326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych 2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności: a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów …

CPV: 73210000 Servicios de consultoría en investigación, 73220000 Servicios de consultoría en desarrollo
Plazo:
21 de enero de 2025 a las 09:30
Tipo de plazo:
Presentación de una oferta
Lugar de ejecución:
326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Organismo adjudicador:
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Número de premio:
326/PN/2024

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : 326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Opis : 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych 2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności: a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA, b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych, c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego, d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych, e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów, f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego, g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.
Identyfikator procedury : 144b0fa7-ac62-469b-875a-b2e18ac10b3e
Wewnętrzny identyfikator : 326/PN/2024
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie
Uzasadnienie procedury przyspieszonej :
Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Główna klasyfikacja ( cpv ): 73210000 Usługi doradcze w zakresie badań
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 73220000 Usługi doradcze w zakresie rozwoju

2.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : siedziba Zamawiającego

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : 1. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=77446323 2. Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert oraz warunków udziału w postępowaniu został określony w dokumentacji postępowania. 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający wymaga złożenia ofert w postaci elektronicznej. Szczegółowy opis (instrukcja) składania ofert w postaci elektronicznej zawarty został w rozdz. XIV SWZ. 5.Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zastosowana zostanie tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art.139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę, w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 6. Brak podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz z ofertą wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r., o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz.U. z 2024, poz. 507). - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 5k dodanego do rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014 ) na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych zawiera rozdział VIII SWZ. 8. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 9. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP. 11. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem załącznikiem nr 3 do SWZ. 12. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu. 13. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały wskazane w Rozdziale X SWZ. 14. Opis sposobu przygotowania i złożenia oferty został wskazany w Rozdziale XIV SWZ. 15. Szczegóły opis dotyczący składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum), Zamawiający umieścił w SWZ. 16. Klauzula informacyjna dotycząca Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO) - szczegółowy opis w ust. XXVI SWZ
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0007

Tytuł : Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Opis : 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych 2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności: a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA, b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych, c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego, d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych, e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów, f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego, g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.
Wewnętrzny identyfikator : 326/PN/2024

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Główna klasyfikacja ( cpv ): 73210000 Usługi doradcze w zakresie badań
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 73220000 Usługi doradcze w zakresie rozwoju

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ul. Smoluchowskiego 17
Miejscowość : Gdańsk
Kod pocztowy : 80-214
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 24 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Cena - Waga: 60 % Szczegółowy opis w Rozdziale XVIII SWZ
Kryterium :
Rodzaj : Jakość
Nazwa :
Opis : Termin wydania uwag i zmian - Waga: 40 % Szczegółowy opis w Rozdziale XVIII SWZ
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.11 Dokumenty zamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 21/01/2025 09:30 +01:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 21/01/2025 10:00 +01:00
Miejsce : Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Zgodnie z rozdziałem XVI SWZ.
Informacje dodatkowe : Portal smartPZP ( https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk , Dział Zamówień Publicznych UCK,
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Warunki dotyczące realizacji zamówienia : Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak
Zasady finansowe : Zgodnie z zapisami SWZ.
Informacje o terminach odwołania : 1. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 4. Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy Działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień Publicznych.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów
Aukcja elektroniczna : nie

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Organizacja rozpatrująca oferty : Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
TED eSender : Publications Office of the European Union

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Numer rejestracyjny : NIP 9570730409
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. Dębinki 7
Miejscowość : Gdańsk
Kod pocztowy : 80-952
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : 585844899
Adres strony internetowej : www.uck.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału
Organizacja rozpatrująca oferty

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : .
Adres pocztowy : ul. Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Telefon : 224587801
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

11. Informacje o ogłoszeniu

11.1 Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 513f28a6-a394-48e1-87c6-8d43f9edc874 - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 20/12/2024 13:26 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski

11.2 Informacje o publikacji

Numer publikacji ogłoszenia : 00790320-2024
Numer wydania Dz.U. S : 249/2024
Data publikacji : 23/12/2024