Leírás
:
Tételes elszámolás alá eső szekukinumab hatóanyag 24 aktív + 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 12 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett. 1. rész: Szekukinumab (OENO: 06067): alapmennyiség: 6 000 000 mg + 3 000 000 mg opció, Teljes keretmennyiség: 9 000 000 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását, mind az alap, mind az opciós mennyiség vonatkozásában (kötelező rabatt). Az elvárt rabattot úgy kell megajánlani Ajánlattevőnek a kiírásra kerülő mennyiségen felül, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki. A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Figyelem: a Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel tájékoztatjuk ajánlattevőket, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes (opióval növelt) keretmennyiség szorzata. A szekukinumab hatóanyag tekintetében jelenleg hatályban van a 2023. december 13-án aláírt FO252/41-25/2022. ikt. számú, ill. 83/361/SZE/2022. pü. ikt. számú keretmegállapodás (mely az EKR001280722022 szám alatt bonyolított eredményes közbeszerzési eljárás alapján köttetett és amely FO252/43-2/2023. ikt. számú, ill. 83/265/SZE/2023. pü. ikt. szám alatt meghosszabbításra került). Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (7) bekezdése alapján tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a jelen közbeszerzési eljárásban, a szekukinumab hatóanyagot érintő rész eredményes lezárása esetén a megkötendő keretmegállapodás hatálybalépését követően, a korábban kötött keretmegállapodás alapján Ajánlatkérő nem ad ki új egyedi megrendelőt (ezt követően csak a korábban már megküldött egyedi megrendelők alapján, a még ki nem szállított készítmények kórházi kiszállítása történhet).