Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti immunizálására. ATC kód: J07BC01 Teljes mennyiség: Három oltásos séma szerinti alkalmazásban: 12000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazásban: 30000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás …

CPV: 33651680 Hepatitis B vaccines
Place of execution:
Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag
Awarding body:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Award number:
EKR001163182024

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Központi kormányzati szerv
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Egészség

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag
Leírás : Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti immunizálására. ATC kód: J07BC01 Teljes mennyiség: Három oltásos séma szerinti alkalmazásban: 12000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazásban: 30000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: Három oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 1000 adag 2024. november 15. 2000 adag 2025. február 28. 3000 adag 2025. június 1. 6000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 4000 adag 2024. november 30. 12 000 adag 2025. június 30. 14 000 adag Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: 2024. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 12 hónap; 2025. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 18 hónap. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI/GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.
Eljárásazonosító : 25f34bc7-92ee-490d-9af0-f6381789a824
Előző hirdetmény : 426888-2024
Belső azonosító : EKR001163182024
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem
A gyorsított eljárás indoklása :
Az eljárás legfontosabb jellemzői : Ajánlatkérő uniós eljárásrendben, Kbt. 81. § szerinti szabályokra figyelemmel, nyílt közbeszerzési eljárást folytat le. Az eljárás fő jellemzőit­ a Kbt. második része tartalmazza a Kbt. 81. § ­ban foglaltakra figyelemmel.

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33651680 Hepatitis B vakcina

2.1.4 Általános információk

További információk : A BT-27 (A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke) mezőben szereplő összeg értelmezése: A jelen közbeszerzési eljárás becsült értéke 194604000 Ft volt, amelyet ajánlatkérő egybeszámított a 2024. május 09-én kelt, NNGYK/10406-10/2024 iktatószámú adásvételi szerződés alapján beszerzett oltóanyag értékével. A BT-27 (A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke) mezőben szereplő összeg egybeszámított becsült érték.
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : „Rekombináns hepatitisz B elleni oltóanyag”
Leírás : Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti immunizálására. ATC kód: J07BC01 Teljes mennyiség: Három oltásos séma szerinti alkalmazásban: 12000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazásban: 30000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: Három oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 1000 adag 2024. november 15. 2000 adag 2025. február 28. 3000 adag 2025. június 1. 6000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 4000 adag 2024. november 30. 12 000 adag 2025. június 30. 14 000 adag Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: 2024. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 12 hónap; 2025. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 18 hónap. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI/GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.
Belső azonosító : EKR001163182024/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33651680 Hepatitis B vakcina

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tündérfürt utca 13-15
Város : Budapest
Irányítószám : 1106
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 15 Hónap

5.1.4 Megújítás

Az ajánlatkérő szervezet fenntartja magának a jogot arra, hogy további beszerzéseket hajtson végre a vállalkozótól, az itt leírtak szerint : A szerződés nem hosszabbítható meg.

5.1.5 Érték

A becsült érték héa (áfa) nélkül : 1 727 849 000 Forint

5.1.6 Általános információk

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : nem

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : teljes mennyiség nettó ellenértéke (Ft)
Rögzített érték (összesen) : 100
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel : Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére a közbeszerzési eljárás során a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdése szerint, a „legalacsonyabb ár” értékelési szempontot alkalmazza. Ennek során a teljes mennyiségre vonatkozó, Ft-ban (HUF-ban) megadott összesített nettó ajánlati árat értékeli.

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. 148 § szerint

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Márton & Társa Ügyvédi Iroda
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Közbeszerzési szolgáltató : Márton & Társa Ügyvédi Iroda
TED eSender : Közbeszerzési Hatóság

6. Eredmények

Az értesítésben odaítélt összes szerződés értéke : 128 880 000 Forint

6.1 Eredmény – részazonosító : LOT-0001

Legalább egy nyertes kiválasztására sor került.

6.1.2 Információk a nyertesekről

Nyertes :
Hivatalos név : PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Ajánlat :
Ajánlat azonosítója : EKR001163182024/2103
A rész vagy a részcsoport azonosítója : LOT-0001
Az eredmény értéke : 128 880 000 Forint
Az ajánlatot rangsorolták : igen
Helyezés a nyertesek listáján : 1
Az ajánlat az egyik változat : nem
Alvállalkozás : Igen
Az alvállalkozásba adott szerződésrész értéke ismert : igen
Az alvállalkozás értéke : 118 575 Forint
Az alvállalkozásba adott szerződésrész százalékos aránya ismert : nem
Leírás : szállítás, fuvarozás
A szerződésre vonatkozó információk :
A szerződés azonosítója : NNGYK/22167.19/2024
Cím : adásvételi szerződés
A nyertes kiválasztásának időpontja : 06/09/2024
A szerződés megkötésének időpontja : 27/09/2024
A szerződés odaítélésére keretmegállapodáson belül kerül sor : nem

6.1.3 Nem nyertes ajánlattevők :

Ajánlattevő :
Az ajánlattevő fél vezetője : MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Hivatalos név :

6.1.4 Statisztikai információk

Az ajánlatkérő szervezethez beérkezett felülvizsgálati kérelmek összefoglalása :
A panaszosok száma : 0
Beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések :
A benyújtott beadványok típusa : Részvételi jelentkezések
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Ajánlatok
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 2
A benyújtott beadványok típusa : Elektronikusan benyújtott ajánlatok
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 2
A benyújtott beadványok típusa : Mikrovállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Kisvállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Középvállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : Mikro-, kis- vagy középvállalkozások ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1
A benyújtott beadványok típusa : A vevőétől eltérő EGT-országban bejegyzett ajánlattevők ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Az EGT-n kívüli országokban bejegyzett ajánlattevők ajánlatai
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Ellenőrzött és nem elfogadható ajánlatok
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Ellenőrzött és nem elfogadható ajánlatok az abnormálisan alacsony ár vagy költség miatt
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0
A benyújtott beadványok típusa : Olyan ajánlatok, amelyekkel kapcsolatban még nem ellenőrizték, hogy elfogadhatók-e vagy nem
A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

8. Szervezetek

8.1 ORG-0005

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender

8.1 ORG-0001

Hivatalos név : Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Regisztrációs szám : 15598787243
Postacím : Albert Flórián Út 2-6.
Város : Budapest
Irányítószám : 1097
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Gergely Noémi
Telefonszám : +36 14761261
Fax : +36 14761390
Internetcím : https://nnk.gov.hu/
E szervezet szerepei :
Vevő
Csoportvezető

8.1 ORG-0006

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : 15329190-2-41
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet

8.1 ORG-0007

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : 15329190-2-41
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Regisztrációs szám : 14440791244
Postacím : Lechner Ödön fasor 10/B
Város : Budapest
Irányítószám : 1095
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 309509866
E szervezet szerepei :
Ajánlattevő
Csoportvezető

8.1 ORG-0004

Hivatalos név : PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
A gazdasági szereplő mérete : Nagyvállalkozás
Regisztrációs szám : 12068535244
Postacím : Keleti Márton Út 19.
Város : Fót
Irányítószám : 2151
Ország alegysége (NUTS) : Pest ( HU120 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 27889170
Fax : +36 27889140
E szervezet szerepei :
Ajánlattevő
Csoportvezető
Kedvezményezett
A tulajdonos állampolgársága : DEU
E tételek nyertese : LOT-0001
A nyertes szabályozott piacon jegyzett

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Márton & Társa Ügyvédi Iroda
Regisztrációs szám : 18166459242
Postacím : Lendvay Utca 22.I.
Város : Budapest
Irányítószám : 1062
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Márton Zsuzsanna
E-mail-cím : martonzs@nemesui.hu
Telefonszám : +36 304361014
Internetcím : https://nnk.gov.hu/
E szervezet szerepei :
Közbeszerzési szolgáltató
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet

11. A hirdetményre vonatkozó információk

11.1 A hirdetményre vonatkozó információk

A hirdetmény azonosítója/verziója : 89c87712-a77a-44c8-94cc-a53a6842e2a3 - 02
Hirdetményminta típusa : Eredmény
A hirdetmény típusa : Tájékoztató az eljárás eredményéről vagy koncesszió odaítéléséről – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 24/10/2024 08:04 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 22/10/2024 12:19 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar

11.2 A közzétételre vonatkozó információk

A hirdetmény közzétételi száma : 00650979-2024
HL S kiadás száma : 209/2024
A közzététel dátuma : 25/10/2024