Informacje dodatkowe
:
INFORMACJĘ O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH; 1. Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, Wykonawca składa je wraz z ofertą sporządzona w formie elektronicznej powinna być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym tj. 1.1.Oświadczenie Załącznik nr 40, 1.2.Oświadczenie Załącznik nr5(jeśli dotyczy) 1.3. Parametry Techniczne-Załącznik nr3(dot.zad.2) , 1.4. Wykonawca dostarcza wraz z ofertą-dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy tj: -DEKLARACJA ZGODNOŚCI-dot.zad.nr3,4,5,6 -CERYTYFIKAT EC-wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is,IIa,IIb,III)-dot.zad.nr3,4,5,6 -Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych(Dz.U.z 2022r poz.974 z póź. zm.)-dot.zad.nr3,4,5,6 -Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania-dot.zad.nr3,4,5,6 1.5.Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego( zad.2)tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE. -kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE , -dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem. 2. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne,zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie(dot. pkt.1ppkt.1.1,1.2,1.4,1.5). WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH; 1. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu,spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia),w zakresie wskazanym przez zamawiającego-załącznik nr 6 do SWZ. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę,oraz oświadczenie,o którym mowa w art.125ust.1,składa się,pod rygorem nieważności,w formie elektronicznej. 1A. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie Wykonawcy -Załącznik nr 9 o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie Art.7 ust.1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego( Dz.U.2024 poz. 507) oraz Art.5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art.108 ust.1pkt i2 ustawy z dnia 11 września 2019 r.-Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, b) art.108 ust.1pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, –sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U.z 2021r.poz. 275),z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej-Załącznik nr 8 do SWZ 3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art.109 ust.1pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust.1 ustawy PZP,w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego-Załącznik nr 7 do SWZ,o których mowa w: a) art.108 ust. 1pkt 3 ustawy, b) art.108 ust.1pkt 4 ustawy,dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1pkt 6 ustawy, OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY; 1.Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: 1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr1 do niniejszej SWZ, 2) wypełniony formularz cenowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr2 do niniejszej SWZ, 3) Przedmiotowe dokumenty: Wykonawca dołączy: - Parametry techniczne-Załącznik nr 3(dot. zad.2)(jeśli dotyczy) -Oświadczenie przedmiotowe -Załącznik nr4 -Oświadczenie-Załącznik nr5(jeśli dotyczy) 4) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia w zakresie wskazanym przez zamawiającego-Załącznik nr 6 do SWZ. 5) Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy tj:-DEKLARACJA ZGODNOŚCI -dot.zad.nr3,4,5,6 -CERYTYFIKAT EC-wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is,IIa,II b,III)-dot. zad.nr3,4,5,6 -Formularz Zgłoszenia(Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych(Dz.U.z 2022rpoz.974 z póź. zm.)-dot. zad.nr3,4,5,6 -Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania-dot.zad.nr3,4,5,6 Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego( zad.2)tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE. -kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE , -dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem. 7) Oświadczenie Wykonawcy(Ukraina)-Załącznik nr 9 8) Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa zobowiązanie podmiotu według wzoru stanowiącego(jeśli dotyczy) 9) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy. 10) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika-pełnomocnictwo