„Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych pn. „Sakubitryl/walsartan w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory - wieloośrodkowe badanie randomizowane ARNI-ARVC.” oraz obsługa badania w zakresie etykietowania, zwolnienie do badania klinicznego, dostarczenia do ośrodków oraz utylizacji

Przedmiotem zamówienia jest „Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych pn. „Sakubitryl/walsartan w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory - wieloośrodkowe badanie randomizowane ARNI-ARVC.” oraz obsługa badania w zakresie etykietowania, zwolnienie do badania klinicznego, dostarczenia do ośrodków oraz utylizacji badanego …

CPV: 33600000 Productos farmacéuticos, 98300000 Servicios diversos
Plazo:
14 de octubre de 2024 a las 09:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
„Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych pn. „Sakubitryl/walsartan w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory - wieloośrodkowe badanie randomizowane ARNI-ARVC.” oraz obsługa badania w zakresie etykietowania, zwolnienie do badania klinicznego, dostarczenia do ośrodków oraz utylizacji
Organismo adjudicador:
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Número de premio:
ZP.053.2024

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : „Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych pn. „Sakubitryl/walsartan w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory - wieloośrodkowe badanie randomizowane ARNI-ARVC.” oraz obsługa badania w zakresie etykietowania, zwolnienie do badania klinicznego, dostarczenia do ośrodków oraz utylizacji
Opis : Przedmiotem zamówienia jest „Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych pn. „Sakubitryl/walsartan w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory - wieloośrodkowe badanie randomizowane ARNI-ARVC.” oraz obsługa badania w zakresie etykietowania, zwolnienie do badania klinicznego, dostarczenia do ośrodków oraz utylizacji badanego produktu leczniczego” z podziałem na 2 części.
Identyfikator procedury : 7d8b3f07-953a-4092-b658-b8625a1db112
Wewnętrzny identyfikator : ZP.053.2024
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie
Uzasadnienie procedury przyspieszonej :
Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Dodatkowy charakter zamówienia : Usługi
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 98300000 Różne usługi

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ.
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

2.1.5 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty : 2
Warunki zamówienia :
Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi : 2

2.1.6 Podstawy wykluczenia

Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Korupcja : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Nadużycia : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Płatność podatków : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Udział w organizacji przestępczej : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ
Układ z wierzycielami : Art. 108 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych - szczegółowe informacje zawarte są w rozdz. VII i VIII SWZ

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Część nr 1 - Dostawa produktu leczniczego: Sacubitril/valsartan, do badania klinicznego
Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego: Sacubitril/valsartan, do badania klinicznego
Wewnętrzny identyfikator : Część nr 1 - Dostawa produktu leczniczego: Sacubitril/valsartan, do badania klinicznego

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 3 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP)
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ

5.1.9 Kryteria kwalifikacji

Kryterium :
Rodzaj : Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej
Opis : W zakresie Części nr 1 Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada: -zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 07 października 2022 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. ustawa z dnia 12.04.2024 r. Dz.U.2024 poz. 686 ze zm.), oraz -zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP albo inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych).
Kryterium :
Rodzaj : Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis : Zamawiający nie stawia warunku w niniejszym zakresie.
Kryterium :
Rodzaj : Zdolność techniczna i zawodowa
Opis : Zamawiający nie stawia warunku w niniejszym zakresie.
Kryterium :
Rodzaj : Inne
Opis : Szczegółowe informacje zawarte są w rozdziale VII i VIII SWZ

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Maksymalna ilość punktów, jaką Wykonawca może uzyskać w wyniku oceny według powyższego kryterium wynosi 100. Punktacja przyznawana ofertom będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Najkorzystniejsza oferta to oferta, która uzyska najwyższą ilość punktów
Waga (wartość punktowa, dokładna) : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne : polski

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Dozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Termin składania ofert : 14/10/2024 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 14/10/2024 09:30 +02:00
Informacje dodatkowe : Otwarcie ofert za pośrednictwem Platformy Market Planet
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Warunki dotyczące realizacji zamówienia : Szczegółowe warunki realizacji i rozliczenia zamówienia określa Załącznik nr 8 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak
Zasady finansowe : Szczegółowe warunki realizacji i rozliczenia zamówienia określa Załącznik nr 8 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.
Informacje o terminach odwołania : Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513516 ustawy Pzp. 3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów
Aukcja elektroniczna : nie

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Organizacja rozpatrująca oferty : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0002

Tytuł : Część nr 2 - Obsługa badania klinicznego w zakresie: etykietowania, zwolnienia do badania klinicznego, dostawy do Ośrodków oraz utylizacji produktu leczniczego: Sacubitril/valsartan
Opis : Przedmiotem zamówienia jest obsługa badania klinicznego w zakresie: etykietowania, zwolnienia do badania klinicznego, dostawy do Ośrodków oraz utylizacji produktu leczniczego: Sacubitril/valsartan
Wewnętrzny identyfikator : Część nr 2 - Obsługa badania klinicznego w zakresie: etykietowania, zwolnienia do badania klinicznego, dostawy do Ośrodków oraz utylizacji produktu leczniczego: Sacubitril/valsartan

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Główna klasyfikacja ( cpv ): 98300000 Różne usługi

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP)
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ

5.1.9 Kryteria kwalifikacji

Kryterium :
Rodzaj : Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej
Opis : W zakresie Części nr 2 Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada: -aktualną koncesję i/lub zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego
Kryterium :
Rodzaj : Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis : Zamawiający nie stawia warunku w niniejszym zakresie.
Kryterium :
Rodzaj : Zdolność techniczna i zawodowa
Opis : W zakresie Części nr 2 Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że należycie wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych należycie wykonuje, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 usługę polegającą na obsłudze badania klinicznego w zakresie: etykietowania, zwolnienia do badania, dostawy oraz utylizacji produktu leczniczego.
Kryterium :
Rodzaj : Inne
Opis : Szczegółowe informacje zawarte są w rozdziale VII i VIII SWZ

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Maksymalna ilość punktów, jaką Wykonawca może uzyskać w wyniku oceny według powyższego kryterium wynosi 100. Punktacja przyznawana ofertom będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Najkorzystniejsza oferta to oferta, która uzyska najwyższą ilość punktów
Waga (wartość punktowa, dokładna) : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne : polski

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Dozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Termin składania ofert : 14/10/2024 09:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 14/10/2024 09:30 +02:00
Informacje dodatkowe : Otwarcie ofert na platformie Market Planet
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Warunki dotyczące realizacji zamówienia : Szczegółowe warunki realizacji i rozliczenia zamówienia określa Załącznik nr 8a do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak
Zasady finansowe : Szczegółowe warunki realizacji i rozliczenia zamówienia określa Załącznik nr 8a do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.
Informacje o terminach odwołania : Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513516 ustawy Pzp. 3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów
Aukcja elektroniczna : nie

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Organizacja rozpatrująca oferty : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Numer rejestracyjny : 5250008525
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : +48 228124570
Adres strony internetowej : https://ikard.ezamawiajacy.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://ikard.ezamawiajacy.pl
Profil nabywcy : https://ikard.pl
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału
Organizacja rozpatrująca oferty

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Departament : Departament Odwołań
Adres pocztowy : Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : (22) 458 78 01
Faks : (22) 458 78 00
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych

11. Informacje o ogłoszeniu

11.1 Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 95aae865-9b4d-4ac0-bb35-e022116875ad - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 03/09/2024 08:10 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski

11.2 Informacje o publikacji

Numer publikacji ogłoszenia : 00530912-2024
Numer wydania Dz.U. S : 172/2024
Data publikacji : 04/09/2024