Dodávky spotřebního materiálu pro realizaci vybraných imunoanalytických vyšetření ELISA stripovou technologií spojené s výpůjčkou imunoanalytického analyzátoru včetně příslušenství

Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky IVD reagencií a originálního provozního spotřebního materiálu k materiálnímu zajištění stanovení protilátek proti ssDNA, nukleosomům, histonům, myeloperoxidáze, proteináze 3, bazální membráně glomerulů, insulínu, jednotlivým třídám revmatoidního faktoru, MCV a stanovení protilátek IgG a IgM u virové hepatitidy typu E metodou ELISA pomocí stripové …

CPV: 33694000 Medios de diagnóstico, 33141625 Kits para diagnóstico, 33124100 Aparatos para diagnóstico
Lugar de ejecución:
Dodávky spotřebního materiálu pro realizaci vybraných imunoanalytických vyšetření ELISA stripovou technologií spojené s výpůjčkou imunoanalytického analyzátoru včetně příslušenství
Organismo adjudicador:
Fakultní nemocnice Ostrava
Número de premio:
OŘN-07/23

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Dodávky spotřebního materiálu pro realizaci vybraných imunoanalytických vyšetření ELISA stripovou technologií spojené s výpůjčkou imunoanalytického analyzátoru včetně příslušenství
Popis : Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky IVD reagencií a originálního provozního spotřebního materiálu k materiálnímu zajištění stanovení protilátek proti ssDNA, nukleosomům, histonům, myeloperoxidáze, proteináze 3, bazální membráně glomerulů, insulínu, jednotlivým třídám revmatoidního faktoru, MCV a stanovení protilátek IgG a IgM u virové hepatitidy typu E metodou ELISA pomocí stripové (proužky) technologie (nevyžaduje stanovení v sériích), která umožní okamžité stanovení (dále jen také „SZM“). Předmětem plnění je rovněž bezplatné vypůjčení imunoanalytického analyzátoru včetně UPS a dalšího potřebného zařízení (dále jen „ZT“) a příslušného SW k zajištění plynulého napojení do informačního systému a IT komunikace. Bližší informace jsou uvedeny v Zadávací dokumentaci (dále jen "ZD").
Identifikátor řízení : d52567ef-53fe-4648-a8c6-fa9999e83e0c
Interní identifikátor : OŘN-07/23

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Další charakteristika zakázky : Služby
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33694000 Diagnostika
Další klasifikace ( cpv ): 33141625 Diagnostické sady
Další klasifikace ( cpv ): 33124100 Diagnostické přístroje

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : v sídle zadavatele – Fakultní nemocnice Ostrava: dodávky SZM – Lékárna FN Ostrava, umístění vypůjčené ZT - Ústav laboratorní medicíny, Oddělení klinické biochemie

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek - dále jen "ZZVZ"

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Dodávky spotřebního materiálu pro realizaci vybraných imunoanalytických vyšetření ELISA stripovou technologií spojené s výpůjčkou imunoanalytického analyzátoru včetně příslušenství
Popis : Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky IVD reagencií a originálního provozního spotřebního materiálu k materiálnímu zajištění stanovení protilátek proti ssDNA, nukleosomům, histonům, myeloperoxidáze, proteináze 3, bazální membráně glomerulů, insulínu, jednotlivým třídám revmatoidního faktoru, MCV a stanovení protilátek IgG a IgM u virové hepatitidy typu E metodou ELISA pomocí stripové (proužky) technologie (nevyžaduje stanovení v sériích), která umožní okamžité stanovení (dále jen také „SZM“). Předmětem plnění je rovněž bezplatné vypůjčení imunoanalytického analyzátoru včetně UPS a dalšího potřebného zařízení (dále jen „ZT“) a příslušného SW k zajištění plynulého napojení do informačního systému a IT komunikace. Bližší informace jsou uvedeny v Zadávací dokumentaci (dále jen "ZD").
Interní identifikátor : OŘN-07/23

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Další charakteristika zakázky : Služby
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33694000 Diagnostika
Další klasifikace ( cpv ): 33141625 Diagnostické sady
Další klasifikace ( cpv ): 33124100 Diagnostické přístroje
Možnosti :
Popis možností : viz ZD

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : v sídle zadavatele – Fakultní nemocnice Ostrava: dodávky SZM – Lékárna FN Ostrava, umístění vypůjčené ZT - Ústav laboratorní medicíny, Oddělení klinické biochemie

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 27/12/2023
Datum konce trvání : 27/12/2029

5.1.4 Obnovení

Maximální počet obnovení : 1
Kupující si vyhrazuje právo na dodatečné nákupy od zhotovitele/dodavatele/ poskytovatele, jak je popsáno zde : V průběhu 4. roku trvání uzavřených smluv bude provedeno posouzení jejich výhodnosti, a to s ohledem na aktuální tržní situaci (tzn. že dojde jak k posouzení cenových podmínek, tak úrovně technologického řešení a parametrů dodávaného spotřebního zdravotnického materiálu). V případě, že zadavatel konstatuje, že stávající podmínky, technologické řešení a parametry jsou pro něj stále optimální, zašle nejpozději ve lhůtě 6 měsíců před ukončením platnosti uzavřených smluv dodavateli oznámení o prodloužení trvání smluv o následující období 2 let.

5.1.6 Obecné informace

Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Žádné strategické zadávání veřejných zakázek
Popis : Zadavatel uvážil ve vztahu k povaze a smyslu VZ uplatnění zásad sociálně a environmentálně odpovědného zadávání a inovací. Předmětem VZ jsou dodávky zdravotnických prostředků, které zadavatel nakupuje dle specifikace medicinského účelu se zohledněním běžného technického pokroku v této oblasti, a tudíž zvláštní pravidla či požadavky na uplatnění zásad sociálně a environmentálně odpovědného zadávání a inovací nad rámec běžných obchodních zvyklostí v této oblasti v ZD nestanovil.

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení : Fakultní nemocnice Ostrava
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline : Fakultní nemocnice Ostrava
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

6. Výsledek

Hodnota všech smluv udělených v tomto oznámení : 6 282 711,5 Česká koruna

6.1 Identifikátor části (výsledek) : LOT-0001

6.1.2 Informace o vítězích

Vítěz :
Oficiální název : SEBIA Czech republic s.r.o.
Nabídka :
Identifikátor nabídky : Nabídka SEBIA
Identifikátor části nebo skupiny částí : LOT-0001
Hodnota nabídky : 6 282 711,5 Česká koruna
Nabídka byla hodnocena : ano
Řazení na seznamu vítězů : 2
Subdodávky : Ne
Informace o smlouvě :
Identifikační kód smlouvy : Smlouvy SEBIA
Název : Kupní smlouva na pravidelné dodávky SZM a Smlouva o výpůjčce
Datum uzavření smlouvy : 27/12/2023

6.1.4 Statistické informace

Shrnutí žádostí o přezkum, které kupující obdržel :
Počet žadatelů/stěžovatelů : 2

7. Změna

Identifikátor předchozího oznámení o zadání smlouvy : 44219-2024
Důvod změny : Potřeba dodatečných stavebních prací, služeb nebo dodávek od původního zhotovitele, dodavatele nebo poskytovatele.
Popis : Dochází ke změně rozsahu předmětu plnění - doplnění předmětu plnění kupní smlouvy na pravidelné dodávky SZM o položky Anti-Gliadin igA, katalogové číslo ORG 234A-24 a Anti-Gliadin igG, katalogové Číslo ORG 234G-24. Jedná se o diagnostické sety pro stanovení protilátek proti gliadinu v třídě lgA a lgG ze séra nebo plasmy. Tato vyšetření se používají v rámci laboratorní diagnostiky gluténových enteropatií. Jedná se o další vyšetření, které lze provádět metodou ELISA pomocí stripové (proužky) technologie (nevyžaduje stanovení v sériích), a to na analyzátoru, jehož výpůjčka byla součástí předmětného zadávacího řízení. V rámci efektivity není účelné odebírat tento materiál od jiného dodavatele, neboť by to mohlo způsobit provozní obtíže a zvýšení nákladů v souvislosti s pořízením dalšího analyzátoru. Více viz Dodatek č. 1 ze dne 25.9.2024. Změna je dle § 222 odst. 5 ZZVZ, a to z důvodu potřeby provedení dodatečných dodávek ze strany původního dodavatele, které nebylo možno technicky oddělit od původní zakázky. Změna v osobě dodavatele by zároveň způsobila zadavateli značné obtíže (časové prodlevy), výrazné zvýšení nákladů, problematické řešení záručních podmínek, neboť úzce souvisejí s probíhajícími dodávkami.

7.1 Změna

Identifikátor sekce : CON-0001
Identifikátor sekce : TEN-0001
Identifikátor sekce : LOT-0001
Popis změn : Doplnění předmětu plnění kupní smlouvy na pravidelné dodávky SZM o položky Anti-Gliadin igA, katalogové číslo ORG 234A-24 a Anti-Gliadin igG, katalogové Číslo ORG 234G-24. Předpokládaná roční spotřeba je u každé položky 48 testů za 1 rok. Dochází k navýšení celkové hodnoty o 117 360,00 Kč za období 6 let.

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Registrační číslo : 00843989
Poštovní adresa : 17. listopadu 1790/5
Obec : Ostrava - Poruba
PSČ : 70852
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Kontaktní místo : Kateřina Onderková, odb. veřejných zakázek
Telefon : +420 597373212
Internetová adresa : http://www.fno.cz
Úlohy této organizace :
Kupující
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

8.1 ORG-0003

Oficiální název : SEBIA Czech republic s.r.o.
Registrační číslo : 11842831
Poštovní adresa : Pobřežní 620/3
Obec : Praha - Karlín
PSČ : 18600
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 226256710
Internetová adresa : http://www.sebia.com
Úlohy této organizace :
Uchazeč
Vítěz těchto částí : LOT-0001

11. Oznámení - informace

11.1 Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : 35399fef-6bbf-4ec0-bf42-ab8ef731a387 - 01
Druh formuláře : Změna smlouvy
Typ oznámení : Oznámení o změně smlouvy
Datum odeslání oznámení : 16/10/2024 16:36 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština

11.2 Informace o zveřejnění

Číslo zveřejnění oznámení : 00633506-2024
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 204/2024
Datum zveřejnění : 18/10/2024