Informacje dodatkowe
:
1. Ofertę stanowią: 1) Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ). 2) Formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 9 do SWZ). 2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: 1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 10 do SWZ. 2) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ). 3) a) Deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w procesie oceny zgodności zaoferowanych wyrobów zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. 2013 poz. 1127) albo z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – dot. Pakiet 1 poz. 1-6, Pakiet 2 poz. 1, 3-8, 17-18, Pakiet 4 poz. 1, Pakiet 6 poz. 1-6, Pakiet 10 poz. 1, Pakiet 13 poz. 1, Pakiet 14 poz. 1, Pakiet 15 poz. 1; b) Deklaracja zgodności CE zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. 2013 poz. 1127) albo z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – dot. Pakiet 2 poz. 2, 9-16, 19-20, Pakiet 3 poz. 1-2, Pakiet 4 poz. 2-3, Pakiet 5 poz. 1-2, Pakiet 9 poz. 1, Pakiet 11 poz. 1, Pakiet 12 poz. 1, Pakiet 17 poz. 1-2, Pakiet 18 poz. 1. 4) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. nr 2 do SWZ. 5) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. 3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 2) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz.U. 2024 poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 6 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz rozdz. V pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli SWZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego. 4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych). 4. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu.