Tytuł
:
Najem dwóch systemów ramion robotycznych wraz z sukcesywną dostawą akcesoriów jednorazowych oraz endoprotez stawu kolanowego, których implantacja jest wspierana przez oferowany system ramienia robotycznego
Opis
:
Przedmiotem zamówienia jest najem dwóch systemów ramion robotycznych do wspomagania całkowitej endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego wraz z sukcesywną dostawą materiałów i akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy systemów oraz endoprotez stawu kolanowego których implantacja jest wspierana przez oferowany system ramienia robotycznego w okresie 36 miesięcy Zamówienie obejmuje trzy nierozdzielne zadania: 1) Zadanie 1: Najem dwóch ramion robotycznych do wspomagania całkowitej endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego przez okres 36 miesięcy 2) Zadanie 2: Sukcesywna dostawa materiałów i akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy ramion robotycznych przez okres 36 miesięcy 3) Zadanie 3: Sukcesywna dostawa endoprotez stawu kolanowego których implantacja jest wspierana przez oferowany system ramienia robotycznego przez okres 36 miesięcy Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają: Formularz cenowy – załącznik nr 1A do SWZ Tabela oceny technicznej – załącznik nr 1B do SWZ Tabela wymagań ogólnych - załącznik nr 4 do SWZ Tabela wymagań technicznych - załącznik nr 5 do SWZ Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorach umów stanowiących załączniki nr 3A, 3B, 3C do SWZ. WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1.Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1)Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy zadania nr 1,2,3 UWAGA! Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym 2)Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności - dotyczy zadania nr 1,2,3 3)Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry – dotyczy potwierdzenia parametrów w załączniku nr 5 do SWZ tabeli wymagań technicznych oraz w celu potwierdzenia parametrów dla zadania nr 2 Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne. Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu. 4)Karty katalogowe producenta i/ lub techniki operacyjne i / lub inne materiały producenta** potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe/grupy nr katalogowych bądź inny identyfikator oferowanego asortymentu – dla zadania nr 3 (implanty + instrumentarium) Wymagany wykaz narzędzi zgodnie z wytycznymi opisanymi w załączniku nr 5 poz. 21 **Zamawiający dopuszcza możliwość przedłożenia wraz z ofertą katalogów wystawionych przez autoryzowanego przedstawiciela/dystrybutora producenta na terenie Polski 5)Wykaz elementów składowych systemu – dotyczy zadania nr 1 6)Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry – dotyczy potwierdzenia parametrów ocenianych (kryterium K4) Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne. Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu. 2.Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę. 3.W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie. 4.W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę 5.Jeżeli któryś z wymaganych dokumentów składanych przez Wykonawcę jest sporządzony w języku obcym, dokument taki należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. 6.W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie dot. dokumentów wymienionych w pktVIII.1 ppkt 1), 2), 3),4), 5) 7.Zmawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wymienionych w pkt VIII.1 ppkt 6), a dotyczących kryterium oceny ofert K4.