Informacje dodatkowe
:
Niniejsze ogłoszenie o udzieleniu zamówienia dotyczy Pakietów nr 31-45. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą wypełniony „Formularz oferty” sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1do SWZ. 1. 1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego: 1)Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki 3.1 - 3.63 do SWZ; 2)W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego w tym w szczególności do: •pakietów 42 - 51; •pakietu 62 poz. 5 •a ponadto w każdym innym przypadku jeśli produkt jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (wówczas Wykonawca w Załączniku 3 asortymentowo-cenowym winien podać taką informację poprzez dodanie odpowiednio kolumny „klasa wyrobu medycznego”), następujących dokumentów: a)- Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993r lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017. b)- Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993r, dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017. c)- Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych. d)- Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ. 3)W przypadku zaoferowania produktu leczniczego dopuszczonego w ramach importu interwencyjnego wymagane jest złożenie wraz z ofertą dokumentu dopuszczenia do obrotu z Ministerstwa Zdrowia. 2.W przypadku niezłożenia dokumentów wymienionych w ust. 1 pkt 1) nie będzie możliwości ich uzupełnienia, a oferta podlegać będzie odrzuceniu. 3.Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie - w zakresie pkt 1 ppkt 2), 3). PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA:1.Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w: -art. 108 ust. 1 Pzp. i w art. 109 ust. 1 pkt. 4 Ustawy Pzp,; -art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz.835) o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; -art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Radu (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022r. dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie 1. Dla wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania: do oferty – należy dołączyć następujące oświadczenia: a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej: JEDZ/ESPD) – wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w niniejszej specyfikacji. W szczególności JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potwierdzał on brak podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp oraz w art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; przy czym oświadczenie złożone w części III.D jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. podstaw wykluczenia, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją; oświadczenie złożone w części IV α jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. warunków udziału w postępowaniu, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją; powyższe oświadczenie należy złożyć zgodnie z instrukcją wskazaną w rozdziale w rozdziale XIII niniejszej specyfikacji. b) Oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia składane na podstawie art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022r. stanowiące załącznik nr 2A. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: 2.1 Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Ustawy oraz w art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, 2.2 Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie art. 109 ust.1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 2.3 Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp (wzór oświadczenia stanowi załącznik 5a do nin. SWZ) 2.4 Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową (wzór oświadczenia stanowi załącznik 5b do nin. SWZ). 3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, następujących dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu: 3.1 Dla Pakietów 1 – 63 aktualne zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 ze zm.) t.j. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub oświadczenie, że dla oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia takie zezwolenie nie jest wymagane. Informacje dodatkowe dotyczące powyższych oświadczeń i dokumentów: 4.1 Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów. 4.2 W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. Powyższe stosuje się odpowiednio do oświadczeń i dokumentów wymienionych powyżej w punktach 1 i 2 . 4.3 Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że nie podlegają wykluczeniu, spełniają warunki udziału w postępowaniu, a jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio oświadczenia lub dokumenty nie są już aktualne, do złożenia aktualnych oświadczeń lub dokumentów (pozostałe informacje w Rozdz. VII do SWZ). Zamawiający we wzorach umów przewidział zmiany umowy oraz warunki i okoliczności zmiany umowy: (Załącznik nr 4a, 4b do SWZ). Szczegółowe informacje dotyczące odwołań znajdują się w Rozdziale XXI SWZ oraz IX Rozdziale ustawy Pzp. Administratorem danych osobowych jest: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie; ul. Chełmońskiego 28; 43-600 Jaworzno (szczegóły w SWZ). Pozostałe wymagania zostały określone w Specyfikacji Warunków Zamówienia z załącznikami.