Sekvensointiprosessin laitesidonnaiset tarvikkeet

Hankinnan kohteena ovat Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer -laitteeseen tarvittavat laitesidonnaiset reagenssit ja tarvikkeet sekä myös Sanger sekvensoinnissa tarvittavat Big-Dye-terminator 3.1. reaktion reagenssit. Tässä hankinnassa hankintayksiköllä ei ole ollut tarvetta hankkia laitetta. Hankintayksikön hankintatarpeena ovat ainoastaan laitesidonnaiset tarvikkeet, jotka ovat yhteensopivia hankintayksikön jo omistaman laitteen kanssa. Em. tarvikkeet ovat …

CPV: 33696500 Laboratory reagents, 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)
Place of execution:
Sekvensointiprosessin laitesidonnaiset tarvikkeet
Awarding body:
HUS-yhtymä
Award number:
HUS 538-2023

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeusstatus : Alueviranomainen
Hankintaviranomaisen toiminta : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : Sekvensointiprosessin laitesidonnaiset tarvikkeet
Kuvaus : Hankinnan kohteena ovat Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer -laitteeseen tarvittavat laitesidonnaiset reagenssit ja tarvikkeet sekä myös Sanger sekvensoinnissa tarvittavat Big-Dye-terminator 3.1. reaktion reagenssit. Tässä hankinnassa hankintayksiköllä ei ole ollut tarvetta hankkia laitetta. Hankintayksikön hankintatarpeena ovat ainoastaan laitesidonnaiset tarvikkeet, jotka ovat yhteensopivia hankintayksikön jo omistaman laitteen kanssa. Em. tarvikkeet ovat laitesidonnaisia HUS Diagnostiikkakeskuksen Genetiikan laboratorion omistamaan Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer-laitteeseen. Olemassa olevan laitteen käyttäminen edellyttää suorahankinnan kohteena olevia laitesidonnaisia tarvikkeita. Olemassa olevan laitteen käyttöikää arvioidaan olevan ainakin vielä noin 10 vuotta jäljellä. Siksi vanhan laitekannan laitesidonnaisten tarvikkeiden saatavuus on vielä turvattava laitteen käyttöiän/elinkaaren loppuun saakka. Tässä päätöksessä kyse on suorahankinnasta, jolle tehdään sopimus määräaikaisena neljäksi (4) vuodeksi, jonka jälkeen sopimus on voimassa toistaiseksi. Sopimus on sopijapuolten irtisanottavissa irtisanomisajalla. Laitesidonnaisista tarvikkeista solmittava sopimus päätetään, kun olemassa oleva laite tulee käyttöikänsä päähän tai laite poistuu käytöstä.
Menettelytunniste : 6bc2befb-a8be-43d6-a3fa-fed0495b64b1
Edellinen ilmoitus : f47749e7-65e8-46b7-960e-24504e53d1ec-01
Sisäinen tunniste : HUS 538-2023
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33696500 Laboratorioreagenssit
Lisäluokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Erä

5.1 Tekninen tunnus erälle : LOT-0000

Otsikko : Sekvensointiprosessin laitesidonnaiset tarvikkeet
Kuvaus : Hankinnan kohteena ovat Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer -laitteeseen tarvittavat laitesidonnaiset reagenssit ja tarvikkeet sekä myös Sanger sekvensoinnissa tarvittavat Big-Dye-terminator 3.1. reaktion reagenssit. Tässä hankinnassa hankintayksiköllä ei ole ollut tarvetta hankkia laitetta. Hankintayksikön hankintatarpeena ovat ainoastaan laitesidonnaiset tarvikkeet, jotka ovat yhteensopivia hankintayksikön jo omistaman laitteen kanssa. Em. tarvikkeet ovat laitesidonnaisia HUS Diagnostiikkakeskuksen Genetiikan laboratorion omistamaan Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer-laitteeseen. Olemassa olevan laitteen käyttäminen edellyttää suorahankinnan kohteena olevia laitesidonnaisia tarvikkeita. Olemassa olevan laitteen käyttöikää arvioidaan olevan ainakin vielä noin 10 vuotta jäljellä. Siksi vanhan laitekannan laitesidonnaisten tarvikkeiden saatavuus on vielä turvattava laitteen käyttöiän/elinkaaren loppuun saakka. Tässä päätöksessä kyse on suorahankinnasta, jolle tehdään sopimus määräaikaisena neljäksi (4) vuodeksi, jonka jälkeen sopimus on voimassa toistaiseksi. Sopimus on sopijapuolten irtisanottavissa irtisanomisajalla. Laitesidonnaisista tarvikkeista solmittava sopimus päätetään, kun olemassa oleva laite tulee käyttöikänsä päähän tai laite poistuu käytöstä.
Sisäinen tunniste : 776047

5.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33696500 Laboratorioreagenssit
Lisäluokitus ( cpv ): 38000000 Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa

5.1.10 Myöntämisperusteet

Peruste :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Valintaperusteena ollut paras hinta-laatusuhde/ ei painotusta
Peruste :
Tyyppi : Laatu
Nimi :
Kuvaus : Valintaperusteena ollut paras hinta-laatusuhde/ ei painotusta
Käytettävä menetelmä silloin kun myöntämisperusteilla ei pystytä ilmaisemaan painotusta : Valintaperusteena ollut paras hinta-laatusuhde/ ei painotusta
Perustelu myöntämisperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
TED eSender : Hansel Oy (Hilma)

6. Tulokset

Kaikkien tässä ilmoituksessa myönnettyjen sopimusten arvo : 300 000 Euro
Sopimuksen tekeminen ilman tarjouskilpailua :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Hankintayksikkö perustelee em. pykälän soveltamista seuraavasti: Hankintayksikkö on kerännyt tietoa markkinoilla olevista ratkaisuista julkaisemalla tietopyynnön Hilmassa 7.3.-7.4.2024. Tietopyynnöllä selvitettiin, onko Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer -laitteeseen sopivia reagensseja ja tarvikkeita saatavilla. Markkinatiedustelun perusteella ei löytynyt sopivia tuotteita. Ilmoituksen Hilma-numero 2024-006699. Ilmoituksen TED-numero 146957-2024. Olemassa oleva laite on CE-IVD-sertfioitu ja laitevalmistajan reagenssit ovat IVDR-sertifioituja, mikäli IVDR-ominaisuuksia halutaan myöhemmin hyödyntää. Jos em. laitteessa käytetään muiden valmistajien reagensseja, jotka eivät ole IVDR-vaatimuksien mukaisia, joudutaan tällöin luopumaan kyseisestä sertifioinnista. IVD- ja IVDR-sertifiointi on laitteen ja reagenssien muodostama kokonaisuus. Markkinatiedustelun aikana ei löytynyt vastaavia IVDR-sertifioituja reagensseja. Tietopyynnön lisäksi hankintayksikkö on myös pyytänyt sähköpostitse Life Technologies Europe B.V:n kannanottoa siihen, voiko edellä mainitussa laitteessa käyttää muiden markkinoilla toimivien valmistajien reagensseja ja tarvikkeita. Life Technologies Europe B.V:n edustaja on 19.3.2024 ja 8.5.2024 vastannut, että laitteessa voidaan käyttää ainoastaan laitevalmistajan reagensseja ja tarvikkeita. Mikäli laitteessa käytetään muiden kuin laitevalmistajan hyväksymiä tarvikkeita, ei Life Technologies Europe B.V. pysty tukemaan mahdollisten ongelmatilanteiden selvittämisessä, koska laitevalmistaja ei tunne eikä pysty testaamaan muiden valmistajien reagensseja. Tällöin kaikki vastuu laitekokonaisuuden toimivuudesta jää HUSille. Markkinatiedustelun aikana on havaittu, että vain saman valmistajan reagenssit ja muut tarvikkeet ovat yhteensopivia olemassa olevan laitteen kanssa. Laite reagensseineen ja tarvikkeineen muodostavat kokonaisuuden. Muiden valmistajien kuin laitevalmistajan tarvikkeiden käyttäminen voi vaarantaa laitteen toimintakyvyn eikä laitteen suorituskykyä voida taata. Muiden valmistajien kuin laitevalmistajan tarvikkeiden käyttäminen saattaisi aiheuttaa yhteensopimattomuutta tai suhteettoman suuria teknisiä vaikeuksia olemassa olevan laitteen käytössä ja kunnossapidossa. Laitteen käyttöturvallisuus edellyttää, että laitteessa käytetään laitevalmistajan hyväksymiä reagensseja ja tarvikkeita. Hankintayksikkö on edellä kuvatulla tavalla tutustunut käytännössä markkinoiden tarjontaan ja tullut tulokseen, että tällä päätöksellä tarkoitetun olemassa olevan laitteen reagensseja ja tarvikkeita ei voida hankkia muulla tavalla, koska vaihtoehtoisia ratkaisuja ei ole. Hankintayksikkö perustaa suorahankinnan siihen, että hankinnan kohteena ovat laitesidonnaiset reagenssit ja tarvikkeet sen jo omistamaan laitteeseen. Olemassa olevan laitteen käyttöturvallisuus edellyttää, että laitteessa käytetään ainoastaan laitevalmistajan hyväksymiä laitekohtaisia reagensseja ja tarvikkeita. Täten laite määrittää ja ratkaisee laitesidonnaisten tarvikkeiden sopimuskumppanin. Em. reagensseja ja tarvikkeita ei voi toimittaa mikään muu toimittaja kuin laitevalmistaja. Em. perustelut kertovat, miksi hankintayksikkö ei voi käyttää vaihtoehtoisia, vastaavia tai korvaavia tuotteita. Suorahankinnan myötä solmittavalla hankintasopimuksella hankintayksikön on tarkoitus hankkia kyseessä olevia laitesidonnaisia tarvikkeita tarvitsemassaan laajuudessa omistamaansa laitetta varten. Em. perusteilla laitesidonnaisten tarvikkeiden hankinta on tehtävä Life Technologies Europe B.V:lta, jotta voidaan turvata käytössä olevan laitteen toiminta sen elinkaaren loppuun saakka. Life Technologies Europe B.V:n kanssa tehdään sopimus Applied Biosystems 3500XL DX Genetic Analyzer -laitteen laitesidonnaisista tarvikkeista.

6.1 Tulokset – Erän tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Life Technologies Europe B.V.
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : US 538-2023 SEKVENSOINTIPROSESSIN LAITESIDONNAISET TARVIKKEET
Erän tai erien ryhmän tunniste : LOT-0000
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : Life Technologies Europe B.V.
Sopimuksen tekopäivä : 12/11/2024
Sopimus tehdään puitejärjestelyn puitteissa : ei

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation rooli :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Life Technologies Europe B.V.
Rekisterinumero : 29040249
Postiosoite : Kwartsweg 2
Postitoimipaikka : Bleiswijk
Postinumero : 2665NN
Maaryhmittely (NUTS) : Oost-Zuid-Holland ( NL33B )
Maa : Alankomaat
Puhelin : +358800918001
Tämän organisaation rooli :
Tarjoaja
Näiden erien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa)
Postitoimipaikka : HUS
Postinumero : 00029
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kilpailutustiimi
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation rooli :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 6ca00d09-adce-45b2-b0a3-736e59794451 - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 20/11/2024 12:56 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 20/11/2024 12:57 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00709313-2024
EUVL S -lehden numero : 227/2024
Julkaisupäivä : 21/11/2024