Udbud af ryg implantater

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af implantater til ryg. Sagsnummer hos den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed (hvis relevant): U436-24 Del aftale 1 vedrører udbud af implantater til operation af degenerativ lænderyg (pedikelskruesystem) Del aftale 2 vedrører udbud af implantater til operation af degenerativ lænderyg Cage TLIF Del aftale 2a …

CPV: 33183100 Orthopaedic implants, 33141700 Orthopaedic supplies, 33183200 Orthopaedic prostheses, 85111600 Orthotic services
Deadline:
Jan. 16, 2025, 11 a.m.
Deadline type:
Submitting a bid
Place of execution:
Udbud af ryg implantater
Awarding body:
Region Nordjylland
Award number:
U436-24 Rygimplantater

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Nordjylland
Køberens retlige status : Offentlig virksomhed, der styres af en regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Udbud af ryg implantater
Beskrivelse : Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af implantater til ryg. Sagsnummer hos den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed (hvis relevant): U436-24
Identifikator for proceduren : 76afbeab-0ab7-4314-8f8c-c04e02f352b4
Intern ID : U436-24 Rygimplantater
Udbudsprocedure : Åben
Proceduren er en hasteprocedure : nej
Begrundelse for hasteproceduren :
Hovedpunkterne i proceduren :

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark

2.1.4 Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : Kontrakten skal i henhold til nedenstående gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom Parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Dette gælder også evt. underleverandører. Se yderligere i udkast til kontrakt pkt. 7.
Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

2.1.6 Udelukkelsesgrunde

Korruption : jf. udbudslovens § 135, stk. 1
Deltagelse i en kriminel organisation : jf. udbudslovens § 135, stk. 1
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : jf. udbudslovens § 135, stk. 1
Svig : jf. udbudslovens § 135, stk. 1
Børnearbejde og andre former for menneskehandel : jf. udbudslovens § 135, stk. 1
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure : jf. udbudslovens § 136
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : jf. udbudslovens § 136
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : jf. udbudslovens § 136
Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : jf. udbudslovens § 136
Betaling af socialsikringsbidrag : jf. udbudslovens § 135, stk. 3
Betaling af skatter og afgifter : jf. udbudslovens § 135, stk. 3
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : jf. udbudslovens § 135, stk. 1

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0001

Titel : 1: Degenerativ lænderyg (Pedikelskruesystem)
Beskrivelse : Del aftale 1 vedrører udbud af implantater til operation af degenerativ lænderyg (pedikelskruesystem)
Intern ID : 1

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 100

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 600 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 900 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0002

Titel : 2: Degenerativ Lænderyg cage TLIF
Beskrivelse : Del aftale 2 vedrører udbud af implantater til operation af degenerativ lænderyg Cage TLIF
Intern ID : 2

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 25

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 150 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 240 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0003

Titel : 2a: Degenerativ lænderyg cage TLIF (Justerbar)
Beskrivelse : Del aftale 2a vedrører udbud af implantater til operation af degenerativ lænderyg Cage TLIF
Intern ID : 3

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 225

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 1350 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 2400 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0004

Titel : 3: Degenerativ lænderyg cage ALIF
Beskrivelse : Del aftale 3 vedrører udbud af implantater der bruges til operation af degenerativ lænderyg Cage ALIF.
Intern ID : 4

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 30

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 180 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 270 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0005

Titel : 4: Multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ)
Beskrivelse : Del aftale 4 vedrører udbud af implantater til operation, hvor der anvendes multiniveau perkutant/minimalt invasivt pedikelskruesystem (metastase, fraktur og degenerativ)
Intern ID : 5

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 150

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 900 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 1350 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0006

Titel : 5: Pedikelskruesystem til behandling af deformiteter
Beskrivelse : Delaftale 5 vedrører udbud af implantater til operation der indeholder pedikelskruesystem til behandling af deformiteter.
Intern ID : 6

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 120

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 720 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 1080 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0007

Titel : 6: Kombineret system til vertebro/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement)
Beskrivelse : Del aftale 6 vedrører udbud af implantater til operation af ryg ved hjælp af Kombineret system til vertebro/kyfoplastik (cement og system til indførsel af stent og cement).
Intern ID : 7

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141700 Ortopædiske artikler
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 85111600 Virksomhed i forbindelse med ortopædi
Mængde : 50

5.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 72 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Antallet i II. 2.6 er oplyst i forventet antal årlige behandlinger. Aftalens forventet anslået antal behandlinger er 300 stk. pr. år - Maksimal forventet anslået antal behandlinger er 450 stk. pr. år. Det må antages, at der kan ske pludselige op- eller nedjusteringer i antal af operationer indenfor sundhedssektoren, dermed vil antallet af behandlinger kunne stige eller falde."

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og funktion.
Beskrivelse : Identificering af det økonomiske mest fordelagtige tilbud vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”.
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 16/01/2025 11:00 +00:00
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 16/01/2025 11:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : For dette udbud gælder; Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. udbudslovens § 171, stk. 4 Der henvises i øvrigt til Klagenævnet for Udbuds klagevejledning https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud /klagevejledning/.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Begrundelsen for en varighed på aftalerne på mere en 4 år er, at der, i forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med operationer, er der i denne sammenhæng et væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter. Med en kontraktperiode på mere end 4 år, skal Ordregiver således ikke ligeså ofte bevæge sig op ad en læringskurve med den deraf følgende øgede risiko for fejtl ved et eventuelt leverandør- og produktskifte.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
TED eSender : Mercell Holding ASA

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Nordjylland
Registreringsnummer : 29190941
Afdeling : Økonomi
Postadresse : Niels Bohrs Vej 30
By : Aalborg Ø
Postnummer : 9220
Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )
Land : Danmark
Enhed : Karsten Meng
Telefon : +45 21301231
Internetadresse : https://rn.dk/
Denne organisations roller :
Køber

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405600
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10294819
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715100
Internetadresse : http://www.kfst.dk
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender

11. Oplysninger om bekendtgørelsen

11.1 Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 3fa28508-9c8e-4d89-bdf6-e7411b88b314 - 01
Formulartype : Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 15/11/2024 09:36 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 15/11/2024 11:00 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

11.2 Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 00700717-2024
EUT-S-nummer : 224/2024
Offentliggørelsesdato : 18/11/2024