Aankoop, levering en installatie van een mammografietoestel met tomosynthese

* Betreft de installatie van een high-end digitaal mammografietoestel. De offerte omvat de standaarduitrusting, eventueel aangeboden en/of inbegrepen opties, levering, installatie en indienststelling evenals omnium onderhoudscontract. Deze opdracht wordt uitgeschreven door vzw Algemeen Ziekenhuis Klina, Augustijnslei 100, 2930 Brasschaat, KBO nr. 0434.302.850, verder ook aangeduid als de “Aanbesteder” en “AZ …

CPV: 33112000 Material de imaginería ecográfica, doppler y por ultrasonidos
Plazo:
15 de octubre de 2024 a las 10:00
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
Aankoop, levering en installatie van een mammografietoestel met tomosynthese
Organismo adjudicador:
AZ Klina
Número de premio:
PPP0N8-195/4078/AZ Klina OO2024-012

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : AZ Klina
Rechtsvorm van de koper : Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Aankoop, levering en installatie van een mammografietoestel met tomosynthese
Beschrijving : * Betreft de installatie van een high-end digitaal mammografietoestel. De offerte omvat de standaarduitrusting, eventueel aangeboden en/of inbegrepen opties, levering, installatie en indienststelling evenals omnium onderhoudscontract. Deze opdracht wordt uitgeschreven door vzw Algemeen Ziekenhuis Klina, Augustijnslei 100, 2930 Brasschaat, KBO nr. 0434.302.850, verder ook aangeduid als de “Aanbesteder” en “AZ Klina”. De persoon aan wie de overheidsopdracht zal worden toegewezen, wordt aangeduid als “weerhouden inschrijver”. Voor meer info over AZ Klina kan u de website raadplegen: https://www.azklina.be.
Identificatiecode van de procedure : 8bb8e1ae-88cd-40c5-a5a2-3aa65f3ad374
Interne identificatiecode : PPP0N8-195/4078/AZ Klina OO2024-012
Type procedure : Openbaar
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33112000 Beeldvormingsapparatuur met behulp van echo, ultrageluid en doppler

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Louter nationale uitsluitingsgronden : (zie UEA)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Aankoop, levering en installatie van een mammografietoestel met tomosynthese
Beschrijving : * Betreft de installatie van een high-end digitaal mammografietoestel. De offerte omvat de standaarduitrusting, eventueel aangeboden en/of inbegrepen opties, levering, installatie en indienststelling evenals omnium onderhoudscontract. Deze opdracht wordt uitgeschreven door vzw Algemeen Ziekenhuis Klina, Augustijnslei 100, 2930 Brasschaat, KBO nr. 0434.302.850, verder ook aangeduid als de “Aanbesteder” en “AZ Klina”. De persoon aan wie de overheidsopdracht zal worden toegewezen, wordt aangeduid als “weerhouden inschrijver”. Voor meer info over AZ Klina kan u de website raadplegen: https://www.azklina.be.
Interne identificatiecode : AZ Klina OO2024-012_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33112000 Beeldvormingsapparatuur met behulp van echo, ultrageluid en doppler
Opties :
Beschrijving van de opties : Vereiste opties (Zie Hoofdstuk III Technische specificaties – Excel.)

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Augustijnslei 100
Stad : Brasschaat
Postcode : 2930
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Klina

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbekend

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Het is belangrijk dat de opdrachtnemer over voldoende ervaring beschikt om de gevraagde activiteiten naar behoren uit te voeren. De inschrijver dient aan de hand van referentieprojecten gemotiveerd aan te tonen dat hij over de nodige competenties beschikt die de aanbestedende overheid noodzakelijk acht voor het op een goede wijze kunnen uitvoeren van de opdracht. Hiertoe verwijst de inschrijver naar competenties die hij heeft opgedaan bij de uitvoering van referentieopdrachten die de inschrijver niet langer dan vijf jaar geleden tijdig heeft afgerond, gerekend vanaf de datum van indiening van de offerte. Concreet levert de inschrijver een lijst aan van minimaal 3 relevant geachte referenties die gedurende de afgelopen 5 jaar uitgevoerd werden. Het betreft referenties inzake de levering, plaatsing, indienststelling en onderhoud van de (identieke) door hem aangeboden installatie1 (digitaal mammografietoestel met tomosynthese, voor standaard mammografie (2D en 3D) en met mogelijkheid tot spot- en vergrotingsopnames, alsook een biopsiemodule), in ziekenhuizen2 binnen de Europese Unie (incl. Verenigd Koninkrijk). Bij voorkeur wordt bij de opgegeven referenties ook vermeld welke IT-matige koppelingen (PACS & DICOM, EPD, DoseWatch, …) gerealiseerd werden in samenwerking met de opdrachtgever. De installaties en implementaties die als referenties worden opgegeven moeten afgerond en daadwerkelijk uitgevoerd zijn (incl. keuring door het daarvoor bevoegde organisme), m.a.w. er moeten duidelijke resultaten kunnen worden beschreven.Minimumeisen: De inschrijver geeft een overzicht op van referenties van gelijkaardige projecten, en geeft bij elk referentie-project minimaal onderstaande gegevens mee: een beknopte vermelding van de geleverde toestellen, de dienstverlening en beschrijving van de inhoud van het project (incl. de eventuele gerealiseerde IT-matige koppelingen en eventueel gerealiseerde infrastructurele aanpassingswerken binnen het project); (eventueel) vermelding van het deel dat door de inschrijver zelf werd uitgevoerd en het deel dat werd uitbesteed (via onderaanneming → incl. vermelding van de naam van de onderaannemer(s)); de datum van installatie en implementatie; de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren, eveneens wordt de contactpersoon van deze instelling vermeld met zijn/haar contactgegevens (mail en telefoon). De aanbestedende overheid behoudt zich het recht voor bij de opgegeven lijst van referenties navraag te doen omtrent de kwaliteit van de geleverde toestellen en de eraan verbonden dienstverlening. De aanbestedende overheid moet de klant die in de meegedeelde referentie vermeld wordt, rechtstreeks kunnen contacteren. De inschrijver voegt hiertoe bij zijn offerte de nodige bewijsstukken.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver mag enkel producten aanbieden die vervaardigd worden volgens de normen en eisen van de Europese Richtlijn MDR (Medical Devices Regulation) (EU) 2017/745, waarbij zowel de organisatie (fabrikant) als de producten in het gamma van de verdeler (inschrijver) moeten voldoen aan deze eisen en normen. De inschrijver levert de nodige bewijsstukken aan waarmee hij kan staven dat de door hem aangeboden toestellen gefabriceerd worden volgens de recentste ISO 13485:2016 – norm (of een verklaring of bewijs inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking die tegemoet komen aan de eisen uit de MDR Richtlijn), incl. vermelding van de Notified Body.Minimumeisen: De inschrijver voegt hiertoe bij zijn offerte de nodige bewijsstukken.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver bewijst zijn notificatie bij het FAGG voor de distributieactiviteit van de in dit gamma aangeboden medische hulpmiddelen. De inschrijver moet geregistreerd zijn bij het FAGG voor distributie / verdeling van de aangeboden producten (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten). Minimumeisen: De inschrijver voegt hiertoe bij zijn offerte de nodige bewijsstukken.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Gezien dergelijke mammografietoestellen bij de aanbestedende overheid een erg hoge bezetting kennen, en de eraan gekoppelde ‘uptime’ dus maximaal moet zijn, zullen voor onderhavige opdracht enkel inschrijvers toegelaten worden die een uitmuntend niveau van service en continuïteit kunnen bieden voor de regio Antwerpen waarin de aanbestedende overheid gevestigd is. De inschrijver voegt bij zijn offerte een beknopte beschrijving van de service- en supportorganisatie voor het Europese grondgebied en specifiek voor de Belgische klanten. De inschrijver beschrijft de pool en het aantal van service-techniekers en applicatiespecialisten (met de nodige kwalificaties voor dergelijke apparatuur) die operationeel beschikbaar zijn voor het Belgische grondgebied. De inschrijver beschikt minimaal over 2 Nederlandstalige technische medewerkers in loondienst, die over de nodige kwalificaties beschikken om dergelijke apparatuur te servicen (eventueel te staven met de nodige trainingscertificaten)Minimumeisen: De inschrijver voegt hiertoe bij zijn offerte de nodige bewijsstukken.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Kredietwaardig: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A Zeer Laag risico B Laag risico C Gemiddeld risico D Hoog risico E Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A, B of C te zijn.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Passende bankverklaring waaruit een gezonde financiële toestand blijkt
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.Minimumeisen: Bewijs van verzekering tegen beroepsrisico's aanleveren inclusief bedrag
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Naam :
Beschrijving : Prijs
Gewicht (punten, exact) : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Technische specificties
Gewicht (punten, exact) : 40
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam :
Beschrijving : Kwaliteit van de dienstverlening en service na verkoop
Gewicht (punten, exact) : 20
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/195/N8/2024

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie : Borgtocht (5 % van het oorspronkelijk bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 15/10/2024 10:00 +02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 90 Dag
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 15/10/2024 10:00 +02:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling : neen

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank Antwerpen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Klina
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Klina

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : AZ Klina
Registratienummer : BE 0434.302.850
Postadres : Augustijnslei 100
Stad : Brasschaat
Postcode : 2930
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
Contactpunt : Peggy Reyntjens
Telefoon : +32 36505027
Internetadres : http://www.klina.be/
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank Antwerpen
Registratienummer : BE 0308.357.753
Postadres : Bolivarplaats 20
Stad : Antwerpen
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
Telefoon : +32 32578011
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

11. Informatie over een aankondiging

11.1 Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : b5526ebb-7395-4af6-9634-bd19bf3938b5 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 12/09/2024 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 12/09/2024 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands

11.2 Informatie over de bekendmaking

Publicatienummer aankondiging : 00554615-2024
Nummer uitgave PB S : 180/2024
Datum van bekendmaking : 16/09/2024