evergabe.com

COCHLEAR processzorok - 2024. év

Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló közbeszerzési eljárást kíván lefolytatni, melynek tárgya COCHLEAR belsőfül implantátumokhoz tartozó külső egységek (processzorok) beszerzése, melyek a korábban beültetett COCHLEAR belsőfül implantátumokhoz tartozó processzorok cseréjére alkalmasak. OENO kód: 01050 Közép- és belsőfül hallásjavító implantátum és processzor. Megajánlott processzornak …

CPV: 33185300 Implante otorrinolaringológico

Lugar de ejecución:

COCHLEAR processzorok - 2024. év

Organismo adjudicador:

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Número de premio:

EKR001660212024

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Központi kormányzati szerv által ellenőrzött közjogi intézmény

Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Egészség

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : COCHLEAR processzorok - 2024. év

Eljárásazonosító : cec9c365-0763-4c33-96f4-ad42a798b128

Előző hirdetmény : 697619-2024

Belső azonosító : EKR001660212024

Az eljárás típusa : Felhívás nélküli tárgyalásos eljárás

A gyorsított eljárás indoklása :

Az eljárás legfontosabb jellemzői :

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33185300 Fül-orr-gégészeti implantátumok

2.1.4 Általános információk

További információk : BT-118 mező, "A keretmegállapodás maximális értéke:" mező nem kitölthető jelen eljárás esetében, azonban ez az adat helyesen: 372.000.000,- 00 HUF

Jogalap :

2014/24/EU irányelv

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : COCHLEAR processzorok - 2024. év

Leírás : Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló közbeszerzési eljárást kíván lefolytatni, melynek tárgya COCHLEAR belsőfül implantátumokhoz tartozó külső egységek (processzorok) beszerzése, melyek a korábban beültetett COCHLEAR belsőfül implantátumokhoz tartozó processzorok cseréjére alkalmasak. OENO kód: 01050 Közép- és belsőfül hallásjavító implantátum és processzor. Megajánlott processzornak (terméknek, eszköznek) kompatibilisnek kell lennie: - a COCHLEAR CI24M, CI24R, CI24RE implantátumokkal, a CI500 Profile és a CI600 sorozattal. Megajánlott processzorokkal szemben támasztott további Ajánlatkérői követelményeket, így különösen a beszédprocesszor, beszédkódolási stratégiát és a távmérési funkciókat, valamint a termékenként 1 db – külső egység elvesztését megakadályozó - szilikon csipesz vagy azzal analóg rögzítő biztosítására vonatkozó előírásokat, színre vonatkozó elvárásokat és feladatokat részletesen a Közbeszerzési dokumentumok részét képező Műszaki-szakmai követelmények (Műszaki leírás), Keretmegállapodás-tervezet (KM) tartalmazza.; Közbeszerzés mennyisége (keretmennyisége): 120 db A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint, ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bek. e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét, így Ajánlatkérő biztosítja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának lehetőségét, de annak kötelező megajánlását nem kívánja előírni. Ajánlattevő szabad választása szerint biztosítani kívánt árurabattal kapcsolatos adatokat a közbeszerzési dokumentáció (továbbiakban: KD) 1. sz. nyilatkozat II. részében szükséges feltüntetni és az ajánlatához csatolni! Árurabatt mennyiségét Ajánlatkérő db mértékegységben kéri megadni. (Árurabattal kapcsolatos részletes szabályokat a KD tartalmazza). Megajánlott terméknek/termékhez: • A 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése értelmében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDRben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni Ajánlattevő.; • Ajánlattevőnek az ajánlat részeként be kell nyújtania „A megajánlott eszközre (termékre) vonatkozó adatokat tartalmazó nyilatkozat és árurabatt nyilatkozat” (KD 1. sz. nyilatkozatminta) nyilatkozatot, mely nyilatkozatok I. része 2. és 3. sorai szakmai ajánlatoknak minősülnek, így azok nem hiánypótolhatók, módosíthatók!; • További követelmény, hogy a szerződés teljesítése alatt eladónak vállalnia kell, hogy amennyiben a Magyarországon hatályos forgalmazási jogosultságra vonatkozó jogosultsága megszűnik a szerződés hatálya alatt, annak tényét haladéktalanul bejelenti a NEAK kijelölt kapcsolattartója felé. Az eladó kizárólagos forgalmazási jogának megszűnése esetén a vevőként szerződött Ajánlatkérő jogosult és egyben köteles is felmondani jelen közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő keretmegállapodást az eladó kártalanítása nélkül. Megajánlott eszközzel szemben támasztott további követelményeket részletesen a Műszaki leírás (ML), feladatokat a Keretmegállapodás-tervezet (KM) tartalmazza.

Belső azonosító : EKR001660212024/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33185300 Fül-orr-gégészeti implantátumok

5.1.2 A teljesítés helye

Ország alegysége (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( HUZZZ )

Ország : Magyarország

További információk : A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1. számú mellékletében a 01050 Közép- és belsőfül hallásjavító implantátum és processzor ponthoz tartozó elszámolásra jogosult intézményi kör: - Debreceni Egyetem Klinikai Központ, - Pécsi Tudományegyetem, - Semmelweis Egyetem, - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ.

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 16 Hónap

5.1.6 Általános információk

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt

A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen

További információk : II.2.7)pont részletesen: A keretmegállapodás (továbbiakban: KM) mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 12. hónap utolsó napjáig (aktív időszak) és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig (passzív időszak) tartó határozott időtartamra jön létre. Részletes szabályokat a KM tartalmazza.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :

Típus : Ár

Megnevezés :

Leírás : Keretmennyiségre (120 db) vonatkozó nettó ajánlati összár (összesen nettó HUF)

Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki : Kizárólag az ár került értékelésre.

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. 148. § szerint.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :

Keretmegállapodás a verseny újbóli megnyitása nélkül

A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :

Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : dr. Vida Zsuzsa

A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

Közbeszerzési szolgáltató : dr. Vida Zsuzsa

TED eSender : Közbeszerzési Hatóság

6. Eredmények

A keretmegállapodások megközelítő értéke : 372 000 000 Forint

Közvetlen odaítélés :

A közvetlen odaítélés indoklása : A szerződést csak bizonyos gazdasági szereplő teljesítheti a kizárólagos jogok miatt, beleértve a szellemitulajdon-jogokat

Egyéb indoklás : BT-1252 mező adat: KH döntésének száma a jogalapról HNT-00160/2024 Jogalap: a) Kizárólagos jog: A rendelkezésre álló dokumentumok alapján a COCHLEAR eszközök (Nucleus® implantátum), rendszerek, illetve azok beszéd- vagy hangprocesszorait, valamint tartozékait és kiegészítőit a Cochlear Limited AG Ausztrália gyártja és Európában a Deutschland GmbH & Co. KG forgalmazza, aki kizárólagos magyarországi forgalmazási jogot biztosított e termékek vonatkozásában a HEAR&GO Korlátolt Felelősségű Társaság (1062 Budapest, Andrássy út 74. fszt. 7.) részére. b) Indoklás arra vonatkozóan, hogy miért nem alternatíva egy másik típusú külső egység/egész szett beszerzése: A már beültetett belsőfül implantátum típusa determinálja a külső processzor típusát. Így egy másik gyártótól származó processzor nem helyettesítheti/válthatja ki a korábbi típusú processzort, mert az eltérő gyártótól származó külső processzor a működési elvéből fakadóan nem lesz használható a már beültetett belsőfül implantátummal (kompatibilitás hiánya). A teljes szett cseréjét – azaz annak részét képező belsőfül implantátum beültetése - csak invazív (a testbe szúrás vagy vágás által behatoló) beavatkozás útján történhet. Az invazív beavatkozás miatt és a meglévő élettani rendszer megbontása miatt a belsőfül implantátum cseréjére - a beteg reoperációja - csak orvos-szakmailag rendkívül indokolt esetben (pl. az implantátum meghibásodása vagy baleset következtében történő sérülése), a beteg egészségének megóvása (károsodás megelőzése) érdekében történhet, mivel az számos egészségügyi kockázatot is magával hordozhat. Jogalap igazolásához szükséges további dokumentumok teljeskörűen az EKR-ben érhetők el.

6.1 Eredmény – részazonosító : LOT-0001

Legalább egy nyertes kiválasztására sor került.

Keretmegállapodás :

A keretmegállapodás újrabecsült értéke : 372 000 000 Forint

6.1.2 Információk a nyertesekről

Nyertes :

Hivatalos név : HEAR&GO Korlátolt Felelősségű Társaság

Ajánlat :

Ajánlat azonosítója : EKR001660212024/9809

A rész vagy a részcsoport azonosítója : LOT-0001

Ajánlat értéke : 372 000 000 Forint

Az ajánlatot rangsorolták : igen

Helyezés a nyertesek listáján : 1

Alvállalkozás : Nem

A szerződésre vonatkozó információk :

A szerződés azonosítója : 1

Cím : Adásvételi keretmegállapodás

A nyertes kiválasztásának időpontja : 11/11/2024

A szerződés megkötésének időpontja : 09/12/2024

A szerződés odaítélésére keretmegállapodáson belül kerül sor : nem

A szerződés címe : https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR001660212024

6.1.4 Statisztikai információk

Az ajánlatkérő szervezethez beérkezett felülvizsgálati kérelmek összefoglalása :

A panaszosok száma : 0

Beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések :

A benyújtott beadványok típusa : Részvételi jelentkezések