Mikrobilääkerobotti

Mikrobilääkerobotti Pyydämme tarjousta sairaala-apteekin puhdastilaan sijoitettavasta mikrobilääkerobottilaitteistosta, jolla käyttökuntoon saatetaan parenteraalisia mikrobilääkkeitä. Laitteistoa hankitaan yksi (1) kappale. Laitteisto sijoitetaan Euroopan komission vol. 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use -oppaan mukaiseen B-puhdastilaluokan mikrobilääkelaboratorioon. Laitteiston työskentelyalueen, jossa parenteraaliset mikrobilääkeannokset saatetaan käyttökuntoon, on täytettävä EN 12469 -standardin luokan …

CPV: 33190000 Miscellaneous medical devices and products
Place of execution:
Mikrobilääkerobotti
Awarding body:
Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Award number:
HYVAEP/1576/2024

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkisoikeudellinen yhteisö, joka on alueviranomaisen määräysvallassa
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Mikrobilääkerobotti
Kuvaus : Mikrobilääkerobotti Pyydämme tarjousta sairaala-apteekin puhdastilaan sijoitettavasta mikrobilääkerobottilaitteistosta, jolla käyttökuntoon saatetaan parenteraalisia mikrobilääkkeitä. Laitteistoa hankitaan yksi (1) kappale. Laitteisto sijoitetaan Euroopan komission vol. 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use -oppaan mukaiseen B-puhdastilaluokan mikrobilääkelaboratorioon. Laitteiston työskentelyalueen, jossa parenteraaliset mikrobilääkeannokset saatetaan käyttökuntoon, on täytettävä EN 12469 -standardin luokan II biosuojakaapeilta edellyttämät vaatimukset sekä GMP –oppaan suojakaapeille asettamat A-puhtausluokan puhtausluokka- ja ilmavirtausvaatimukset. Mikrobilääkerobottilaitteistolla saatetaan käyttökuntoon steriilejä parenteraalisia mikrobilääkeannoksia (pääasiassa vakioannoksen sisältäviä antibiootteja). Laitteistolla on arvioitu valmistettavan vuodessa vähintään 100 000 annosta kefuroksiimi-antibioottia ja 10 000 annosta piperasilliini-tatsobaktaami-antibioottia. Prosessi sisältää liuottimen lisäämisen infuusiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon sekä infuusiokuiva-aineen liuottamisen injektiopullossa. Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa myös monimuotoisempaan prosessiin tulevaisuuden muuttuvia tarpeita ajatellen, jolloin prosessi voi sisältää lisäksi käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen pakkaamisen ruiskuun.
Menettelyn tunniste : 8cc440ce-0b4e-4d03-a212-3eeddd1ddecd
Edellinen ilmoitus : 4f6a1af0-c40d-4acb-8d5d-449fcb73729f-01
Sisäinen tunniste : HYVAEP/1576/2024
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankintamenettely on avoin, jolloin kaikki halukkaat tarjoajat voivat jättää tarjouksen. Hankinnasta on jätetty EU-kynnysarvon ylittävä hankintailmoitus 26.4.2024 julkisten hankintojen ilmoituskanavan HILMAn www-sivuille. Tarjouspyyntö on saatavissa sähköisesti Tarjouspalvelu.fi-portaalin kautta. Tarjous täytetään ja jätetään Tarjouspalvelu.fi-portaalin kautta. Osatarjouksia ei oteta huomioon. Tarjous tulee laatia suomen kielellä ja tehdä tarjouspyynnössä vaadittujen kohtien ja liitteiden mukaisesti. Hankinnassa noudatetaan lakia (1397/2016) julkisista hankinnoista sekä sovelletaan soveltuvin osin julkisten hankintojen sopimusehtoja JYSE 2014 (Huhtikuu 2022/Päivitysversio). Palvelinten ja työasemien sekä niihin sisältyvien ohjelmistojen osalta sovelletaan julkisen hallinnon IT-hankintojen yleisiä sopimusehtoja JIT 2015 (Liite 1: Yleiset sopimusehdot, Liite 5: Erityisehtoja palveluista ja Liite 7: Erityisehtoja laitehankinnoista). Muulla tavalla ilmoitettuja tarjouksia ei oteta huomioon.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33190000 Erilaiset lääkintälaitteet ja -tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Pohjanmaa ( FI194 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Mikrobilääkerobotti
Kuvaus : Mikrobilääkerobotti Pyydämme tarjousta sairaala-apteekin puhdastilaan sijoitettavasta mikrobilääkerobottilaitteistosta, jolla käyttökuntoon saatetaan parenteraalisia mikrobilääkkeitä. Laitteistoa hankitaan yksi (1) kappale. Laitteisto sijoitetaan Euroopan komission vol. 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use -oppaan mukaiseen B-puhdastilaluokan mikrobilääkelaboratorioon. Laitteiston työskentelyalueen, jossa parenteraaliset mikrobilääkeannokset saatetaan käyttökuntoon, on täytettävä EN 12469 -standardin luokan II biosuojakaapeilta edellyttämät vaatimukset sekä GMP –oppaan suojakaapeille asettamat A-puhtausluokan puhtausluokka- ja ilmavirtausvaatimukset. Mikrobilääkerobottilaitteistolla saatetaan käyttökuntoon steriilejä parenteraalisia mikrobilääkeannoksia (pääasiassa vakioannoksen sisältäviä antibiootteja). Laitteistolla on arvioitu valmistettavan vuodessa vähintään 100 000 annosta kefuroksiimi-antibioottia ja 10 000 annosta piperasilliini-tatsobaktaami-antibioottia. Prosessi sisältää liuottimen lisäämisen infuusiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon sekä infuusiokuiva-aineen liuottamisen injektiopullossa. Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa myös monimuotoisempaan prosessiin tulevaisuuden muuttuvia tarpeita ajatellen, jolloin prosessi voi sisältää lisäksi käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen pakkaamisen ruiskuun.
Sisäinen tunniste : HYVAEP/1576/2024

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33190000 Erilaiset lääkintälaitteet ja -tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Pohjanmaa ( FI194 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Oikeudenmukaiset työolot

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Kustannukset
Nimi :
Kuvaus : Laitteiston elinkaarikustannukset, enimmäispistemäärä 80 pistettä
Kategoria vertailuperuste kynnys : Painotus (pisteinä, tarkka)
Vertailuperusteen luku : 80
Kriteeri :
Tyyppi : Laatu
Nimi :
Kuvaus : Tekniset- ja toiminnalliset ominaisuudet sekä soveltuvuus yksikön käyttötarkoitukseen, enimmäispistemäärä 20 pistettä
Kategoria vertailuperuste kynnys : Painotus (pisteinä, tarkka)
Vertailuperusteen luku : 20
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 523 939 Euro

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Newicon Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : tenderReference-3662675-811449
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HYVAEP/1576/2024
Sopimuksen tekopäivä : 05/06/2024

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221323-8
Postiosoite : Hanneksenrinne 7
Postitoimipaikka : Seinäjoki
Postinumero : 60220
Maaryhmittely (NUTS) : Etelä-Pohjanmaa ( FI194 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Antti Pasala
Puhelin : +358 504743848
Internetosoite : https://www.hyvaep.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Newicon Oy
Rekisterinumero : 2081705-0
Postiosoite : Viestikatu 1-3
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70600
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1D2 )
Maa : Suomi
Puhelin : 0444341111
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : af6c2fd7-87b8-4b0d-b591-6b37a3690e6b - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 01/04/2025 08:34 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 01/04/2025 08:34 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00213074-2025
EUVL S -lehden numero : 65/2025
Julkaisupäivä : 02/04/2025