Dodávky léčivého přípravku s obsahem léčivé látky NIVOLUMAB a IPILIMUMAB

Předmětem veřejné zakázky je zajištění opakujících dodávek léčivého přípravku OPDIVO a YERVOY do nemocniční lékárny NNH, a to po dobu 24 měsíců ode dne nabytí účinnosti rámcové dohody mezi zadavatelem a dodavatelem. Předmětem veřejné zakázky je zajištění opakujících dodávek léčivého přípravku OPDIVO a YERVOY do nemocniční lékárny NNH, a to …

CPV: 33652100 Agentes antineoplásicos
Lugar de ejecución:
Dodávky léčivého přípravku s obsahem léčivé látky NIVOLUMAB a IPILIMUMAB
Organismo adjudicador:
Nemocnice Na Homolce
Número de premio:
310/VZ/2024-OVZ

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Nemocnice Na Homolce
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Dodávky léčivého přípravku s obsahem léčivé látky NIVOLUMAB a IPILIMUMAB
Popis : Předmětem veřejné zakázky je zajištění opakujících dodávek léčivého přípravku OPDIVO a YERVOY do nemocniční lékárny NNH, a to po dobu 24 měsíců ode dne nabytí účinnosti rámcové dohody mezi zadavatelem a dodavatelem.
Identifikátor řízení : fd3024f6-c5de-40ff-a919-3ea65e6d444c
Interní identifikátor : 310/VZ/2024-OVZ
Typ řízení : Jednací řízení bez uveřejnění
Odůvodnění zrychleného řízení :
Hlavní prvky řízení : Jediný na českém trhu registrovaný léčivý přípravek (dále jen „LP“), s obsahem léčivé látky NIVOLUMAB je léčivý přípravek s obchodním názvem OPDIVO a je indikován k léčbě melanomu, pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic, v monoterapii pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu a dalších typů karcinomů. Z veřejně dostupných informací uvedených na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv je držitelem rozhodnutí o registraci LP OPDIVO na území ČR výhradně společnost Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, a to pod registračním číslem EU/1/15/1014/001–004. Výhradním distributorem výše uvedeného LP je společnost Bristol-Myers Squib spol. s r.o., Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praha 4, IČO: 430 04 351. Jediný na českém trhu registrovaný LP s obsahem léčivé látky IPILIMUMAB je LP s obchodním názvem YERVOY a je indikován v monoterapii nebo v kombinaci s nivolumabem při léčbě pokročilého (neresekovatelného nebo metastazujícího) melanomu, renálního karcinomu, nemalobuněčného karcinomu plic, u maligního mezoteliomu pleury, u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem a u pacientů se skvamózním karcinomem jícnu. Z veřejně dostupných informací uvedených na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv je držitelem rozhodnutí o registraci LP YERVOY na území ČR výhradně společnost Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, a to pod registračním číslem EU/1/11/698/001-002. Výhradním distributorem tohoto výše uvedeného LP je společnost Bristol-Myers Squib spol. s r.o., Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praha 4, IČO: 430 04 351. Vzhledem k výše uvedenému má zadavatel za to, že byla naplněna zákonná podmínka stanovena v § 63 odst. 3 písm. c) ZZVZ, dle kterého zadavatel může použít jednací řízení bez uveřejnění, pokud veřejná zakázka může být splněna pouze určitým dodavatelem, neboť je to nezbytné z důvodu ochrany výhradních práv včetně práv duševního vlastnictví.

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33652100 Antineoplastika

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 18 035 000 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0002

Název : Dodávky léčivého přípravku s obsahem léčivé látky NIVOLUMAB a IPILIMUMAB
Popis : Předmětem veřejné zakázky je zajištění opakujících dodávek léčivého přípravku OPDIVO a YERVOY do nemocniční lékárny NNH, a to po dobu 24 měsíců ode dne nabytí účinnosti rámcové dohody mezi zadavatelem a dodavatelem.
Interní identifikátor : 310/VZ/2024-OVZ

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33652100 Antineoplastika

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Další informace :

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 02/12/2024
Doba trvání : 24 Měsíc

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 18 035 000 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ne

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Žádné strategické zadávání veřejných zakázek
Popis : Aspekty společensky odpovědného zadávání, environmentálně odpovědného zadávání a inovací jsou zohledněny ve všeobecných obchodních a jiných smluvních podmínkách. Detailní vymezení závazných obchodních a platebních podmínek je uvedeno v rámcové dohodě.

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Ekonomická výhodnost - nejnižší nabídková cena
Popis : Ekonomickou výhodnost nabídek bude zadavatel hodnotit podle nejnižší nabídkové ceny v Kč bez DPH.
Váha (procenta, přesně) : 100
Popis metody, která se použije v případě, že vážení nelze vyjádřit pomocí kritérií :
Odůvodnění neuvedení váhy kritérií pro zadání :

5.1.12 Podmínky zadávání zakázek

Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

6. Výsledek

Hodnota všech smluv udělených v tomto oznámení : 18 035 000 Česká koruna
Přímé zadání zakázky :
Odůvodnění přímého zadání zakázky : Zakázku může z důvodu výhradních práv včetně práv duševního vlastnictví plnit jen konkrétní hospodářský subjekt
Jiné odůvodnění : Jediný na českém trhu registrovaný léčivý přípravek (dále jen „LP“), s obsahem léčivé látky NIVOLUMAB je léčivý přípravek s obchodním názvem OPDIVO a je indikován k léčbě melanomu, pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic, v monoterapii pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu a dalších typů karcinomů. Z veřejně dostupných informací uvedených na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv je držitelem rozhodnutí o registraci LP OPDIVO na území ČR výhradně společnost Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, a to pod registračním číslem EU/1/15/1014/001–004. Výhradním distributorem výše uvedeného LP je společnost Bristol-Myers Squib spol. s r.o., Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praha 4, IČO: 430 04 351. Jediný na českém trhu registrovaný LP s obsahem léčivé látky IPILIMUMAB je LP s obchodním názvem YERVOY a je indikován v monoterapii nebo v kombinaci s nivolumabem při léčbě pokročilého (neresekovatelného nebo metastazujícího) melanomu, renálního karcinomu, nemalobuněčného karcinomu plic, u maligního mezoteliomu pleury, u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem a u pacientů se skvamózním karcinomem jícnu. Z veřejně dostupných informací uvedených na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv je držitelem rozhodnutí o registraci LP YERVOY na území ČR výhradně společnost Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, a to pod registračním číslem EU/1/11/698/001-002. Výhradním distributorem tohoto výše uvedeného LP je společnost Bristol-Myers Squib spol. s r.o., Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praha 4, IČO: 430 04 351. Vzhledem k výše uvedenému má zadavatel za to, že byla naplněna zákonná podmínka stanovena v § 63 odst. 3 písm. c) ZZVZ, dle kterého zadavatel může použít jednací řízení bez uveřejnění, pokud veřejná zakázka může být splněna pouze určitým dodavatelem, neboť je to nezbytné z důvodu ochrany výhradních práv včetně práv duševního vlastnictví.

6.1 Identifikátor části (výsledek) : LOT-0002

Byl vybrán alespoň jeden vítěz.
Rámcová dohoda :
Znovu odhadnutá hodnota rámcové dohody : 18 035 000 Česká koruna

6.1.2 Informace o vítězích

Vítěz :
Oficiální název : Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Nabídka :
Identifikátor nabídky : Nabídka BMS
Identifikátor části nebo skupiny částí : LOT-0002
Hodnota nabídky : 18 035 000 Česká koruna
Nabídka byla hodnocena : ano
Řazení na seznamu vítězů : 1
Nabídka je variantou : ne
Subdodávky : Ne
Informace o smlouvě :
Identifikační kód smlouvy : Rámcová dohoda
Datum výběru vítěze : 13/11/2024
Datum uzavření smlouvy : 02/12/2024
Zakázka je zadána na základě rámcové dohody : ne

6.1.4 Statistické informace

Shrnutí žádostí o přezkum, které kupující obdržel :
Počet žadatelů/stěžovatelů : 0
Obdržené nabídky nebo žádosti o účast :
Druh obdržených nabídek : Žádosti o účast
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky podány elektronicky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů – mikropodniků, malých nebo středních podniků
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v jiných zemích Evropského hospodářského prostoru, než je země kupujícího
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v zemích mimo Evropský hospodářský prostor
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými z důvodu mimořádně nízké ceny nebo nákladů
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Nemocnice Na Homolce
Velikost hospodářského subjektu : Velký podnik
Registrační číslo : 00023884
Poštovní adresa : Roentgenova 37
Obec : Praha
PSČ : 15000
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 257273186
Internetová adresa : http://homolka.cz
Úlohy této organizace :
Kupující

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

8.1 ORG-0003

Oficiální název : Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Velikost hospodářského subjektu : Mikropodnik, malý podnik nebo střední podnik
Registrační číslo : 43004351
Poštovní adresa : Budějovická 778/3
Obec : Praha - Michle
PSČ : 14000
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 221016111
Internetová adresa : https://www.bms.com/cz
Úlohy této organizace :
Uchazeč
Vítěz těchto částí : LOT-0002

11. Oznámení - informace

11.1 Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : 9603a6a9-8633-4e6a-9a3d-5a6668710677 - 01
Druh formuláře : Výsledek
Typ oznámení : Oznámení o výsledku zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 10/12/2024 07:58 +01:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština

11.2 Informace o zveřejnění

Číslo zveřejnění oznámení : 00755230-2024
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 241/2024
Datum zveřejnění : 11/12/2024