polsce jest skorzystanie z następującego kanału dystrybucji: Fennec Pharmaceuticals INC→ Erkim Pharmaceuticals→ Urtica Sp.z o. o. Ponadto, nie istnieje rozsądne alternatywne rozwiązanie lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia. Wobec powyższego Zamawiający podjął decyzję o skierowaniu zaproszenia do jedynego podmiotu trzeciego od którego wymagany produkt leczniczy Pedmark® może kupić.
Identyfikator procedury : 1336ac28-fd89-483d-94be-b7382d36f007
Wewnętrzny identyfikator : GUM2024ZP0111
Rodzaj procedury : Negocjacyjna bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie
Uzasadnienie procedury przyspieszonej :
Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne

2.1.4 Informacje ogólne

Jeżeli procedura zostanie anulowana lub zakończy się niepowodzeniem, zostanie wznowiona
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego PEDMARK (sodium thiosulfate injection) 12.5 grams/100 mL (125 mg/mL) wraz z transportem do Apteki Szpitalnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku
Opis : 1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego Pedmark (sodium thiosulfate injection) 12.5 grams/100 mL (125 mg/mL) wraz z transportem do Apteki Szpitalnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku, na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Badanie kliniczne obejmujące dzieci i młodzież z pierwotnym złośliwym nowotworem wątroby - wątrobiakiem zarodkowym (Hepatoblastoma) i rakiem wątrobowokomórkowym (Hepatocarcinoma) - POLPHITT” o numerze projektu 2021/ABM/01/00009 realizowanego w ramach Konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób rzadkich Agencji Badań Medycznych (ABM). Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP). („Badanie”). 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 4 i 5 do zaproszenia. 3. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 5 do zaproszenia.
Wewnętrzny identyfikator : GUM2024ZP0111

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Gdański Uniwersytet Medyczny
Miejscowość : Gdańsk
Kod pocztowy : 80-210
Podpodział krajowy (NUTS) : Gdański ( PL634 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 21 Dzień

5.1.6 Informacje ogólne

Jeżeli partia zostanie anulowana lub zakończy się niepowodzeniem, zostanie wznowiona
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa : .
Opis : .
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : cena brutto
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Informacje o terminach odwołania : 1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp. 2. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym. 4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ mediacyjny : Krajowa Izba Odwoławcza
Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Gdański Uniwersytet Medyczny
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

6. Wyniki

Bezpośrednie udzielenie zamówienia :
Uzasadnienie bezpośredniego udzielenia zamówienia : Zamówienie może zostać zrealizowane wyłącznie przez określonego wykonawcę z powodu braku konkurencji ze względów technicznych
Inne uzasadnienie : Powodem dla którego Zamawiający udzieli zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki jest wystąpienie okoliczności opisanych w art. 214 ust. 1 pkt 1a) ustawy Pzp ponieważ dostawy mogą byś świadczone tylko przez jednego Wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Zamówienie zostanie skierowane do Wykonawcy Urtica Sp. z o. o. ul. Krzemieniecka 120, 54-613 Wrocław, ponieważ dostawy leku Pedmark® mogą być świadczone tylko przez jednego, w/w Wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze, na co producent przedłożył stosowne oświadczenie. Zgodnie z informacją przekazaną przez producenta Fennec Pharmaceuticals INC w/w produkt leczniczy- Pedmark® jest sprzedawany tylko i wyłącznie za pośrednictwem sieci dystrybucji producenta, a na którą składają się podmioty trzecie, z którymi forma Fennec Pharmaceuticals INC ma podpisane umowy dystrybucyjne. Producent nie sprzedaje bezpośrednio leku Pedmark innym odbiorcom (pośrednim i końcowym), w tym również na zasadzie wyjątku związanego z trwającym badaniem klinicznym. Jedyną firmą na terenie Europy Centralno-Wschodniej, z którą firma Fennec ma podpisaną umowę dystrybucyjną na lek Pedmark®, jest firma Erkim Pharmaceuticals z Turcji. Jedyną możliwością zakupu leku Pedmark® w Polsce jest skorzystanie z następującego kanału dystrybucji: Fennec Pharmaceuticals INC→ Erkim Pharmaceuticals→ Urtica Sp.z o. o. Ponadto, nie istnieje rozsądne alternatywne rozwiązanie lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia. Wobec powyższego Zamawiający podjął decyzję o skierowaniu zaproszenia do jedynego podmiotu trzeciego od którego wymagany produkt leczniczy Pedmark® może kupić.

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Nie wyłoniono zwycięzcy, a procedura konkurencyjna została zamknięta.
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy : Nie otrzymano żadnych ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału lub projektów

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone drogą elektroniczną
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 0

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Gdański Uniwersytet Medyczny
Numer rejestracyjny : NIP: 5840955985
Numer rejestracyjny : REGON: 000288627
Departament : Sekcja Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. Marii Skłodowskiej-Curie 3a
Miejscowość : Gdańsk
Kod pocztowy : 80-210
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Sekcja Zamówień Publicznych
Telefon : +48 583491223
Adres strony internetowej : www.gumed.edu.pl
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Sekretariat Biura Odwołań
Telefon : +48 22 4587801
Adres strony internetowej : https://www.uzp.gov.pl/kio
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych
Organ mediacyjny

11. Informacje o ogłoszeniu

11.1 Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 9419442e-991a-419a-a611-2d53993195e9 - 02
Typ formularza : Wyniki
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 23/12/2024 12:18 +01:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski

11.2 Informacje o publikacji

Numer publikacji ogłoszenia : 00792083-2024
Numer wydania Dz.U. S : 250/2024
Data publikacji : 24/12/2024