Implantater og cement til rygkirurgi

Udbuddet vedrører implantater til rygkirurgi og cement til vertebroplastik. Pedikelskruesystem/deformitetssæt til behandling af degenerative lidelser og til deformitetskirurgi af voksne. Deformitetssæt, sideloadet Deformitetssæt til børn Posterior cervical pedikelskruesystem Anterior cage med skruefiksation ALIF (anterior lumbar interbody fusion). Cage TLIF lige Cervicale cage ACIF Cervical replacement cage Thorakal-lumbal replacement cage Skinner …

CPV: 33184100 Surgical implants, 33141760 Splints, 33141770 Fracture appliances, pins and plates, 33183100 Orthopaedic implants, 33183200 Orthopaedic prostheses, 33183300 Osteosynthesis devices
Deadline:
Dec. 10, 2024, 11 a.m.
Deadline type:
Submitting a bid
Place of execution:
Implantater og cement til rygkirurgi
Awarding body:
Region Hovedstaden
Award number:
24060498

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Hovedstaden
Køberens retlige status : Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

1.1 Køber

Officielt navn : Region Sjælland
Køberens retlige status : Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Implantater og cement til rygkirurgi
Beskrivelse : Udbuddet vedrører implantater til rygkirurgi og cement til vertebroplastik.
Identifikator for proceduren : f8d27a0d-3525-40a8-9b4c-f66f285c54cd
Intern ID : 24060498
Udbudsprocedure : Åben
Proceduren er en hasteprocedure : nej
Begrundelse for hasteproceduren :
Hovedpunkterne i proceduren :

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )
Land : Danmark

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Nordsjælland ( DK013 )
Land : Danmark

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Bornholm ( DK014 )
Land : Danmark

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Østsjælland ( DK021 )
Land : Danmark

2.1.2 Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Vest- og Sydsjælland ( DK022 )
Land : Danmark

2.1.3 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 351 000 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 526 500 000 Dansk krone

2.1.4 Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : Udelukkelsesgrunden vedr. aktører i skattely, jf. udbudslovens § 134 a, finder anvendelse i dette udbud. Ifølge Europa Rådets forordning 2022/576 af 8. april 2022, er der forbud mod, at offentlige myndigheder tildeler kontrakter om indkøb omfattet af udbudsloven over tærskelværdierne for følgende økonomiske aktører: a) russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland b) juridiske personer, enheder eller organer, hvor mere end 50 % er direkte eller indirekte ejet af aktører, der er nævnt under a) c) fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der handler på vegne af eller efter anvisning fra en enhed som nævnt under a) eller b).
Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

2.1.5 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud : 13
Betingelser for kontraktens udførelse :
Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver : 13

2.1.6 Udelukkelsesgrunde

En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret : Er den økonomiske aktør i en situation, som svarer til konkurs i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national ret?
Konkurs : Er den økonomiske aktør gået konkurs?
Korruption : Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for bestikkelse ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater (EFT C 195 af 25.6.1997, s. 1), og i artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EUT L 192 af 31.7.2003, s. 54). Denne udelukkelsesgrund omfatter også bestikkelse som defineret i den nationale ret gældende for den ordregivende myndighed (den ordregivende enhed) eller den økonomiske aktør.
Tvangsakkord uden for konkurs : Er den økonomiske aktør under tvangsakkord uden for konkurs?
Deltagelse i en kriminel organisation : Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for deltagelse i en kriminel organisation ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA af 24. oktober 2008 om bekæmpelse af organiseret kriminalitet (EUT L 300 af 11.11.2008, s. 42).
Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning : Har den økonomiske aktør indgået aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning?
Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet : Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på miljølovgivningsområdet? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EUT L 309 af 25.11.2005, s. 15).
Svig : Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for svig ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser (EFT C 316 af 27.11.1995, s. 48).
Børnearbejde og andre former for menneskehandel : Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for børnearbejde og andre former for menneskehandel ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EUT L 101 af 15.4.2011, s. 1).
Insolvens : Er den økonomiske aktør under insolvens- eller likvidationsbehandling?
Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område : Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på det arbejdsretlige område? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.
Aktiver, der administreres af en kurator : Administreres den økonomiske aktørs aktiver af en kurator eller af retten?
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure : Har den økonomiske aktør befundet sig i en af følgende situationer:a) Denne har afgivet groft urigtige oplysninger ved meddelelsen af de oplysninger, der kræves til verifikation af, at der ikke er grundlag for udelukkelse, eller af at udvælgelseskriterierne er opfyldt,b) Denne har tilbageholdt sådanne oplysninger,c) Denne har været ude af stand til straks at fremsende den supplerende dokumentation, som en ordregivende myndighed eller en ordregivende enhed anmoder om, ogd) Denne har uretmæssigt påvirket den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds beslutningsproces, indhentet fortrolige oplysninger, der kan give denne uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller uagtsomt givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, udvælgelse eller tildeling?
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : Er den økonomiske aktør opmærksom på en interessekonflikt, jf. national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne, som følge af sin deltagelse i udbudsproceduren?
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : Har den økonomiske aktør eller en virksomhed, der er knyttet til den økonomiske aktør, rådgivet den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed eller på anden måde været involveret i forberedelsen af udbudsproceduren?
Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : Har den økonomiske aktør i forbindelse med udøvelsen af erhvervet gjort sig skyldig i alvorlige forsømmelser? Hvis det er relevant, se definitioner i national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne.
Ophævelse eller en lignende sanktion : Har den økonomiske aktør væsentligt misligholdt en tidligere offentlig kontrakt, en tidligere kontrakt med en ordregivende enhed eller en tidligere koncessionskontrakt, hvor misligholdelsen har medført den pågældende kontrakts ophævelse eller en lignende sanktion?
Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet : Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på sociallovgivningsområdet? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.
Betaling af socialsikringsbidrag : Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret, og i den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne er en anden end etableringslandet?
Erhvervsvirksomheden er indstillet : Er den økonomiske aktørs erhvervsvirksomhed blevet indstillet?
Betaling af skatter og afgifter : Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret, og i den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne er en anden end etableringslandet?
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002, s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0001

Titel : Pedikelskruesystem
Beskrivelse : Pedikelskruesystem/deformitetssæt til behandling af degenerative lidelser og til deformitetskirurgi af voksne.
Intern ID : 1

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 90 750 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 136 125 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0002

Titel : Deformitetssæt, sideloaded
Beskrivelse : Deformitetssæt, sideloadet
Intern ID : 2

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 92 250 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 138 375 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0003

Titel : Deformitetssæt, børn
Beskrivelse : Deformitetssæt til børn
Intern ID : 3

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 67 500 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 101 250 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0004

Titel : Posterior cervical pedikelskruesystem
Beskrivelse : Posterior cervical pedikelskruesystem
Intern ID : 4

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 28 500 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 42 750 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0005

Titel : Anterior cage med skruefiksation ALIF
Beskrivelse : Anterior cage med skruefiksation ALIF (anterior lumbar interbody fusion).
Intern ID : 5

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 9 750 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 14 625 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0006

Titel : Cage TLIF lige
Beskrivelse : Cage TLIF lige
Intern ID : 6

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 8 250 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 12 375 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0007

Titel : Cervicale cage ACIF
Beskrivelse : Cervicale cage ACIF
Intern ID : 7

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 8 250 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 12 375 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0008

Titel : Cervical replacement cage
Beskrivelse : Cervical replacement cage
Intern ID : 8

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 4 500 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 6 750 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0009

Titel : Thorakal-lumbal replacement cage
Beskrivelse : Thorakal-lumbal replacement cage
Intern ID : 9

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 4 500 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 6 750 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0010

Titel : Skinner til forreste cervical kirurgi
Beskrivelse : Skinner til forreste cervical kirurgi
Intern ID : 10

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 3 750 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 5 625 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0011

Titel : Growing Rod
Beskrivelse : Growing Rod
Intern ID : 11

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 11 250 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 16 875 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0012

Titel : Lateral cage
Beskrivelse : Lateral cage til lænderyg
Intern ID : 12

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 18 000 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 27 000 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0013

Titel : Knoglecement til rygkirurgi
Beskrivelse : Knoglecement til vertebroplastik
Intern ID : 13

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33184100 Kirurgiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33141770 Artikler til behandling af frakturer, søm og plader
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183100 Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183200 Ortopædiske proteser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33183300 Udstyr til osteosyntese
Valgmuligheder :
Beskrivelse af optioner : Region Sjælland har option på at indgå kontrakt på baggrund af udbuddet.

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger :

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 6 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3
Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Kontrakten kan maksimalt forlænges i op til 36 måneder.

5.1.5 Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 3 750 000 Dansk krone
Rammeaftalens maksimumværdi : 5 625 000 Dansk krone

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn :
Beskrivelse : Se udbudsbetingelser.
Vægtning (procentdel, præcis) : 40
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn :
Beskrivelse : Kvalitet og funktionalitet
Vægtning (procentdel, præcis) : 60
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 10/12/2024 11:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Yderligere oplysninger : Der kan ikke deltages i åbning af tilbud
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om klagefrister : Offentligt udbud (rammeaftale): 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed : Rammeaftalen kan løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk.2, idet Ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde. Varigheden af kontraktperioden er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentligt hensyn at tage til de berørte patienter.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion : nej

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Hovedstaden
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Hovedstaden
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Hovedstaden
Organisation, der behandler tilbud : Region Hovedstaden
TED eSender : Mercell Holding ASA

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Hovedstaden
Registreringsnummer : 29190623
Postadresse : Kongens Vænge 2
By : Hillerød
Postnummer : 3400
Landsdel (NUTS) : Nordsjælland ( DK013 )
Land : Danmark
Enhed : Lisbeth julsø
Telefon : +45 38665000
Internetadresse : https://www.regionh.dk/
Denne organisations roller :
Køber
Gruppeleder
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
Organisation, der behandler tilbud

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405600
Internetadresse : http://www.klfu.dk
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10294819
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715000
Internetadresse : http://www.kfst.dk
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Region Sjælland
Registreringsnummer : 29190658
Postadresse : Alleen 15
By : Sorø
Postnummer : 4180
Landsdel (NUTS) : Vest- og Sydsjælland ( DK022 )
Land : Danmark
Telefon : 93566052
Denne organisations roller :
Køber
Indkøbscentral, der rekvirerer vareleverancer og/eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere

8.1 ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender

11. Oplysninger om bekendtgørelsen

11.1 Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 1b49f9b8-77bc-4d35-bd13-4fca4427e8d1 - 01
Formulartype : Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 07/11/2024 10:11 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 08/11/2024 07:00 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

11.2 Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 00684426-2024
EUT-S-nummer : 219/2024
Offentliggørelsesdato : 11/11/2024