Dostawa leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii i programów lekowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa w ramach wyodrębnionych zadań (pakietów) leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych spełniających wymagania określone w katalogach leków refundowanych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych określonych: • ZARZĄDZENIE NR 10/2024/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 26 stycznia 2024 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji …

CPV: 33600000 Productos farmacéuticos, 33652100 Agentes antineoplásicos
Lugar de ejecución:
Dostawa leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii i programów lekowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej
Organismo adjudicador:
Beskidzkie Centrum Onkologii- Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej.
Número de premio:
DZP.271.47.2024

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Beskidzkie Centrum Onkologii- Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej.
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Dostawa leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii i programów lekowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej
Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa w ramach wyodrębnionych zadań (pakietów) leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych spełniających wymagania określone w katalogach leków refundowanych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych określonych: • ZARZĄDZENIE NR 10/2024/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 26 stycznia 2024 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia z późn. zm. • ZARZĄDZENIE NR 175/2023/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 30 listopada 2023 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe z późn. zm. w asortymencie i ilościach określonych szczegółowo w załączniku nr 5 do SWZ
Identyfikator procedury : 0bda664b-e5bb-4c91-a868-459534fec66d
Poprzednie ogłoszenie : 584305-2024
Wewnętrzny identyfikator : DZP.271.47.2024
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : tak
Uzasadnienie procedury przyspieszonej : Zamawiający Beskidzkie Centrum Onkologii – Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej wskazuje, że dokonał skrócenia terminu składania ofert w postępowaniu na dostawę leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii i programów lekowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej, znak sprawy: DZP. 271.47.2024 wobec spełnienia przesłanek uzasadniających dopuszczalność zastosowania tej procedury na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (dalej: pzp), tj. zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Przeprowadzenie postępowania w zwykłym trybie, z zachowaniem terminów podstawowych, uniemożliwiałoby zapewnienie ciągłości dostaw leków, a w konsekwencji mogłoby prowadzić do powstania nieodwracalnych, ujemnych skutków dla pacjentów Zamawiającego, bowiem stanowiłoby zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów. Z dniem 1 października 2024 r. zacznie obowiązywać nowy wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych opublikowany przez Ministra Zdrowia. Dokument został rozszerzony m.in. o substancje czynną Durvalumab stosowaną w programie lekowym B5 u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakiem dróg żółciowych. W związku z tym, że Zamawiający leczy pacjentów z takim rozpoznaniem, konieczne jest zapewnienie im dostępu do terapii substancją czynną Durvalumab. W/w substancja czynna wchodzi w skład programów lekowych do których realizacji szpital zobowiązany jest na podstawie umów z Ministerstwem Zdrowia. Zamawiający stwierdził, że przyjęcie podstawowego terminu na złożenie ofert, wynikającego z art. 138 ust. 1 pzp (to jest nie krótszego, niż 35 dni) spowoduje, że umowa z wykonawcą wyłonionym w nowym postępowaniu mogłaby zostać zawarta dopiero w pod koniec listopada i to pod warunkiem, że nie wystąpią żadne niezależne od Zamawiającego okoliczności, których Zamawiający działając z należytą starannością nie mógł przewidzieć. W celu zapewnienia dostępu pacjentów Kliniki Onkologii BCO do terapii substancją czynną Durvalumab Zamawiający zobowiązany jest do zapewnienia bieżących dostaw tych leków, a zatem przeprowadzenie postępowania z zachowaniem ustawowych terminów nie spełni właściwie swego celu i nie zaspokoi uzasadnionych potrzeb Zamawiającego. Pilna potrzeba udzielenia zamówienia wynika zatem z konieczności zabezpieczenia bieżącej działalności Kliniki Onkologii BCO-SM w Bielsku-Białej i jest uzasadnione względami społecznymi, przede wszystkim koniecznością zapewnienia pacjentom leków ratujących ich zdrowie i życie. Uwzględniając powyższe, zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia, a skrócenie terminu składania ofert jest w pełni uzasadnione.
Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 33652100 Środki przeciwnowotworowe

2.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Bielsko-Biała
Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )
Kraj : Polska

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : 1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2.2. Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy – załącznik nr 5 do SWZ; 2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania. 2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III.1.3) polegają na zdolnościach innych podmiotów. 2.5. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.5.1. Oświadczenie wystawione dla oferowanego leku będącego produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, potwierdzające, że posiada on aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego (nie dotyczy leków z importu docelowego). 2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady ( UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.q 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w sekcji III należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty o których mowa w sekcji III pkt 1.1) oraz pkt 1.3) 4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE
przetarg nieograniczony art. 132 ustawy Prawo zamówień publicznych

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Pakiet nr 1
Opis : W zakres zamówienia wchodzi substancja czynna Durvalumab - szczegółowo opisana w Załączniku nr 5 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym.
Wewnętrzny identyfikator : Pakiet nr 1

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 33652100 Środki przeciwnowotworowe
Opcje :
Opis opcji : Zamawiający stosownie do treści art. 441 ust. 1 ustawy Pzp wskazuje, że może skorzystać z prawa opcji po wyczerpaniu ilości przedmiotu zamówienia określonego dla zakresu podstawowego zamówienia. W zakresie prawa opcji Zamawiający będzie miał możliwość realizacji dodatkowego zamówienia w zakresie każdego pakietu i każdej pozycji z osobna zwiększonego do wysokości 30% ilości wskazanej w zamówieniu podstawowym z jednoczesnym przeliczeniem (zaokrągleniem) każdej pozycji w ramach pakietu do pełnego opakowania w górę. Aby nie modyfikować ogólnego charakteru umowy podstawę określenia wartości wynagrodzenia Wykonawcy w ramach opcji stanowić będą ceny jednostkowe, wskazane w ofercie Wykonawcy dla zakresu podstawowego. Oznacza to, iż ewentualne zastosowanie prawa opcji nie skutkuje zmianą cen jednostkowych przedmiotu zamówienia, która jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia. Ceny jednostkowe wskazane przez Wykonawcę w formularzach w zakresie zamówienia podstawowego, muszą być takie same zarówno dla produktu leczniczego w zamówieniu podstawowym, jak i dla kupowanego produktu leczniczego w zamówieniu opcjonalnym. Prawo opcji szczegółowo określa rozdział IV A SWZ oraz paragraf 3 projektu umowy.

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Wyzwolenia 18
Miejscowość : Bielsko-Biała
Kod pocztowy : 43-300
Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Data początkowa : 04/11/2024
Data zakończenia trwania : 01/06/2025

5.1.5 Wartość

Szacunkowa wartość bez VAT : 1 250 120,4 Złoty

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Informacje dodatkowe : 1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %. 2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium. 3. Wskazana data początkowa (04.11.2024r.) w pkt 5.1.3 ogłoszenia, jest wpisana z uwagi na konieczność uzupełnienia tego wiersza w ogłoszeniu o zamówieniu. Data początkowa wskazana w ogłoszeniu jest niewiążąca, a będzie nią rzeczywista data zawarcia umowy z Wykonawcą.

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : 1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny. 2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu. 3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną
Waga (wartość procentowa, dokładna) : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Informacje o terminach odwołania : Termin na wniesienie odwołania do Krajowej Izby Odwoławczej określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
TED eSender : Publications Office of the European Union

6. Wyniki

Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu : 624 889,2 Złoty

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.

6.1.2 Informacje o zwycięzcach

Zwycięzca :
Oficjalna nazwa : AstraZeneca Kft.
Oferta :
Identyfikator oferty : AstraZenaca Kft.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części : LOT-0001
Wartość przetargu : 624 889,2 Złoty
Oferta jest ofertą wariantową : nie
Podwykonawstwo : Tak
Podwykonawstwo - Wartość jest znana : nie
Podwykonawstwo - Wartość procentowa jest znana : tak
Wartość procentowa podwykonawstwa : 2
Opis : Podwykonawca jest firma Neuca S. A. ul. Forteczna 35-37, 87-100 Toruń. zakres: przygotowanie oferty przetargowej, przyjęcia zamówienia, realizacja zamówienia, dostarczenie leku do miejsca wskazanego w umowie, świadczenie serwisu posprzedażowego.
Informacje dotyczące zamówienia :
Identyfikator umowy : DZP.271.169.2024
Data wyboru zwycięzcy : 24/10/2024
Data zawarcia umowy : 29/10/2024
Zamówienie jest udzielane w ramach umowy ramowej : nie

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone drogą elektroniczną
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Beskidzkie Centrum Onkologii- Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej.
Numer rejestracyjny : NIP 9372662340
Adres pocztowy : ul. Wyzwolenia 18
Miejscowość : Bielsko-Biała
Kod pocztowy : 43-300
Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Działa Zamówień Publicznych
Telefon : +48 33 816 81 34
Adres strony internetowej : www.onkologia.bielsko.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://platformazakupowa.pl/pn/onkologia_bielsko/proceedings
Role tej organizacji :
Nabywca

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : UZP
Telefon : +48 22 4587702
Adres strony internetowej : https://www.uzp.gov.pl/kontakt
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://www.uzp.gov.pl/kontakt
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0003

Oficjalna nazwa : AstraZeneca Kft.
Numer rejestracyjny : 5263446902
Adres pocztowy : Alíz utca 4
Miejscowość : Budapest
Kod pocztowy : 1117
Podpodział krajowy (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Kraj : Węgry
Telefon : 605 287 693
Adres strony internetowej : https://www.astrazeneca.pl
Role tej organizacji :
Oferent
Zwycięzca tych części zamówienia : LOT-0001

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

11. Informacje o ogłoszeniu

11.1 Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 8293ea33-a61c-444c-a0f6-93b13ea169fc - 01
Typ formularza : Wyniki
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 30/10/2024 05:49 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski

11.2 Informacje o publikacji

Numer publikacji ogłoszenia : 00664593-2024
Numer wydania Dz.U. S : 213/2024
Data publikacji : 31/10/2024